- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05309798
Alimentation aiguë limitée dans le temps chez les jeunes hommes en bonne santé
L'effet d'une alimentation aiguë à durée limitée sur l'apport énergétique, l'appétit subjectif et le contrôle glycémique chez les jeunes hommes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les humains ont évolué en tant qu'espèce diurne, régie de manière interne par le système circadien, qui dicte notre régulation hormonale. La « chrononutrition » est une sous-discipline qui combine le timing alimentaire avec la physiologie circadienne. La méthode la plus populaire d'alimentation limitée dans le temps au Royaume-Uni consiste à sauter le petit-déjeuner. Cependant, les données de plusieurs méta-analyses ont montré que le fait de sauter le petit-déjeuner est associé à une prise de poids et à une résistance à l'insuline, probablement en raison du fait de manger plus tard dans la soirée/nuit et donc, en décalage avec notre rythme circadien. Des recherches récentes ont montré que sauter le dîner (jeûne du soir) améliorait les marqueurs de la santé cardio-métabolique dans les populations cliniques, bien que ceux-ci proviennent généralement d'études à plus long terme. Malgré ces résultats prometteurs, on ne sait pas encore si ces résultats sont spécifiques à la population.
Par conséquent, les chercheurs souhaitent examiner la réponse métabolique avant et après l'intervention pour voir si ces découvertes prometteuses peuvent se traduire par une population en bonne santé. De plus, les chercheurs surveilleront l'appétit subjectif, l'apport énergétique et les dépenses pour évaluer s'il existe une adaptation à court terme à une fenêtre d'alimentation spécifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG2 5BL
- Nottingham Trent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- récréatif actif
- non-fumeurs
- sans régime
- poids stable (autodéclaré pendant > 6 mois)
- ne consommaient aucun médicament connu pour affecter l'appétit ou l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- > 10 heures d'activité physique par semaine
- Avoir suivi un régime au cours des 6 derniers mois
- Consommation excessive d'alcool (>14 unités/semaine)
- Utilisation de médicaments ou de suppléments susceptibles d'affecter les concentrations d'hormones.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeûne du soir
Les participants entreprendront un jeûne aigu du soir (alimentation entre 8h et 16h)
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Les participants entreprendront un jeûne aigu du soir (alimentation entre 8 h et 16 h) pendant une journée.
Après quoi ils se rendront au laboratoire, après un jeûne de 16 h, où des mesures de base seront prises et la réponse à un repas standardisé aura lieu.
Le participant aura également la possibilité de se nourrir à volonté avant de quitter le laboratoire.
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Expérimental: Contrôle
Les participants entreprendront un schéma d'alimentation occidental standard aigu (alimentation entre 8h et 20h).
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Les participants entreprendront un schéma d'alimentation occidental standard aigu (alimentation entre 8h et 20h).
Après quoi, les participants visiteront le laboratoire le lendemain, après un jeûne de 12 h, où des mesures de base seront prises et la réponse à un repas standardisé aura lieu.
Le participant aura également la possibilité de se nourrir à volonté avant de quitter le laboratoire.
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Expérimental: Jeûne du matin
Les participants entreprendront un essai de jeûne aigu du matin (alimentation entre 12h et 20h).
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Les participants entreprendront un essai de jeûne aigu du matin (alimentation entre 12h et 20h).
Après quoi, les participants visiteront le laboratoire le lendemain, après un jeûne de 16 h, où des mesures de base seront prises et la réponse à un repas standardisé aura lieu.
Le participant aura également la possibilité de se nourrir à volonté avant de quitter le laboratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle glycémique
Délai: 0 heure (Avant le petit-déjeuner), 1 heure, 2 heures, 3,5 heures
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Un bilan métabolique d'une durée de 3h30 aura lieu après un repas standardisé en laboratoire.
Les chercheurs prélèveront périodiquement des échantillons de sang capillaire et veineux pour mesurer le glucose et l'insuline post-prandiaux, qui constituent ensemble le « contrôle glycémique ».
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0 heure (Avant le petit-déjeuner), 1 heure, 2 heures, 3,5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'énergie
Délai: 3h30 après le petit-déjeuner
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L'apport énergétique sera mesuré à la fois pendant le laboratoire et en dehors du laboratoire lorsque les participants vivent librement.
Pendant le laboratoire, l'apport énergétique sera mesuré par le biais d'un buffet d'alimentation à volonté où 20 minutes seront autorisées à manger autant ou aussi peu qu'ils le souhaitent, jusqu'à ce qu'ils soient « confortablement rassasiés et satisfaits », suivis d'une mesure post-alimentation de la nourriture restante.
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3h30 après le petit-déjeuner
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Dépenses d'énergie
Délai: Activité enregistrée au cours de la normalisation du jour 1 et du jour 2 (visite de laboratoire et visite post-laboratoire)
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La dépense énergétique sera mesurée via un appareil porté sur la poitrine (Actiheart) qui combine la fréquence cardiaque et l'accélérométrie pour mesurer les calories dépensées.
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Activité enregistrée au cours de la normalisation du jour 1 et du jour 2 (visite de laboratoire et visite post-laboratoire)
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Échelle analogique visuelle pour les évaluations subjectives de l'appétit
Délai: 0 heure (avant le petit-déjeuner), 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures (après le petit-déjeuner pendant la visite au laboratoire)
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L'appétit subjectif sera mesuré sur des appareils mobiles via un logiciel reproduisant une échelle visuelle analogique de 100 mm.
L'échelle est divisée en sous-échelles de différentes perceptions de l'appétit, notamment : la faim, la satiété, le désir de manger et la consommation alimentaire potentielle.
Cela sera mesuré sur une échelle de 0 à 100 (0 - pas du tout) (100 - beaucoup).
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0 heure (avant le petit-déjeuner), 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures (après le petit-déjeuner pendant la visite au laboratoire)
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Ghréline acylée (hormone de l'appétit)
Délai: 0 heure (avant le petit-déjeuner), 1 heure, 2 heures et 3 heures après le petit-déjeuner
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La ghréline acylée sera dosée à partir des prélèvements veineux effectués durant la période post-prandiale suivant le repas standardisé.
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0 heure (avant le petit-déjeuner), 1 heure, 2 heures et 3 heures après le petit-déjeuner
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PYY (hormone de l'appétit)
Délai: 0 heure (avant le petit-déjeuner), 1 heure, 2 heures et 3 heures après le petit-déjeuner
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La ghréline acylée sera dosée à partir des prélèvements veineux effectués durant la période post-prandiale suivant le repas standardisé.
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0 heure (avant le petit-déjeuner), 1 heure, 2 heures et 3 heures après le petit-déjeuner
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Oxydation des glucides
Délai: 0 heure (avant le petit-déjeuner), 1 heure, 2 heures, 3 heures après le petit-déjeuner
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Les enquêteurs recueilleront l'air expiré dans des sacs Douglas et mesureront la concentration de VO2 et de VCO2 pour calculer l'oxydation des glucides.
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0 heure (avant le petit-déjeuner), 1 heure, 2 heures, 3 heures après le petit-déjeuner
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Oxydation des graisses
Délai: 0 heure (avant le petit-déjeuner), 1 heure, 2 heures, 3 heures
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Les enquêteurs recueilleront l'air expiré dans des sacs Douglas et mesureront la concentration de VO2 et de VCO2 pour calculer l'oxydation des graisses.
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0 heure (avant le petit-déjeuner), 1 heure, 2 heures, 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Jamshed H, Beyl RA, Della Manna DL, Yang ES, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves 24-Hour Glucose Levels and Affects Markers of the Circadian Clock, Aging, and Autophagy in Humans. Nutrients. 2019 May 30;11(6):1234. doi: 10.3390/nu11061234.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
- Hutchison AT, Regmi P, Manoogian ENC, Fleischer JG, Wittert GA, Panda S, Heilbronn LK. Time-Restricted Feeding Improves Glucose Tolerance in Men at Risk for Type 2 Diabetes: A Randomized Crossover Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):724-732. doi: 10.1002/oby.22449. Epub 2019 Apr 19.
- Templeman I, Gonzalez JT, Thompson D, Betts JA. The role of intermittent fasting and meal timing in weight management and metabolic health. Proc Nutr Soc. 2020 Feb;79(1):76-87. doi: 10.1017/S0029665119000636. Epub 2019 Apr 26.
- Popkin BM. The nutrition transition and obesity in the developing world. J Nutr. 2001 Mar;131(3):871S-873S. doi: 10.1093/jn/131.3.871S.
- Allison KC, Goel N. Timing of eating in adults across the weight spectrum: Metabolic factors and potential circadian mechanisms. Physiol Behav. 2018 Aug 1;192:158-166. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.02.047. Epub 2018 Feb 24.
- St-Onge MP, Ard J, Baskin ML, Chiuve SE, Johnson HM, Kris-Etherton P, Varady K; American Heart Association Obesity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):e96-e121. doi: 10.1161/CIR.0000000000000476. Epub 2017 Jan 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WM_eFAST_2020
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