Вмешательство по утверждению ценностей, направленное на соблюдение режима лечения у пожилых людей с сердечной недостаточностью
30 мая 2023 г. обновлено: The Miriam Hospital
Осуществимость и приемлемость вмешательства по утверждению ценностей, направленного на соблюдение режима лечения у пожилых людей с сердечной недостаточностью
Сердечная недостаточность (СН) представляет серьезную проблему общественного здравоохранения.
Несоблюдение режима лечения представляет собой модифицируемый фактор дорогостоящих повторных госпитализаций у пожилых людей с СН.
Образовательные вмешательства улучшают, но не устраняют несоблюдение режима лечения.
Вмешательства по утверждению ценностей, которые побуждают людей задуматься об основных ценностях, могут способствовать более активному участию в здоровом поведении за счет повышения личной значимости целевого поведения.
Подобные вмешательства способствовали снижению веса, повышению приверженности и физической активности, а также более частому потреблению фруктов и овощей в различных условиях и группах населения.
Это исследование направлено на проверку недавно разработанного вмешательства по подтверждению ценностей, направленного на соблюдение режима лечения у пожилых людей с СН, проходящих кардиологическую реабилитацию (КР).
Цель этого технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы протестировать методологию, чтобы помочь в разработке последующего рандомизированного контролируемого пилотного исследования для изучения предварительной эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение предварительной осуществимости и приемлемости процедур исследования и вмешательства по подтверждению ценностей в исследовании с одной группой.
Участникам будет предложено пройти краткое вмешательство с адаптированным обучением, касающимся информации о лекарствах, мотивации и поведенческих навыков.
Участники пройдут базовую оценку и последующую оценку через один месяц после вмешательства.
Исследователи предполагают, что разработанные процедуры исследования и вмешательства будут осуществимы и приемлемы для участников.
Исследователи также изучат изменения в самоотчетах и электронном мониторинге приверженности лечению от исходной оценки до последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сердечная недостаточность
- Записался на кардиологическую реабилитацию.
- Читать и понимать по-английски
- Риск несоблюдения режима лечения на основании скрининга самоотчетов или количества назначенных лекарств
Критерий исключения:
- Текущее участие в другом клиническом или исследовательском протоколе лекарственного мониторинга
- Сердечная недостаточность IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
- Диагноз болезни Альцгеймера, деменции или тяжелых когнитивных нарушений, указанных при скрининге
- Текущие суицидальные наклонности или психоз
- Неизлечимая болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Утверждение ценностей
|
Участники примут участие в кратком упражнении по утверждению ценностей, чтобы нацелить личную мотивацию и открытость на приверженность лечению.
Затем специалист по интервенционному лечению рассмотрит индивидуальное обучение лечению и рекомендации по обучению индивидуальным навыкам.
После интервенционного сеанса участники получат электронные коробки для таблеток, на которых отмечены наиболее важные основные ценности участников, и им будет предложено использовать эти коробки для таблеток, чтобы принимать лекарства от HF в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость процедур найма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля подходящих участников, записавшихся на исследование
|
Базовый уровень
|
|
Осуществимость процедур вмешательства
Временное ограничение: Неделя 4
|
Доля зачисленных участников, завершивших исследование
|
Неделя 4
|
|
Приемлемость, оцененная с помощью качественного интервью на выходе - количество участников, прошедших интервью
Временное ограничение: Неделя 4
|
Качественное выходное интервью для оценки удовлетворенности пациента содержанием вмешательства, проведением вмешательства и процедурами исследования.
|
Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет о приверженности лечению
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
|
Последующее интервью по хронологии
|
Базовый уровень, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5K23AG061214 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .