심부전이 있는 노인의 약물 순응도를 목표로 하는 가치 확인 중재
2023년 5월 30일 업데이트: The Miriam Hospital
심부전이 있는 노인의 약물 순응도를 목표로 하는 가치 확인 개입의 타당성 및 수용 가능성
심부전(HF)은 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다.
약물 비순응은 HF가 있는 노인의 비용이 많이 드는 병원 재입원에 대한 수정 가능한 기여자를 나타냅니다.
교육적 중재는 비순응을 개선하지만 제거하지는 않습니다.
개인이 핵심 가치에 대해 생각하도록 초대하는 가치 확언 개입은 목표 행동의 개인적 관련성을 증가시켜 건강 행동에 더 잘 참여하도록 장려할 수 있습니다.
유사한 개입으로 다양한 상황과 인구에서 체중 감소, 순응도 및 신체 활동 증가, 과일 및 야채 소비 빈도 증가가 촉진되었습니다.
이 연구는 심장 재활(CR)에 등록된 HF가 있는 노인의 약물 순응도를 대상으로 최근에 개발된 가치 확인 중재를 테스트하고자 합니다.
이 타당성 연구의 목적은 예비 효능을 조사하기 위한 후속 무작위 통제 파일럿 시험의 개발을 지원하는 방법론을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 단일군 임상시험에서 연구 절차와 가치 확인 개입의 예비 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.
참가자는 약물 정보, 동기 부여 및 행동 기술과 관련된 맞춤형 교육을 통해 간단한 개입을 완료해야 합니다.
참가자는 개입 후 1개월에 기본 평가 및 후속 평가를 완료합니다.
조사관은 개발된 연구 및 개입 절차가 참가자에게 실현 가능하고 수용 가능할 것이라는 가설을 세웁니다.
조사관은 또한 기본 평가에서 후속 조치까지 자가 보고 및 전자적으로 모니터링되는 약물 순응도의 변화를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- The Miriam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심부전
- 심장 재활에 등록
- 영어 읽기 및 이해
- 자가 보고 스크리닝 또는 처방된 약물 수를 기준으로 복약 불순응 위험이 있는 경우
제외 기준:
- 다른 약물 모니터링 임상 또는 연구 프로토콜에 현재 참여
- 뉴욕심장협회 4급 심부전
- 선별검사에서 나타난 알츠하이머, 치매 또는 중증 인지 장애의 진단
- 현재 자살 또는 정신병
- 예상 수명이 6개월 미만인 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가치 확인
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참가자는 개인적인 동기 부여와 투약 준수에 대한 개방성을 목표로 하는 간단한 가치 확인 운동에 참여하게 됩니다.
그런 다음 중재자는 맞춤형 약물 교육 및 개별 기술 훈련 권장 사항을 검토합니다.
중재 세션 후 참가자는 참가자의 가장 중요한 핵심 가치가 표시된 전자 알약 상자를 받게 되며 이 알약 상자를 사용하여 4주 동안 HF 약물을 복용하도록 요청받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 절차의 타당성
기간: 기준선
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연구에 등록한 적격 참가자의 비율
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기준선
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개입 절차의 타당성
기간: 4주차
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연구를 완료한 등록 참가자의 비율
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4주차
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질적 종료 인터뷰를 통해 평가된 수용 가능성 - 인터뷰를 완료한 참가자 수
기간: 4주차
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개입 내용, 개입 전달 및 연구 절차에 대해 환자가 보고한 만족도를 평가하기 위한 질적 종료 인터뷰
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고된 약물 순응도
기간: 기준선, 4주
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타임라인 후속 인터뷰
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기준선, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .