Akutt tidsbegrenset spising hos unge friske menn
24. mars 2022 oppdatert av: William Mode, Nottingham Trent University
Effekten av akutt tidsbegrenset spising på energiinntak, subjektiv appetitt og glykemisk kontroll hos unge friske menn
Denne studien sammenlignet den metabolske responsen med tre forskjellige spisevinduer (morgenfaste, 12.00-20.00; kveldsfaste, 8.00-16.00; kontroll, 8.00-20.00).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mennesker har utviklet seg som en dagaktiv art, internt styrt av døgnsystemet, som dikterer vår hormonregulering. 'Krononernæring' er en underdisiplin som kombinerer mattiming med døgnfysiologi. Den mest populære metoden for tidsbegrenset fôring i Storbritannia er å hoppe over frokosten. Data fra flere metaanalyser har imidlertid vist at det å hoppe over frokost er assosiert med vektøkning og insulinresistens, sannsynligvis på grunn av spising senere på kvelden/natten og derfor ute av synkronisering med døgnrytmen vår. Nyere forskning har vist at det å hoppe over middag (kveldsfaste) har forbedret markører for kardiometabolsk helse i kliniske populasjoner, selv om disse vanligvis er fra langsiktige studier. Til tross for disse lovende funnene, er det ennå ikke kjent om disse funnene er populasjonsspesifikke.
Derfor er etterforskerne interessert i å undersøke den metabolske responsen før og etter intervensjon for å se om disse lovende funnene kan oversettes til en sunn befolkning. Videre vil etterforskerne overvåke subjektiv appetitt, energiinntak og utgifter for å vurdere om det er noen kortsiktig tilpasning til et spesifikt fôringsvindu.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG2 5BL
- Nottingham Trent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rekreasjonsaktiv
- ikke-røykere
- ikke-slanking
- vektstabil (selvrapportert i >6 måneder)
- ikke inntok noen medisiner kjent for å påvirke appetitten eller fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- >10 timer fysisk aktivitet i uken
- Har diett i løpet av de siste 6 månedene
- Overdreven alkoholforbruk (>14 enheter/uke)
- Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke hormonkonsentrasjonene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kveldsfaste
Deltakerne vil gjennomføre akutt kveldsfaste (mating mellom kl. 08.00 og 16.00)
|
Deltakerne vil gjennomføre akutt kveldsfaste (mating mellom kl. 08.00 og 16.00) i én dag.
Deretter vil de delta på laboratoriet, etter en 16 timers faste, hvor baseline tiltak vil bli tatt og respons på et standardisert måltid vil finne sted.
Deltakeren vil også ha mulighet til å mate ad libitum før de forlater laboratoriet.
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Deltakerne vil gjennomføre et akutt standard vestlig fôringsmønster (mating mellom kl. 08.00 og 20.00).
|
Deltakerne vil gjennomføre et akutt standard vestlig fôringsmønster (mating mellom kl. 08.00 og 20.00).
Deretter vil deltakerne besøke laboratoriet dagen etter, etter en 12 timers faste, hvor baseline-tiltak vil bli tatt og respons på et standardisert måltid vil finne sted.
Deltakeren vil også ha mulighet til å mate ad libitum før de forlater laboratoriet.
|
|
Eksperimentell: Morgenfaste
Deltakerne vil gjennomføre en akutt morgenfasteprøve (mating mellom kl. 12.00 og 20.00).
|
Deltakerne vil gjennomføre en akutt morgenfasteprøve (mating mellom kl. 12.00 og 20.00).
Deretter vil deltakerne besøke laboratoriet dagen etter, etter en 16 timers faste, hvor baseline-tiltak vil bli tatt og respons på et standardisert måltid vil finne sted.
Deltakeren vil også ha mulighet til å mate ad libitum før de forlater laboratoriet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 0 time (før frokost), 1 time, 2 timer, 3,5 time
|
En stoffskiftevurdering på 3,5 timer vil finne sted etter et standardisert, laboratoriebasert måltid.
Etterforskerne vil ta periodiske kapillære og venøse blodprøver for å måle post-prandial glukose og insulin, som sammen utgjør "glykemisk kontroll".
|
0 time (før frokost), 1 time, 2 timer, 3,5 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak
Tidsramme: 3,5 time etter frokost
|
Energiinntaket vil bli målt både under laboratoriet og utenfor laboratoriet når deltakerne er frittlevende.
