Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre ograniczone czasowo jedzenie u młodych zdrowych mężczyzn

24 marca 2022 zaktualizowane przez: William Mode, Nottingham Trent University

Wpływ ostrego jedzenia w ograniczonym czasie na spożycie energii, subiektywny apetyt i kontrolę glikemii u młodych zdrowych mężczyzn

W tym badaniu porównano odpowiedź metaboliczną na trzy różne okna żywieniowe (poranny post, 12:00-20:00; wieczorny post, 8:00-16:00; kontrola, 8:00-20:00).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzie ewoluowali jako gatunek dobowy, wewnętrznie rządzony przez system dobowy, który dyktuje naszą regulację hormonalną. „Chronożywienie” to subdyscyplina, która łączy czas jedzenia z fizjologią okołodobową. Najpopularniejszą metodą ograniczonego czasowo karmienia w Wielkiej Brytanii jest pomijanie śniadania. Jednak dane z kilku metaanaliz wykazały, że pomijanie śniadania wiąże się z przyrostem masy ciała i insulinoopornością, prawdopodobnie z powodu jedzenia późnym wieczorem/nocą, a zatem niezsynchronizowanego z naszym rytmem dobowym. Ostatnie badania wykazały, że pomijanie kolacji (wieczorny post) poprawiło wskaźniki zdrowia sercowo-metabolicznego w populacjach klinicznych, chociaż zazwyczaj pochodzą one z badań długoterminowych. Pomimo tych obiecujących odkryć nie wiadomo jeszcze, czy te odkrycia są specyficzne dla populacji.

Dlatego badacze są zainteresowani zbadaniem odpowiedzi metabolicznej przed i po interwencji, aby sprawdzić, czy te obiecujące odkrycia mogą przełożyć się na zdrową populację. Ponadto badacze będą monitorować subiektywny apetyt, spożycie energii i wydatki, aby ocenić, czy istnieje jakakolwiek krótkoterminowa adaptacja do określonego okna żywieniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG2 5BL
        • Nottingham Trent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywny rekreacyjnie
  • niepalący
  • bez diety
  • stabilna waga (samoocena przez >6 miesięcy)
  • nie przyjmowały żadnych leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub aktywność fizyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • >10 godzin tygodniowo aktywności fizycznej
  • Przeszedłeś na dietę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>14 jednostek/tydzień)
  • Stosowanie leków lub suplementów, które mogą wpływać na stężenie hormonów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Post wieczorny
Uczestnicy podejmą ostry post wieczorny (karmienie między 8:00 a 16:00)
Behawioralne: Post wieczorny
Uczestnicy podejmą ostry post wieczorny (karmienie między 8:00 a 16:00) przez jeden dzień. Następnie udają się do laboratorium, po 16-godzinnym poście, gdzie zostaną podjęte podstawowe pomiary i nastąpi reakcja na znormalizowany posiłek. Uczestnik będzie miał również możliwość nakarmienia ad libitum przed opuszczeniem laboratorium.
Eksperymentalny: Kontrola
Uczestnicy przyjmą ostry standardowy zachodni schemat żywienia (karmienie między 8:00 a 20:00).
Behawioralne: Kontrola
Uczestnicy przyjmą ostry standardowy zachodni schemat żywienia (karmienie między 8:00 a 20:00). Następnie uczestnicy odwiedzą laboratorium następnego dnia, po 12-godzinnym poście, gdzie zostaną podjęte podstawowe pomiary i nastąpi reakcja na wystandaryzowany posiłek. Uczestnik będzie miał również możliwość nakarmienia ad libitum przed opuszczeniem laboratorium.
Eksperymentalny: Poranny post
Uczestnicy przejdą poranną próbę na czczo (karmienie między 12:00 a 20:00).
Behawioralne: Poranny post
Uczestnicy przejdą poranną próbę na czczo (karmienie między 12:00 a 20:00). Następnie uczestnicy odwiedzą laboratorium następnego dnia, po 16-godzinnym poście, gdzie zostaną podjęte podstawowe pomiary i nastąpi reakcja na wystandaryzowany posiłek. Uczestnik będzie miał również możliwość nakarmienia ad libitum przed opuszczeniem laboratorium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 0 godzin (przed śniadaniem), 1 godzina, 2 godziny, 3,5 godziny
Ocena metaboliczna trwająca 3,5 godziny odbędzie się po wystandaryzowanym, laboratoryjnym posiłku. Badacze będą okresowo pobierać próbki krwi włośniczkowej i żylnej, aby zmierzyć poposiłkowy poziom glukozy i insuliny, które razem składają się na „kontrolę glikemii”.
0 godzin (przed śniadaniem), 1 godzina, 2 godziny, 3,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii
Ramy czasowe: 3,5 godziny po śniadaniu
Spożycie energii będzie mierzone zarówno w laboratorium, jak i poza laboratorium, gdy uczestnicy żyją na wolności. Podczas laboratorium pobór energii będzie mierzony poprzez bufet żywieniowy ad libitum, podczas którego przez 20 minut będzie można zjeść tyle lub tak mało, ile się chce, aż do „wygodnego sytości i zadowolenia”, po czym nastąpi pomiar pozostałego pokarmu po karmieniu.
3,5 godziny po śniadaniu
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Aktywność zarejestrowana w ciągu dnia 1 standaryzacji i dnia 2 (wizyta w laboratorium i po wizycie w laboratorium)
Wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą urządzenia noszonego na klatce piersiowej (Actiheart), które łączy tętno i akcelerometrię w celu pomiaru spalonych kalorii.
Aktywność zarejestrowana w ciągu dnia 1 standaryzacji i dnia 2 (wizyta w laboratorium i po wizycie w laboratorium)
Wizualna skala analogowa do subiektywnej oceny apetytu
Ramy czasowe: 0 godzin (przed śniadaniem), 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny (po śniadaniu podczas wizyty w laboratorium)
Subiektywny apetyt będzie mierzony na urządzeniach mobilnych za pomocą oprogramowania, które powiela 100-milimetrową wizualną skalę analogową. Skala podzielona jest na podskale różnych percepcji apetytu, w tym: głód, sytość, chęć jedzenia oraz przewidywane spożycie pokarmu. Będzie to mierzone w skali od 0 do 100 (0 - w ogóle nie) (100 - dużo).
0 godzin (przed śniadaniem), 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny (po śniadaniu podczas wizyty w laboratorium)
Acylowana grelina (hormon apetytu)
Ramy czasowe: 0 godzin (przed śniadaniem), 1 godzinę, 2 godziny i 3 godziny po śniadaniu
Acylowana grelina będzie mierzona w próbkach żylnych pobranych w okresie poposiłkowym po standaryzowanym posiłku.
0 godzin (przed śniadaniem), 1 godzinę, 2 godziny i 3 godziny po śniadaniu
PYY (hormon apetytu)
Ramy czasowe: 0 godzin (przed śniadaniem), 1 godzinę, 2 godziny i 3 godziny po śniadaniu
Acylowana grelina będzie mierzona w próbkach żylnych pobranych w okresie poposiłkowym po standaryzowanym posiłku.
0 godzin (przed śniadaniem), 1 godzinę, 2 godziny i 3 godziny po śniadaniu
Utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: 0 godzin (przed śniadaniem), 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny po śniadaniu
Śledczy będą zbierać wydychane powietrze do worków Douglas i mierzyć stężenie VO2 i VCO2 w celu obliczenia utleniania węglowodanów.
0 godzin (przed śniadaniem), 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny po śniadaniu
Utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: 0 godzin (przed śniadaniem), 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny
Śledczy będą zbierać wydychane powietrze do worków Douglas i mierzyć stężenie VO2 i VCO2 w celu obliczenia utleniania tłuszczu.
0 godzin (przed śniadaniem), 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nottingham Trent University

Współpracownicy

Loughborough University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WM_eFAST_2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj