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Akute zeitlich begrenzte Ernährung bei jungen gesunden Männern

24. März 2022 aktualisiert von: William Mode, Nottingham Trent University

Die Auswirkung einer akuten zeitlich begrenzten Ernährung auf die Energieaufnahme, den subjektiven Appetit und die Blutzuckerkontrolle bei jungen gesunden Männern

Diese Studie verglich die metabolische Reaktion auf drei verschiedene Essfenster (Morgenfasten, 12–20 Uhr; Abendfasten, 8–16 Uhr; Kontrolle, 8–20 Uhr).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Mensch hat sich zu einer tagaktiven Spezies entwickelt, die intern durch das zirkadiane System gesteuert wird, das unsere Hormonregulierung vorgibt. „Chrononutrition“ ist eine Unterdisziplin, die das Timing von Nahrungsmitteln mit der zirkadianen Physiologie verbindet. Die beliebteste Methode zur zeitlich begrenzten Fütterung in Großbritannien ist das Auslassen des Frühstücks. Daten aus mehreren Metaanalysen haben jedoch gezeigt, dass das Auslassen des Frühstücks mit Gewichtszunahme und Insulinresistenz verbunden ist, was wahrscheinlich darauf zurückzuführen ist, dass wir später am Abend/in der Nacht essen und daher nicht mit unserem zirkadianen Rhythmus synchron sind. Jüngste Untersuchungen haben gezeigt, dass das Auslassen des Abendessens (Abendfasten) die Indikatoren für die kardio-metabolische Gesundheit in klinischen Populationen verbessert hat, obwohl diese typischerweise aus längerfristigen Studien stammen. Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse ist noch nicht bekannt, ob diese Ergebnisse bevölkerungsspezifisch sind.

Daher sind die Forscher daran interessiert, die Stoffwechselreaktion vor und nach der Intervention zu untersuchen, um zu sehen, ob diese vielversprechenden Ergebnisse auf eine gesunde Bevölkerung übertragen werden können. Darüber hinaus werden die Forscher den subjektiven Appetit, die Energieaufnahme und den Energieaufwand überwachen, um zu beurteilen, ob eine kurzfristige Anpassung an ein bestimmtes Fütterungsfenster erfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG2 5BL
        • Nottingham Trent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freizeitaktiv
  • Nichtraucher
  • Nicht-Diät
  • Gewichtsstabil (selbst angegeben seit >6 Monaten)
  • nahmen keine Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit oder die körperliche Aktivität beeinträchtigen

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • >10 Stunden pro Woche körperliche Aktivität
  • In den letzten 6 Monaten eine Diät gemacht haben
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (>14 Einheiten/Woche)
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Hormonkonzentration beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abendliches Fasten
Die Teilnehmer nehmen an einem akuten Abendfasten teil (Fütterung zwischen 8 und 16 Uhr).
Verhalten: Abendliches Fasten
Die Teilnehmer unterziehen sich einen Tag lang einem akuten Abendfasten (Fütterung zwischen 8 und 16 Uhr). Danach werden sie nach einem 16-stündigen Fasten ins Labor gehen, wo grundlegende Maßnahmen ergriffen werden und die Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit erfolgt. Der Teilnehmer hat auch die Möglichkeit, sich nach Belieben zu ernähren, bevor er das Labor verlässt.
Experimental: Kontrolle
Die Teilnehmer folgen einem akuten Standard-Western-Fütterungsmuster (Fütterung zwischen 8 und 20 Uhr).
Verhalten: Kontrolle
Die Teilnehmer folgen einem akuten Standard-Western-Fütterungsmuster (Fütterung zwischen 8 und 20 Uhr). Danach besuchen die Teilnehmer am nächsten Tag nach einem 12-stündigen Fasten das Labor, wo grundlegende Maßnahmen ergriffen werden und die Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit erfolgt. Der Teilnehmer hat auch die Möglichkeit, sich nach Belieben zu ernähren, bevor er das Labor verlässt.
Experimental: Morgenfasten
Die Teilnehmer absolvieren einen akuten Morgenfastenversuch (Fütterung zwischen 12 und 20 Uhr).
Verhalten: Morgenfasten
Die Teilnehmer absolvieren einen akuten Morgenfastenversuch (Fütterung zwischen 12 und 20 Uhr). Danach besuchen die Teilnehmer am nächsten Tag nach einem 16-stündigen Fasten das Labor, wo grundlegende Maßnahmen ergriffen werden und die Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit erfolgt. Der Teilnehmer hat auch die Möglichkeit, sich nach Belieben zu ernähren, bevor er das Labor verlässt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 0 Stunde (vor dem Frühstück), 1 Stunde, 2 Stunden, 3,5 Stunden
Im Anschluss an eine standardisierte, laborbasierte Mahlzeit erfolgt eine 3,5-stündige Stoffwechseluntersuchung. Die Forscher werden regelmäßig kapillare und venöse Blutproben entnehmen, um postprandialen Glukose- und Insulinspiegel zu messen, der zusammen die „glykämische Kontrolle“ umfasst.
0 Stunde (vor dem Frühstück), 1 Stunde, 2 Stunden, 3,5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme
Zeitfenster: 3,5 Stunden nach dem Frühstück
Die Energieaufnahme wird sowohl während des Labors als auch außerhalb des Labors gemessen, wenn die Teilnehmer frei leben. Während des Labors wird die Energieaufnahme durch ein Ad-libitum-Fütterungsbuffet gemessen, bei dem 20 Minuten lang so viel oder so wenig gegessen werden kann, wie sie möchten, bis sie „angenehm satt und zufrieden“ sind, gefolgt von einer Messung der verbleibenden Nahrung nach der Fütterung.
3,5 Stunden nach dem Frühstück
Energieverbrauch
Zeitfenster: Aktivität aufgezeichnet über Tag 1 Standardisierung und Tag 2 (Laborbesuch und Nachlaborbesuch)
Der Energieverbrauch wird über ein auf der Brust getragenes Gerät (Actiheart) gemessen, das Herzfrequenz und Beschleunigungsmessung kombiniert, um den Kalorienverbrauch zu messen.
Aktivität aufgezeichnet über Tag 1 Standardisierung und Tag 2 (Laborbesuch und Nachlaborbesuch)
Visuelle Analogskala zur subjektiven Beurteilung des Appetits
Zeitfenster: 0 Stunde (vor dem Frühstück), 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden (nach dem Frühstück während des Laborbesuchs)
Der subjektive Appetit wird auf mobilen Geräten über eine Software gemessen, die eine visuelle 100-mm-Analogskala nachbildet. Die Skala ist in Unterskalen unterschiedlicher Appetitwahrnehmungen unterteilt, darunter: Hunger, Sättigung, Esslust und voraussichtlicher Nahrungskonsum. Dies wird auf einer Skala von 0-100 (0 – überhaupt nichts) (100 – sehr) gemessen.
0 Stunde (vor dem Frühstück), 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden (nach dem Frühstück während des Laborbesuchs)
Acyliertes Ghrelin (Appetithormon)
Zeitfenster: 0 Stunde (vor dem Frühstück), 1 Stunde, 2 Stunden und 3 Stunden nach dem Frühstück
Acyliertes Ghrelin wird anhand der venösen Proben gemessen, die in der postprandialen Phase nach der standardisierten Mahlzeit entnommen werden.
0 Stunde (vor dem Frühstück), 1 Stunde, 2 Stunden und 3 Stunden nach dem Frühstück
PYY (Appetithormon)
Zeitfenster: 0 Stunde (vor dem Frühstück), 1 Stunde, 2 Stunden und 3 Stunden nach dem Frühstück
Acyliertes Ghrelin wird anhand der venösen Proben gemessen, die in der postprandialen Phase nach der standardisierten Mahlzeit entnommen werden.
0 Stunde (vor dem Frühstück), 1 Stunde, 2 Stunden und 3 Stunden nach dem Frühstück
Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: 0 Stunde (vor dem Frühstück), 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden nach dem Frühstück
Die Forscher werden ausgeatmete Luft in Douglas-Beuteln sammeln und die VO2- und VCO2-Konzentration messen, um die Kohlenhydratoxidation zu berechnen.
0 Stunde (vor dem Frühstück), 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden nach dem Frühstück
Fettoxidation
Zeitfenster: 0 Stunde (vor dem Frühstück), 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden
Die Forscher werden ausgeatmete Luft in Douglas-Beuteln sammeln und die VO2- und VCO2-Konzentration messen, um die Fettoxidation zu berechnen.
0 Stunde (vor dem Frühstück), 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nottingham Trent University

Mitarbeiter

Loughborough University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WM_eFAST_2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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