Values-Affirmation Intervention Targeting Drug Adhärenz bei älteren Erwachsenen mit Herzinsuffizienz
30. Mai 2023 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Werte-Bestätigungs-Intervention, die auf die Medikationsadhärenz bei älteren Erwachsenen mit Herzinsuffizienz abzielt
Herzinsuffizienz (HI) stellt ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar.
Die Nichteinhaltung von Medikamenten stellt einen veränderbaren Beitrag zu kostspieligen Krankenhauseinweisungen bei älteren Erwachsenen mit Herzinsuffizienz dar.
Pädagogische Interventionen verbessern die Nichteinhaltung, beseitigen sie jedoch nicht.
Interventionen zur Bestätigung von Werten, die Einzelpersonen dazu einladen, über Grundwerte nachzudenken, können ein besseres Engagement für Gesundheitsverhalten fördern, indem sie die persönliche Relevanz gezielter Verhaltensweisen erhöhen.
Ähnliche Interventionen haben in einer Vielzahl von Kontexten und Bevölkerungsgruppen zu Gewichtsverlust, erhöhter Adhärenz und körperlicher Aktivität sowie häufigerem Obst- und Gemüsekonsum geführt.
Diese Studie zielt darauf ab, eine kürzlich entwickelte Wertebestätigungsintervention zu testen, die auf die Medikamentenadhärenz bei älteren Erwachsenen mit Herzinsuffizienz abzielt, die an einer kardiologischen Rehabilitation (CR) teilnehmen.
Der Zweck dieser Machbarkeitsstudie besteht darin, die Methodik zu testen, um die Entwicklung einer anschließenden randomisierten kontrollierten Pilotstudie zur Untersuchung der vorläufigen Wirksamkeit zu unterstützen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die vorläufige Machbarkeit und Akzeptanz von Studienverfahren und der wertebejahenden Intervention in einer einarmigen Studie zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine kurze Intervention mit maßgeschneiderten Schulungen zu Medikamenteninformationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten zu absolvieren.
Die Teilnehmer werden einen Monat nach der Intervention eine Basisbewertung und eine Folgebewertung absolvieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass die entwickelten Studien- und Interventionsverfahren durchführbar und für die Teilnehmer akzeptabel sind.
Die Ermittler werden auch Änderungen in der selbstberichteten und elektronisch überwachten Medikationsadhärenz von der Ausgangsbeurteilung bis zum Follow-up untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- The Miriam Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz
- Einschreibung in die Herzrehabilitation
- Englisch lesen und verstehen
- Risiko einer Nichteinhaltung von Medikamenten basierend auf Selbstberichtsscreening oder Anzahl der verschriebenen Medikamente
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme an einem anderen klinischen oder Forschungsprotokoll zur Medikationsüberwachung
- Herzinsuffizienz Klasse IV der New York Heart Association
- Diagnose von Alzheimer, Demenz oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung, angezeigt beim Screening
- Aktuelle Suizidalität oder Psychose
- Unheilbare Krankheit mit einer erwarteten Lebensdauer von weniger als 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Werte-Bestätigung
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Die Teilnehmer werden an einer kurzen Übung zur Bestätigung von Werten teilnehmen, um die persönliche Motivation und Offenheit für die Einhaltung von Medikamenten anzusprechen.
Der Interventionist überprüft dann die maßgeschneiderte Medikationsschulung und die Trainingsempfehlungen für individuelle Fähigkeiten.
Nach der Interventionssitzung erhalten die Teilnehmer elektronische Pillendosen, die mit den wichtigsten Grundwerten der Teilnehmer beschriftet sind, und werden gebeten, diese Pillendosen zu verwenden, um ihre Herzinsuffizienz-Medikamente 4 Wochen lang einzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit von Einstellungsverfahren
Zeitfenster: Grundlinie
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Anteil der berechtigten Teilnehmer, die sich für die Studie anmelden
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Grundlinie
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Durchführbarkeit von Interventionsverfahren
Zeitfenster: Woche 4
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Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Studie abschließen
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Woche 4
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Akzeptanz wird anhand eines qualitativen Austrittsinterviews bewertet – Anzahl der Teilnehmer, die das Interview abgeschlossen haben
Zeitfenster: Woche 4
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Qualitatives Abschlussinterview zur Beurteilung der vom Patienten gemeldeten Zufriedenheit mit dem Interventionsinhalt, der Durchführung der Intervention und den Studienabläufen
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Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Timeline-Follow-Back-Interview
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5K23AG061214 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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