Under laboratoriet vil energiinntaket bli målt gjennom ad-libitum fôringsbuffet der 20 minutter får lov til å spise så mye eller så lite de ønsker, til "behagelig mett og fornøyd", etterfulgt av måling av gjenværende mat etter fôring.
|
3,5 time etter frokost
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: Aktivitet registrert over dag 1 standardisering og dag 2 (laboratoriebesøk og etter laboratoriebesøk)
|
Energiforbruket vil bli målt via en enhet som bæres på brystet (Actiheart) som kombinerer hjertefrekvens og akselerometri for å måle kaloriforbruk.
|
Aktivitet registrert over dag 1 standardisering og dag 2 (laboratoriebesøk og etter laboratoriebesøk)
|
|
Visuell analog skala for subjektiv vurdering av appetitt
Tidsramme: 0 timer (før frokost), 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer (etter frokost under laboratoriebesøk)
|
Subjektiv appetitt vil bli målt på mobile enheter via en programvare som gjenskaper en 100 mm visuell analog skala.
Skalaen er delt inn i underskalaer av ulike appetittoppfatninger, inkludert: sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk.
Dette vil bli målt på en skala fra 0-100 (0 - ingen i det hele tatt) (100 - mye).
|
0 timer (før frokost), 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer (etter frokost under laboratoriebesøk)
|
|
Acylert Ghrelin (Appetitthormon)
Tidsramme: 0 timer (før frokost), 1 time, 2 timer og 3 timer etter frokost
|
Acylert Ghrelin vil bli målt fra de venøse prøvene tatt i løpet av den postprandiale perioden etter det standardiserte måltidet.
|
0 timer (før frokost), 1 time, 2 timer og 3 timer etter frokost
|
|
PYY (appetitthormon)
Tidsramme: 0 timer (før frokost), 1 time, 2 timer og 3 timer etter frokost
|
Acylert Ghrelin vil bli målt fra de venøse prøvene tatt i løpet av den postprandiale perioden etter det standardiserte måltidet.
|
0 timer (før frokost), 1 time, 2 timer og 3 timer etter frokost
|
|
Karbohydratoksidasjon
Tidsramme: 0 timer (før frokost), 1 time, 2 timer, 3 timer etter frokost
|
Etterforskere vil samle utåndet luft i Douglas-poser, og måle VO2- og VCO2-konsentrasjonen for å beregne karbohydratoksidasjon.
|
0 timer (før frokost), 1 time, 2 timer, 3 timer etter frokost
|
|
Fettoksidasjon
Tidsramme: 0 time (før frokost), 1 time, 2 timer, 3 timer
|
Etterforskere vil samle utåndet luft inn i Douglas-poser, og måle VO2- og VCO2-konsentrasjonen for å beregne fettoksidasjon.
|
0 time (før frokost), 1 time, 2 timer, 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Jamshed H, Beyl RA, Della Manna DL, Yang ES, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves 24-Hour Glucose Levels and Affects Markers of the Circadian Clock, Aging, and Autophagy in Humans. Nutrients. 2019 May 30;11(6):1234. doi: 10.3390/nu11061234.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
- Hutchison AT, Regmi P, Manoogian ENC, Fleischer JG, Wittert GA, Panda S, Heilbronn LK. Time-Restricted Feeding Improves Glucose Tolerance in Men at Risk for Type 2 Diabetes: A Randomized Crossover Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):724-732. doi: 10.1002/oby.22449. Epub 2019 Apr 19.
- Templeman I, Gonzalez JT, Thompson D, Betts JA. The role of intermittent fasting and meal timing in weight management and metabolic health. Proc Nutr Soc. 2020 Feb;79(1):76-87. doi: 10.1017/S0029665119000636. Epub 2019 Apr 26.
- Popkin BM. The nutrition transition and obesity in the developing world. J Nutr. 2001 Mar;131(3):871S-873S. doi: 10.1093/jn/131.3.871S.
- Allison KC, Goel N. Timing of eating in adults across the weight spectrum: Metabolic factors and potential circadian mechanisms. Physiol Behav. 2018 Aug 1;192:158-166. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.02.047. Epub 2018 Feb 24.
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WM_eFAST_2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .