Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdier-bekræftende intervention rettet mod medicinadhærens hos ældre voksne med hjertesvigt

30. maj 2023 opdateret af: The Miriam Hospital

Gennemførligheden og acceptablen af ​​en værdibekræftelsesintervention rettet mod medicinoverholdelse hos ældre voksne med hjertesvigt

Hjertesvigt (HF) repræsenterer et betydeligt folkesundhedsproblem. Manglende overholdelse af medicin repræsenterer en modificerbar bidragsyder til dyre hospitalsgenindlæggelser hos ældre voksne med HF. Pædagogiske interventioner forbedrer, men eliminerer ikke, manglende overholdelse. Værdibekræftelsesinterventioner, der inviterer individer til at reflektere over kerneværdier, kan tilskynde til bedre engagement i sundhedsadfærd ved at øge den personlige relevans af målrettet adfærd. Lignende indgreb har fremmet vægttab, øget tilslutning og fysisk aktivitet og hyppigere frugt- og grøntsagsforbrug i en række forskellige sammenhænge og befolkningsgrupper. Denne undersøgelse søger at teste en nyligt udviklet værdibekræftende intervention rettet mod overholdelse af medicin hos ældre voksne med HF indskrevet i hjerterehabilitering (CR). Formålet med dette feasibility-studie er at teste metodologi til at hjælpe med udviklingen af ​​et efterfølgende randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at undersøge foreløbig effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den foreløbige gennemførlighed og acceptabilitet af undersøgelsesprocedurer og værdibekræftelsesinterventionen i et enkeltarms forsøg. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en kort intervention med skræddersyet undervisning, der er relevant for medicininformation, motivation og adfærdsmæssige færdigheder. Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering og en opfølgende vurdering en måned efter intervention. Efterforskerne antager, at de udviklede undersøgelses- og interventionsprocedurer vil være gennemførlige og acceptable for deltagerne. Efterforskerne vil også undersøge ændringer i selvrapporteret og elektronisk overvåget medicinoverholdelse fra baselinevurdering til opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertefejl
  • Tilmeldt hjerterehabilitering
  • Læs og forstå engelsk
  • Risiko for manglende overholdelse af medicin baseret på selvrapporteringsscreening eller antal ordinerede medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i en anden medicinsk overvågningsprotokol eller forskningsprotokol
  • New York Heart Association klasse IV hjertesvigt
  • Diagnose af Alzheimers, demens eller svær kognitiv svækkelse angivet ved screening
  • Aktuel suicidalitet eller psykose
  • Udødelig sygdom med en forventet levetid på mindre end 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værdier-bekræftelse
Deltagerne vil deltage i en kort værdibekræftelsesøvelse for at målrette personlig motivation og åbenhed over for overholdelse af medicin. Interventionisten vil derefter gennemgå skræddersyet medicinuddannelse og individuelle anbefalinger til færdighedstræning. Efter interventionssessionen vil deltagerne modtage elektronisk(e) pilleæsker, der er mærket med deltagernes vigtigste kerneværdi(er), og vil blive bedt om at bruge disse(r) pilleæske(r) til at tage deres HF-medicin i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekrutteringsprocedurer
Tidsramme: Baseline
Andel af berettigede deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen
Baseline
Gennemførlighed af interventionsprocedurer
Tidsramme: Uge 4
Andel af tilmeldte deltagere, der gennemfører undersøgelsen
Uge 4
Acceptabilitet vurderet via kvalitativ exit-interview- Antal deltagere, der gennemførte interview
Tidsramme: Uge 4
Kvalitativt exit-interview for at vurdere patientrapporterede tilfredshed med interventionsindhold, interventionslevering og undersøgelsesprocedurer
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret medicinoverholdelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Timeline follow-back interview
Baseline, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5K23AG061214 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner