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Alimentazione acuta a tempo limitato in giovani maschi sani

24 marzo 2022 aggiornato da: William Mode, Nottingham Trent University

L'effetto dell'alimentazione acuta a tempo limitato sull'assunzione di energia, l'appetito soggettivo e il controllo glicemico nei giovani maschi sani

Questo studio ha confrontato la risposta metabolica a tre diverse finestre di alimentazione (digiuno mattutino, 12:00-20:00; digiuno serale, 8:00-16:00; controllo, 8:00-20:00).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esseri umani si sono evoluti come specie diurne, governate internamente dal sistema circadiano, che determina la nostra regolazione ormonale. 'Chrononutrition' è una sotto-disciplina che combina i tempi del cibo con la fisiologia circadiana. Il metodo più popolare di alimentazione a tempo limitato nel Regno Unito è saltare la colazione. Tuttavia, i dati di diverse meta-analisi hanno dimostrato che saltare la colazione è associato all'aumento di peso e all'insulino-resistenza, probabilmente a causa del mangiare più tardi la sera/notte e quindi non sincronizzato con il nostro ritmo circadiano. Ricerche recenti hanno dimostrato che saltare la cena (digiuno serale) ha migliorato i marcatori della salute cardio-metabolica nelle popolazioni cliniche, sebbene questi provengano tipicamente da studi a lungo termine. Nonostante questi risultati promettenti, non è ancora noto se questi risultati siano specifici della popolazione.

Pertanto, i ricercatori sono interessati a esaminare la risposta metabolica prima e dopo l'intervento per vedere se questi risultati promettenti possono tradursi in una popolazione sana. Inoltre, gli investigatori monitoreranno l'appetito soggettivo, l'assunzione di energia e la spesa per valutare se esiste un adattamento a breve termine a una specifica finestra di alimentazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG2 5BL
        • Nottingham Trent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attività ricreativa
  • non fumatori
  • non dietetico
  • peso stabile (autodichiarato per >6 mesi)
  • non stavano consumando alcun farmaco noto per influenzare l'appetito o l'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • >10 ore settimanali di attività fisica
  • Sono stati a dieta negli ultimi 6 mesi
  • Eccessivo consumo di alcol (>14 unità/settimana)
  • Uso di farmaci o integratori che possono influenzare le concentrazioni ormonali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digiuno serale
I partecipanti intraprenderanno il digiuno serale acuto (alimentazione tra le 8:00 e le 16:00)
Comportamentale: Digiuno serale
I partecipanti intraprenderanno un digiuno serale acuto (alimentazione tra le 8:00 e le 16:00) per un giorno. Dopodiché parteciperanno al laboratorio, dopo un digiuno di 16 ore, dove verranno prese le misure di base e avverrà la risposta a un pasto standardizzato. Il partecipante avrà anche l'opportunità di nutrirsi ad libitum prima di lasciare il laboratorio.
Sperimentale: Controllo
I partecipanti intraprenderanno un modello di alimentazione occidentale standard acuto (alimentazione tra le 8:00 e le 20:00).
Comportamentale: Controllo
I partecipanti intraprenderanno un modello di alimentazione occidentale standard acuto (alimentazione tra le 8:00 e le 20:00). Dopodiché, i partecipanti visiteranno il laboratorio il giorno successivo, dopo un digiuno di 12 ore, dove verranno prese le misure di base e avrà luogo la risposta a un pasto standardizzato. Il partecipante avrà anche l'opportunità di nutrirsi ad libitum prima di lasciare il laboratorio.
Sperimentale: Il digiuno mattutino
I partecipanti intraprenderanno una prova di digiuno mattutino acuto (alimentazione tra le 12:00 e le 20:00).
Comportamentale: Il digiuno mattutino
I partecipanti intraprenderanno una prova di digiuno mattutino acuto (alimentazione tra le 12:00 e le 20:00). Dopodiché, i partecipanti visiteranno il laboratorio il giorno successivo, dopo un digiuno di 16 ore, dove verranno prese le misure di base e avrà luogo la risposta a un pasto standardizzato. Il partecipante avrà anche l'opportunità di nutrirsi ad libitum prima di lasciare il laboratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 0 ore (prima colazione), 1 ora, 2 ore, 3,5 ore
Una valutazione metabolica della durata di 3,5 ore avrà luogo dopo un pasto standardizzato basato su laboratorio. Gli investigatori preleveranno periodicamente campioni di sangue capillare e venoso per misurare il glucosio post-prandiale e l'insulina, che insieme costituiscono il "controllo glicemico".
0 ore (prima colazione), 1 ora, 2 ore, 3,5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di energia
Lasso di tempo: 3,5 ore dopo la colazione
L'assunzione di energia sarà misurata sia durante il laboratorio che al di fuori del laboratorio quando i partecipanti sono liberi. Durante il laboratorio, l'apporto energetico sarà misurato attraverso un buffet di alimentazione ad libitum in cui saranno concessi 20 minuti per mangiare tanto o poco quanto desiderano, fino a "comodamente pieno e soddisfatto", seguito dalla misurazione post-alimentazione del cibo rimanente.
3,5 ore dopo la colazione
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Attività registrata durante la standardizzazione del giorno 1 e il giorno 2 (visita di laboratorio e visita post-laboratorio)
Il dispendio energetico sarà misurato tramite un dispositivo indossato sul petto (Actiheart) che combina la frequenza cardiaca e l'accelerometria per misurare le calorie consumate.
Attività registrata durante la standardizzazione del giorno 1 e il giorno 2 (visita di laboratorio e visita post-laboratorio)
Scala analogica visiva per valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 0 ore (prima della colazione), 1 ora, 2 ore, 3 ore, 4 ore (dopo la colazione durante la visita di laboratorio)
L'appetito soggettivo sarà misurato su dispositivi mobili tramite un software che replica una scala analogica visiva di 100 mm. La scala è suddivisa in sottoscale di diverse percezioni dell'appetito, tra cui: fame, sazietà, desiderio di mangiare e consumo prospettico di cibo. Questo sarà misurato su una scala da 0 a 100 (0 - nessuno) (100 - molto).
0 ore (prima della colazione), 1 ora, 2 ore, 3 ore, 4 ore (dopo la colazione durante la visita di laboratorio)
Ghrelin acilato (ormone dell'appetito)
Lasso di tempo: 0 ore (prima colazione), 1 ora, 2 ore e 3 ore dopo la colazione
La grelina acilata sarà misurata dai campioni venosi prelevati durante il periodo post-prandiale successivo al pasto standardizzato.
0 ore (prima colazione), 1 ora, 2 ore e 3 ore dopo la colazione
PYY (ormone dell'appetito)
Lasso di tempo: 0 ore (prima della colazione), 1 ora, 2 ore e 3 ore dopo la colazione
La grelina acilata sarà misurata dai campioni venosi prelevati durante il periodo post-prandiale successivo al pasto standardizzato.
0 ore (prima della colazione), 1 ora, 2 ore e 3 ore dopo la colazione
Ossidazione dei carboidrati
Lasso di tempo: 0 ore (prima colazione), 1 ora, 2 ore, 3 ore dopo colazione
Gli investigatori raccoglieranno l'aria espirata nelle sacche di Douglas e misureranno la concentrazione di VO2 e VCO2 per calcolare l'ossidazione dei carboidrati.
0 ore (prima colazione), 1 ora, 2 ore, 3 ore dopo colazione
Ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: 0 ore (prima colazione), 1 ora, 2 ore, 3 ore
Gli investigatori raccoglieranno l'aria espirata nei sacchetti di Douglas e misureranno la concentrazione di VO2 e VCO2 per calcolare l'ossidazione dei grassi.
0 ore (prima colazione), 1 ora, 2 ore, 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nottingham Trent University

Collaboratori

Loughborough University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WM_eFAST_2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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