心不全の高齢者における服薬アドヒアランスを対象とした価値観肯定介入
2023年5月30日 更新者：The Miriam Hospital
心不全の高齢者における服薬アドヒアランスを対象とした価値観肯定介入の実現可能性と受容性
心不全 (HF) は、重大な公衆衛生上の懸念を表しています。
服薬不遵守は、心不全のある高齢者の高額な再入院への修正可能な要因を表しています。
教育的介入は不遵守を改善しますが、なくすことはできません。
個人に核となる価値観を熟考するように促す価値肯定介入は、対象となる行動の個人的な関連性を高めることにより、健康行動へのより良い関与を促進する可能性があります。
同様の介入は、さまざまな状況や人口において、減量、順守と身体活動の増加、およびより頻繁な果物と野菜の消費を促進しました.
この研究は、心臓リハビリテーション (CR) に登録されている心不全を持つ高齢者の服薬アドヒアランスを対象とした、最近開発された価値確認介入をテストしようとしています。
この実現可能性調査の目的は、予備的な有効性を調べるためのその後の無作為化比較試験の開発を支援する方法論をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、研究手順の予備的な実現可能性と受容性、および単群試験における価値確認介入を調べることです。
参加者は、投薬情報、動機付け、および行動スキルに関連する調整された教育で簡単な介入を完了するよう求められます。
参加者は、介入後 1 か月でベースライン評価とフォローアップ評価を完了します。
研究者は、開発された研究と介入手順が実行可能であり、参加者に受け入れられると仮定しています。
治験責任医師は、ベースライン評価からフォローアップまでの自己報告および電子的に監視された服薬順守の変化も調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- The Miriam Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心不全
- 心臓リハビリテーション科に在籍
- 英語を読んで理解する
- -自己報告のスクリーニングまたは処方された薬の数に基づいて、服薬不遵守のリスクがある
除外基準:
- -別の薬物モニタリング臨床または研究プロトコルへの現在の参加
- ニューヨーク心臓協会のクラス IV 心不全
- -スクリーニングで示されるアルツハイマー病、認知症、または重度の認知障害の診断
- 現在の自殺傾向または精神病
- 予想余命が6ヶ月未満の末期疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：価値観の肯定
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参加者は、個人的な動機と服薬アドヒアランスへの開放性をターゲットにするために、簡単な価値観の確認演習に参加します。
次に介入医は、調整された投薬教育と個々のスキルトレーニングの推奨事項を確認します。
介入セッションの後、参加者は、参加者の最も重要なコアバリューが記載された電子ピルボックスを受け取り、これらのピルボックスを使用して HF 薬を 4 週間服用するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用手続きの実現可能性
時間枠：ベースライン
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研究に登録する適格参加者の割合
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ベースライン
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介入手続きの実行可能性
時間枠：第4週
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研究を完了した登録参加者の割合
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第4週
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定性的な退社面接で評価される受け入れ可能性 - 面接を完了した参加者の数
時間枠：第4週
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介入内容、介入実施、研究手順に対する患者報告の満足度を評価する定性的終了面接
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第4週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による服薬遵守
時間枠：ベースライン、4週間
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タイムラインフォローバックインタビュー
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ベースライン、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月23日
一次修了 (実際)
2022年8月11日
研究の完了 (実際)
2022年8月11日
試験登録日
最初に提出
2022年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。