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Comer com restrição de tempo aguda em homens jovens e saudáveis

24 de março de 2022 atualizado por: William Mode, Nottingham Trent University

O efeito da alimentação aguda com restrição de tempo na ingestão de energia, apetite subjetivo e controle glicêmico em jovens saudáveis ​​do sexo masculino

Este estudo comparou a resposta metabólica a três diferentes janelas de alimentação (jejum matinal, 12h-20h; jejum noturno, 8h-16h; controle, 8h-20h).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os seres humanos evoluíram como uma espécie diurna, governada internamente pelo sistema circadiano, que dita nossa regulação hormonal. 'Crononutrição' é uma subdisciplina que combina o tempo de alimentação com a fisiologia circadiana. O método mais popular de alimentação com restrição de tempo no Reino Unido é pular o café da manhã. No entanto, dados de várias meta-análises mostraram que pular o café da manhã está associado ao ganho de peso e resistência à insulina, provavelmente devido a comer tarde da noite/noite e, portanto, fora de sincronia com nosso ritmo circadiano. Pesquisas recentes mostraram que pular o jantar (jejum noturno) melhorou os marcadores de saúde cardiometabólica em populações clínicas, embora estes sejam tipicamente de estudos de longo prazo. Apesar dessas descobertas promissoras, ainda não se sabe se essas descobertas são específicas da população.

Portanto, os investigadores estão interessados ​​em examinar a resposta metabólica pré e pós-intervenção para ver se essas descobertas promissoras podem se traduzir em uma população saudável. Além disso, os investigadores monitorarão o apetite subjetivo, a ingestão de energia e o gasto para avaliar se há alguma adaptação de curto prazo a uma janela de alimentação específica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG2 5BL
        • Nottingham Trent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • recreativamente ativo
  • não fumantes
  • sem dieta
  • peso estável (auto-relatado por > 6 meses)
  • não estavam consumindo nenhum medicamento conhecido por afetar o apetite ou a atividade física

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • >10 horas por semana de atividade física
  • Fez dieta nos últimos 6 meses
  • Consumo excessivo de álcool (>14 unidades/semana)
  • Uso de medicamentos ou suplementos que possam afetar as concentrações hormonais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jejum Noturno
Os participantes realizarão jejum noturno agudo (alimentação entre 8h e 16h)
Os participantes farão jejum noturno agudo (alimentação entre 8h e 16h) por um dia. Em seguida, comparecerão ao laboratório, em jejum de 16 horas, onde serão realizadas as medidas basais e a resposta a uma refeição padronizada. O participante também terá a oportunidade de se alimentar ad libitum antes de sair do laboratório.
Experimental: Ao controle
Os participantes serão submetidos a um padrão de alimentação ocidental padrão agudo (alimentação entre 8h e 20h).
Os participantes serão submetidos a um padrão de alimentação ocidental padrão agudo (alimentação entre 8h e 20h). Após isso, os participantes irão ao laboratório no dia seguinte, após jejum de 12h, onde serão realizadas as medidas basais e a resposta a uma refeição padronizada. O participante também terá a oportunidade de se alimentar ad libitum antes de sair do laboratório.
Experimental: Jejum matinal
Os participantes realizarão um teste de jejum matinal agudo (alimentação entre 12h e 20h).
Os participantes realizarão um teste de jejum matinal agudo (alimentação entre 12h e 20h). Após isso, os participantes irão ao laboratório no dia seguinte, após jejum de 16 horas, onde serão realizadas as medidas basais e a resposta a uma refeição padronizada. O participante também terá a oportunidade de se alimentar ad libitum antes de sair do laboratório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle Glicêmico
Prazo: 0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3,5 horas
Uma avaliação metabólica com duração de 3,5 horas será realizada após uma refeição padronizada baseada em laboratório. Os investigadores coletarão amostras periódicas de sangue capilar e venoso para medir a glicose pós-prandial e a insulina, que juntas compreendem o 'controle glicêmico'.
0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3,5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de energia
Prazo: 3,5 horas após o café da manhã
A ingestão de energia será medida durante o laboratório e fora do laboratório quando os participantes estiverem vivendo livremente. Durante o laboratório, a ingestão de energia será medida por meio de um buffet de alimentação ad libitum, onde 20 minutos serão permitidos para comer o quanto desejarem, até 'confortavelmente cheios e satisfeitos', seguido de medição pós-alimentação do alimento restante.
3,5 horas após o café da manhã
Gasto de energia
Prazo: Atividade registrada durante a padronização do dia 1 e dia 2 (visita ao laboratório e visita pós-laboratório)
O gasto de energia será medido por meio de um dispositivo usado no peito (Actiheart), que combina frequência cardíaca e acelerometria para medir as calorias gastas.
Atividade registrada durante a padronização do dia 1 e dia 2 (visita ao laboratório e visita pós-laboratório)
Escala visual analógica para classificações subjetivas de apetite
Prazo: 0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas (após o café da manhã durante a visita ao laboratório)
O apetite subjetivo será medido em dispositivos móveis por meio de um software que replica uma escala visual analógica de 100 mm. A escala é dividida em subescalas de diferentes percepções do apetite, incluindo: fome, saciedade, desejo de comer e consumo alimentar prospectivo. Isso será medido em uma escala de 0-100 (0 - nenhum) (100 - muito).
0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas (após o café da manhã durante a visita ao laboratório)
Grelina acilada (hormônio do apetite)
Prazo: 0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas e 3 horas após o café da manhã
A grelina acilada será medida a partir das amostras venosas coletadas durante o período pós-prandial após a refeição padronizada.
0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas e 3 horas após o café da manhã
PYY (hormônio do apetite)
Prazo: 0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas e 3 horas após o café da manhã
A grelina acilada será medida a partir das amostras venosas coletadas durante o período pós-prandial após a refeição padronizada.
0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas e 3 horas após o café da manhã
Oxidação de Carboidratos
Prazo: 0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3 horas após o café da manhã
Os investigadores coletarão o ar expirado em bolsas Douglas e medirão a concentração de VO2 e VCO2 para calcular a oxidação de carboidratos.
0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3 horas após o café da manhã
Oxidação de gordura
Prazo: 0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3 horas
Os investigadores coletarão o ar expirado em bolsas Douglas e medirão a concentração de VO2 e VCO2 para calcular a oxidação de gordura.
0 hora (antes do café da manhã), 1 hora, 2 horas, 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WM_eFAST_2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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