- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05309798
Akuutti aikarajoitettu syöminen nuorilla terveillä miehillä
Akuutin aikarajoitetun syömisen vaikutus energian saantiin, subjektiiviseen ruokahaluun ja verensokeritasapainoon nuorilla terveillä miehillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihminen on kehittynyt vuorokautiseksi lajiksi, jota ohjaa sisäisesti vuorokausijärjestelmä, joka sanelee hormonitoimintamme. "Krononravitsemus" on alatiede, joka yhdistää ruoan ajoituksen vuorokausifysiologiaan. Suosituin aikarajoitettu ruokintatapa Isossa-Britanniassa on jättää aamiainen väliin. Useiden meta-analyysien tiedot ovat kuitenkin osoittaneet, että aamiaisen väliin jättäminen liittyy painonnousuun ja insuliiniresistenssiin, mikä johtuu todennäköisesti syömisestä myöhemmin illalla/yöllä ja siten poissa vuorokausirytmimme kanssa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että illallisen väliin jättäminen (iltapaasto) on parantanut sydän-aineenvaihdunnan terveyden markkereita kliinisissä populaatioissa, vaikka nämä ovat tyypillisesti peräisin pidemmän aikavälin tutkimuksista. Näistä lupaavista löydöistä huolimatta ei vielä tiedetä, ovatko nämä havainnot populaatiospesifisiä.
Siksi tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan metabolista vastetta ennen interventiota ja sen jälkeen nähdäkseen, voivatko nämä lupaavat havainnot muuttua terveeksi väestöksi. Lisäksi tutkijat seuraavat subjektiivista ruokahalua, energian saantia ja kuluja arvioidakseen, onko olemassa lyhytaikaista sopeutumista tiettyyn ruokintaikkunaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG2 5BL
- Nottingham Trent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaa-ajan aktiivinen
- tupakoimattomille
- laihduttamattomuus
- paino vakaa (itseraportoitu yli 6 kuukauden ajan)
- eivät käyttäneet mitään lääkkeitä, joiden tiedettiin vaikuttavan ruokahaluun tai fyysiseen aktiivisuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- >10 tuntia viikossa liikuntaa
- Laihduttanut viimeisen 6 kuukauden aikana
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>14 yksikköä/viikko)
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hormonipitoisuuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iltapaasto
Osallistujat pitävät akuutin iltapaaston (ruokinta klo 8-16)
|
Osallistujat pitävät akuutin iltapaaston (ruokinta klo 8-16) yhden päivän ajan.
Sen jälkeen he menevät laboratorioon 16 tunnin paaston jälkeen, jossa suoritetaan perustoimenpiteet ja reagoidaan standardoituun ateriaan.
Osallistujalla on myös mahdollisuus ruokkia ad-libitum ennen laboratoriosta lähtöään.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Osallistujat suorittavat akuutin standardin länsimaisen ruokintamallin (ruokinta klo 8-20).
|
Osallistujat suorittavat akuutin standardin länsimaisen ruokintamallin (ruokinta klo 8-20).
Tämän jälkeen osallistujat vierailevat seuraavana päivänä 12 tunnin paaston jälkeen laboratoriossa, jossa suoritetaan perustoimenpiteet ja reagoidaan standardoituun ateriaan.
Osallistujalla on myös mahdollisuus ruokkia ad-libitum ennen laboratoriosta lähtöään.
|
|
Kokeellinen: Aamun paasto
Osallistujat suorittavat akuutin aamupaastokokeen (ruokinta klo 12-20).
|
Osallistujat suorittavat akuutin aamupaastokokeen (ruokinta klo 12-20).
Tämän jälkeen osallistujat vierailevat seuraavana päivänä 16 tunnin paaston jälkeen laboratoriossa, jossa suoritetaan perustoimenpiteet ja reagoidaan standardoituun ateriaan.
Osallistujalla on myös mahdollisuus ruokkia ad-libitum ennen laboratoriosta lähtöään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen aamiaista), 1 tunti, 2 tuntia, 3,5 tuntia
|
3,5 tuntia kestävä aineenvaihduntaarviointi suoritetaan standardoidun, laboratoriopohjaisen aterian jälkeen.
Tutkijat ottavat määräajoin kapillaari- ja laskimoverinäytteitä aterian jälkeisen glukoosin ja insuliinin mittaamiseksi, jotka yhdessä muodostavat "glykeemisen kontrollin".
|
0 tuntia (ennen aamiaista), 1 tunti, 2 tuntia, 3,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 3,5 tuntia aamiaisen jälkeen
|
Energian saantia mitataan sekä laboratorion aikana että laboratorion ulkopuolella, kun osallistujat ovat vapaa-ajalla.
Laboratorion aikana energian saanti mitataan ad libitum -ruokintabuffetin avulla, jossa 20 minuuttia annetaan syödä niin paljon tai vähän kuin he haluavat, kunnes ne ovat "mukavasti kylläisiä ja tyytyväisiä", mitä seuraa jäljellä olevan ruoan mittaus ruokinnan jälkeen.
|
3,5 tuntia aamiaisen jälkeen
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Päivän 1 standardoinnin ja 2. päivän (laboratoriokäynti ja laboratoriokäynnin jälkeinen) aikana tallennettu toiminta
|
Energiankulutusta mitataan rinnassa pidettävällä laitteella (Actiheart), joka yhdistää sykkeen ja kiihtyvyysmittarin kulutettujen kalorien mittaamiseen.
|
Päivän 1 standardoinnin ja 2. päivän (laboratoriokäynti ja laboratoriokäynnin jälkeinen) aikana tallennettu toiminta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko ruokahalun subjektiivisiin arvioihin
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen aamiaista), 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia (aamiaisen jälkeen laboratoriokäynnin aikana)
|
Subjektiivista ruokahalua mitataan mobiililaitteilla ohjelmistolla, joka toistaa 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon.
Asteikko on jaettu eri ruokahaluhavaintojen ala-asteikoihin, mukaan lukien: nälkä, kylläisyys, ruokahalu ja mahdollinen ruoan kulutus.
Tämä mitataan asteikolla 0-100 (0 - ei ollenkaan) (100 - paljon).
|
0 tuntia (ennen aamiaista), 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia (aamiaisen jälkeen laboratoriokäynnin aikana)
|
|
Asyloitu greliini (ruokahaluhormoni)
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen aamiaista), 1 tunti, 2 tuntia ja 3 tuntia aamiaisen jälkeen
|
Asyloitu greliini mitataan laskimonäytteistä, jotka on otettu aterian jälkeisenä aikana standardoidun aterian jälkeen.
|
0 tuntia (ennen aamiaista), 1 tunti, 2 tuntia ja 3 tuntia aamiaisen jälkeen
|
|
PYY (ruokahaluhormoni)
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen aamiaista), 1 tunti, 2 tuntia ja 3 tuntia aamiaisen jälkeen
|
Asyloitu greliini mitataan laskimonäytteistä, jotka on otettu aterian jälkeisenä aikana standardoidun aterian jälkeen.
|
0 tuntia (ennen aamiaista), 1 tunti, 2 tuntia ja 3 tuntia aamiaisen jälkeen
|
|
Hiilihydraattien hapetus
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen aamiaista), 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia aamiaisen jälkeen
|
Tutkijat keräävät uloshengitettyä ilmaa Douglas-pusseihin ja mittaavat VO2- ja VCO2-pitoisuudet hiilihydraattien hapettumisen laskemiseksi.
|
0 tuntia (ennen aamiaista), 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia aamiaisen jälkeen
|
|
Rasvan hapetus
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen aamiaista), 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia
|
Tutkijat keräävät uloshengitettyä ilmaa Douglas-pusseihin ja mittaavat VO2- ja VCO2-pitoisuudet rasvan hapettumisen laskemiseksi.
|
0 tuntia (ennen aamiaista), 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Jamshed H, Beyl RA, Della Manna DL, Yang ES, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves 24-Hour Glucose Levels and Affects Markers of the Circadian Clock, Aging, and Autophagy in Humans. Nutrients. 2019 May 30;11(6):1234. doi: 10.3390/nu11061234.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
- Hutchison AT, Regmi P, Manoogian ENC, Fleischer JG, Wittert GA, Panda S, Heilbronn LK. Time-Restricted Feeding Improves Glucose Tolerance in Men at Risk for Type 2 Diabetes: A Randomized Crossover Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):724-732. doi: 10.1002/oby.22449. Epub 2019 Apr 19.
- Templeman I, Gonzalez JT, Thompson D, Betts JA. The role of intermittent fasting and meal timing in weight management and metabolic health. Proc Nutr Soc. 2020 Feb;79(1):76-87. doi: 10.1017/S0029665119000636. Epub 2019 Apr 26.
- Popkin BM. The nutrition transition and obesity in the developing world. J Nutr. 2001 Mar;131(3):871S-873S. doi: 10.1093/jn/131.3.871S.
- Allison KC, Goel N. Timing of eating in adults across the weight spectrum: Metabolic factors and potential circadian mechanisms. Physiol Behav. 2018 Aug 1;192:158-166. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.02.047. Epub 2018 Feb 24.
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WM_eFAST_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .