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Alimentación aguda restringida en el tiempo en varones jóvenes sanos

24 de marzo de 2022 actualizado por: William Mode, Nottingham Trent University

El efecto de la alimentación aguda con restricción de tiempo sobre la ingesta de energía, el apetito subjetivo y el control glucémico en hombres jóvenes sanos

Este estudio comparó la respuesta metabólica a tres intervalos de alimentación diferentes (ayuno matutino, 12 p. m. a 8 p. m.; ayuno vespertino, 8 a. m. a 4 p. m.; control, 8 a. m. a 8 p. m.).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los humanos han evolucionado como una especie diurna, gobernada internamente por el sistema circadiano, que dicta nuestra regulación hormonal. La 'crononutrición' es una subdisciplina que combina el momento de la comida con la fisiología circadiana. El método más popular de alimentación con restricción de tiempo en el Reino Unido es saltarse el desayuno. Sin embargo, los datos de varios metanálisis han demostrado que saltarse el desayuno está asociado con el aumento de peso y la resistencia a la insulina, probablemente debido a que se come más tarde en la noche y, por lo tanto, no está sincronizado con nuestro ritmo circadiano. Investigaciones recientes han demostrado que saltarse la cena (ayuno por la noche) ha mejorado los marcadores de salud cardiometabólica en poblaciones clínicas, aunque estos son típicamente de estudios a más largo plazo. A pesar de estos hallazgos prometedores, aún no se sabe si estos hallazgos son específicos de la población.

Por lo tanto, los investigadores están interesados ​​en examinar la respuesta metabólica antes y después de la intervención para ver si estos resultados prometedores pueden traducirse en una población sana. Además, los investigadores controlarán el apetito subjetivo, la ingesta de energía y el gasto para evaluar si existe alguna adaptación a corto plazo a una ventana de alimentación específica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG2 5BL
        • Nottingham Trent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recreativamente activo
  • no fumadores
  • no hacer dieta
  • peso estable (autoinformado durante >6 meses)
  • no consumían ningún medicamento que afectara el apetito o la actividad física

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • >10 horas semanales de actividad física
  • Ha hecho dieta en los últimos 6 meses
  • Consumo excesivo de alcohol (>14 unidades/semana)
  • Uso de medicamentos o suplementos que pueden afectar las concentraciones hormonales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ayuno vespertino
Los participantes realizarán un ayuno vespertino intenso (alimentación entre las 8 a. m. y las 4 p. m.)
Los participantes realizarán un ayuno vespertino agudo (alimentación entre las 8 am y las 4 pm) durante un día. Posteriormente acudirán al laboratorio, tras un ayuno de 16 h, donde se tomarán las medidas basales y se realizará la respuesta a una comida estandarizada. El participante también tendrá la oportunidad de alimentarse ad libitum antes de salir del laboratorio.
Experimental: Control
Los participantes seguirán un patrón de alimentación occidental estándar agudo (alimentación entre las 8 a. m. y las 8 p. m.).
Los participantes seguirán un patrón de alimentación occidental estándar agudo (alimentación entre las 8 a. m. y las 8 p. m.). Posteriormente, los participantes visitarán el laboratorio al día siguiente, luego de un ayuno de 12 h, donde se tomarán las medidas basales y se realizará la respuesta a una comida estandarizada. El participante también tendrá la oportunidad de alimentarse ad libitum antes de salir del laboratorio.
Experimental: Ayuno matutino
Los participantes realizarán una prueba de ayuno matutino agudo (alimentación entre las 12 p. m. y las 8 p. m.).
Los participantes realizarán una prueba de ayuno matutino agudo (alimentación entre las 12 p. m. y las 8 p. m.). Posteriormente, los participantes visitarán el laboratorio al día siguiente, luego de un ayuno de 16 h, donde se tomarán las medidas basales y se realizará la respuesta a una comida estandarizada. El participante también tendrá la oportunidad de alimentarse ad libitum antes de salir del laboratorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control glucémico
Periodo de tiempo: 0 hora (Pre desayuno), 1 hora, 2 hora, 3.5 hora
Se realizará una evaluación metabólica de 3,5 horas después de una comida estandarizada en laboratorio. Los investigadores tomarán muestras periódicas de sangre venosa y capilar para medir la glucosa y la insulina posprandiales, que en conjunto forman el "control glucémico".
0 hora (Pre desayuno), 1 hora, 2 hora, 3.5 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 3,5 horas después del desayuno
La ingesta de energía se medirá tanto durante el laboratorio como fuera del laboratorio cuando los participantes vivan libremente. Durante el laboratorio, la ingesta de energía se medirá a través de un buffet de alimentación ad libitum donde se les permitirá comer tanto o tan poco como deseen durante 20 minutos, hasta que estén "cómodamente llenos y satisfechos", seguido de la medición posterior a la alimentación de los alimentos restantes.
3,5 horas después del desayuno
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Actividad registrada durante la estandarización del día 1 y el día 2 (visita al laboratorio y visita posterior al laboratorio)
El gasto de energía se medirá a través de un dispositivo que se lleva en el pecho (Actiheart) que combina la frecuencia cardíaca y la acelerometría para medir las calorías gastadas.
Actividad registrada durante la estandarización del día 1 y el día 2 (visita al laboratorio y visita posterior al laboratorio)
Escala analógica visual para valoraciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 0 hora (antes del desayuno), 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas (después del desayuno durante la visita al laboratorio)
El apetito subjetivo se medirá en dispositivos móviles a través de un software que replica una escala analógica visual de 100 mm. La escala se divide en subescalas de diferentes percepciones del apetito que incluyen: hambre, saciedad, deseo de comer y consumo de alimentos prospectivo. Esto se medirá en una escala de 0-100 (0 - nada) (100 - mucho).
0 hora (antes del desayuno), 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas (después del desayuno durante la visita al laboratorio)
Grelina acilada (hormona del apetito)
Periodo de tiempo: 0 hora (antes del desayuno), 1 hora, 2 horas y 3 horas después del desayuno
La grelina acilada se medirá a partir de muestras venosas tomadas durante el período posprandial posterior a la comida estandarizada.
0 hora (antes del desayuno), 1 hora, 2 horas y 3 horas después del desayuno
PYY (hormona del apetito)
Periodo de tiempo: 0 hora (antes del desayuno), 1 hora, 2 horas y 3 horas después del desayuno
La grelina acilada se medirá a partir de muestras venosas tomadas durante el período posprandial posterior a la comida estandarizada.
0 hora (antes del desayuno), 1 hora, 2 horas y 3 horas después del desayuno
Oxidación de carbohidratos
Periodo de tiempo: 0 hora (antes del desayuno), 1 hora, 2 horas, 3 horas después del desayuno
Los investigadores recolectarán el aire espirado en bolsas Douglas y medirán la concentración de VO2 y VCO2 para calcular la oxidación de carbohidratos.
0 hora (antes del desayuno), 1 hora, 2 horas, 3 horas después del desayuno
Oxidación de grasas
Periodo de tiempo: 0 hora (antes del desayuno), 1 hora, 2 horas, 3 horas
Los investigadores recolectarán el aire espirado en bolsas Douglas y medirán la concentración de VO2 y VCO2 para calcular la oxidación de grasas.
0 hora (antes del desayuno), 1 hora, 2 horas, 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WM_eFAST_2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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