- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05309798
Comer com restrição de tempo aguda em homens jovens e saudáveis
O efeito da alimentação aguda com restrição de tempo na ingestão de energia, apetite subjetivo e controle glicêmico em jovens saudáveis do sexo masculino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os seres humanos evoluíram como uma espécie diurna, governada internamente pelo sistema circadiano, que dita nossa regulação hormonal. 'Crononutrição' é uma subdisciplina que combina o tempo de alimentação com a fisiologia circadiana. O método mais popular de alimentação com restrição de tempo no Reino Unido é pular o café da manhã. No entanto, dados de várias meta-análises mostraram que pular o café da manhã está associado ao ganho de peso e resistência à insulina, provavelmente devido a comer tarde da noite/noite e, portanto, fora de sincronia com nosso ritmo circadiano. Pesquisas recentes mostraram que pular o jantar (jejum noturno) melhorou os marcadores de saúde cardiometabólica em populações clínicas, embora estes sejam tipicamente de estudos de longo prazo. Apesar dessas descobertas promissoras, ainda não se sabe se essas descobertas são específicas da população.
Portanto, os investigadores estão interessados em examinar a resposta metabólica pré e pós-intervenção para ver se essas descobertas promissoras podem se traduzir em uma população saudável. Além disso, os investigadores monitorarão o apetite subjetivo, a ingestão de energia e o gasto para avaliar se há alguma adaptação de curto prazo a uma janela de alimentação específica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG2 5BL
- Nottingham Trent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recreativamente ativo
- não fumantes
- sem dieta
- peso estável (auto-relatado por > 6 meses)
- não estavam consumindo nenhum medicamento conhecido por afetar o apetite ou a atividade física
Critério de exclusão:
- Fumantes
- >10 horas por semana de atividade física
- Fez dieta nos últimos 6 meses
- Consumo excessivo de álcool (>14 unidades/semana)
- Uso de medicamentos ou suplementos que possam afetar as concentrações hormonais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jejum Noturno
Os participantes realizarão jejum noturno agudo (alimentação entre 8h e 16h)
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Os participantes farão jejum noturno agudo (alimentação entre 8h e 16h) por um dia.
Em seguida, comparecerão ao laboratório, em jejum de 16 horas, onde serão realizadas as medidas basais e a resposta a uma refeição padronizada.
O participante também terá a oportunidade de se alimentar ad libitum antes de sair do laboratório.
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Experimental: Ao controle
Os participantes serão submetidos a um padrão de alimentação ocidental padrão agudo (alimentação entre 8h e 20h).
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Os participantes serão submetidos a um padrão de alimentação ocidental padrão agudo (alimentação entre 8h e 20h).
Após isso, os participantes irão ao laboratório no dia seguinte, após jejum de 12h, onde serão realizadas as medidas basais e a resposta a uma refeição padronizada.
O participante também terá a oportunidade de se alimentar ad libitum antes de sair do laboratório.
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Experimental: Jejum matinal
Os participantes realizarão um teste de jejum matinal agudo (alimentação entre 12h e 20h).
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Os participantes realizarão um teste de jejum matinal agudo (alimentação entre 12h e 20h).
Após isso, os participantes irão ao laboratório no dia seguinte, após jejum de 16 horas, onde serão realizadas as medidas basais e a resposta a uma refeição padronizada.
O participante também terá a oportunidade de se alimentar ad libitum antes de sair do laboratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle Glicêmico
Prazo: 0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3,5 horas
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Uma avaliação metabólica com duração de 3,5 horas será realizada após uma refeição padronizada baseada em laboratório.
Os investigadores coletarão amostras periódicas de sangue capilar e venoso para medir a glicose pós-prandial e a insulina, que juntas compreendem o 'controle glicêmico'.
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0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de energia
Prazo: 3,5 horas após o café da manhã
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A ingestão de energia será medida durante o laboratório e fora do laboratório quando os participantes estiverem vivendo livremente.
Durante o laboratório, a ingestão de energia será medida por meio de um buffet de alimentação ad libitum, onde 20 minutos serão permitidos para comer o quanto desejarem, até 'confortavelmente cheios e satisfeitos', seguido de medição pós-alimentação do alimento restante.
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3,5 horas após o café da manhã
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Gasto de energia
Prazo: Atividade registrada durante a padronização do dia 1 e dia 2 (visita ao laboratório e visita pós-laboratório)
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O gasto de energia será medido por meio de um dispositivo usado no peito (Actiheart), que combina frequência cardíaca e acelerometria para medir as calorias gastas.
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Atividade registrada durante a padronização do dia 1 e dia 2 (visita ao laboratório e visita pós-laboratório)
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Escala visual analógica para classificações subjetivas de apetite
Prazo: 0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas (após o café da manhã durante a visita ao laboratório)
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O apetite subjetivo será medido em dispositivos móveis por meio de um software que replica uma escala visual analógica de 100 mm.
A escala é dividida em subescalas de diferentes percepções do apetite, incluindo: fome, saciedade, desejo de comer e consumo alimentar prospectivo.
Isso será medido em uma escala de 0-100 (0 - nenhum) (100 - muito).
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0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas (após o café da manhã durante a visita ao laboratório)
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Grelina acilada (hormônio do apetite)
Prazo: 0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas e 3 horas após o café da manhã
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A grelina acilada será medida a partir das amostras venosas coletadas durante o período pós-prandial após a refeição padronizada.
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0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas e 3 horas após o café da manhã
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PYY (hormônio do apetite)
Prazo: 0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas e 3 horas após o café da manhã
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A grelina acilada será medida a partir das amostras venosas coletadas durante o período pós-prandial após a refeição padronizada.
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0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas e 3 horas após o café da manhã
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Oxidação de Carboidratos
Prazo: 0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3 horas após o café da manhã
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Os investigadores coletarão o ar expirado em bolsas Douglas e medirão a concentração de VO2 e VCO2 para calcular a oxidação de carboidratos.
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0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3 horas após o café da manhã
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Oxidação de gordura
Prazo: 0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3 horas
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Os investigadores coletarão o ar expirado em bolsas Douglas e medirão a concentração de VO2 e VCO2 para calcular a oxidação de gordura.
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0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Jamshed H, Beyl RA, Della Manna DL, Yang ES, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves 24-Hour Glucose Levels and Affects Markers of the Circadian Clock, Aging, and Autophagy in Humans. Nutrients. 2019 May 30;11(6):1234. doi: 10.3390/nu11061234.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
- Hutchison AT, Regmi P, Manoogian ENC, Fleischer JG, Wittert GA, Panda S, Heilbronn LK. Time-Restricted Feeding Improves Glucose Tolerance in Men at Risk for Type 2 Diabetes: A Randomized Crossover Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):724-732. doi: 10.1002/oby.22449. Epub 2019 Apr 19.
- Templeman I, Gonzalez JT, Thompson D, Betts JA. The role of intermittent fasting and meal timing in weight management and metabolic health. Proc Nutr Soc. 2020 Feb;79(1):76-87. doi: 10.1017/S0029665119000636. Epub 2019 Apr 26.
- Popkin BM. The nutrition transition and obesity in the developing world. J Nutr. 2001 Mar;131(3):871S-873S. doi: 10.1093/jn/131.3.871S.
- Allison KC, Goel N. Timing of eating in adults across the weight spectrum: Metabolic factors and potential circadian mechanisms. Physiol Behav. 2018 Aug 1;192:158-166. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.02.047. Epub 2018 Feb 24.
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WM_eFAST_2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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