Intervención de afirmación de valores dirigida a la adherencia a la medicación en adultos mayores con insuficiencia cardíaca
30 de mayo de 2023 actualizado por: The Miriam Hospital
Viabilidad y aceptabilidad de una intervención de afirmación de valores dirigida a la adherencia a la medicación en adultos mayores con insuficiencia cardíaca
La insuficiencia cardíaca (IC) representa un importante problema de salud pública.
La falta de adherencia a la medicación representa un contribuyente modificable a los costosos reingresos hospitalarios en adultos mayores con IC.
Las intervenciones educativas mejoran, pero no eliminan, la no adherencia.
Las intervenciones de afirmación de valores que invitan a las personas a reflexionar sobre los valores fundamentales pueden fomentar una mejor participación en los comportamientos de salud al aumentar la relevancia personal de los comportamientos específicos.
Intervenciones similares han promovido la pérdida de peso, mayor adherencia y actividad física, y un consumo más frecuente de frutas y verduras en una variedad de contextos y poblaciones.
Este estudio busca probar una intervención de afirmación de valores desarrollada recientemente que tiene como objetivo la adherencia a la medicación en adultos mayores con IC inscritos en rehabilitación cardíaca (RC).
El propósito de este estudio de viabilidad es probar la metodología para ayudar al desarrollo de un ensayo piloto controlado aleatorio posterior para examinar la eficacia preliminar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar la viabilidad preliminar y la aceptabilidad de los procedimientos del estudio y la intervención de afirmación de valores en un ensayo de un solo brazo.
Se les pedirá a los participantes que completen una intervención breve con educación personalizada relevante para la información sobre medicamentos, la motivación y las habilidades conductuales.
Los participantes completarán una evaluación inicial y una evaluación de seguimiento un mes después de la intervención.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los procedimientos de estudio e intervención desarrollados serán factibles y aceptables para los participantes.
Los investigadores también examinarán los cambios en la adherencia a la medicación autoinformada y monitoreada electrónicamente desde la evaluación inicial hasta el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardiaca
- Inscrito en rehabilitación cardíaca
- leer y entender ingles
- En riesgo de incumplimiento de la medicación en función de la evaluación de autoinforme o la cantidad de medicamentos recetados
Criterio de exclusión:
- Participación actual en otro protocolo clínico o de investigación de monitoreo de medicamentos
- Insuficiencia cardíaca de clase IV de la New York Heart Association
- Diagnóstico de Alzheimer, demencia o deterioro cognitivo severo indicado en el examen de detección
- Suicidio o psicosis actual
- Enfermedad terminal con una expectativa de vida de menos de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Afirmación de valores
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Los participantes participarán en un breve ejercicio de afirmación de valores para enfocarse en la motivación personal y la apertura a la adherencia a la medicación.
Luego, el intervencionista revisará la educación personalizada sobre medicamentos y las recomendaciones de capacitación de habilidades individuales.
Después de la sesión de intervención, los participantes recibirán pastilleros electrónicos que están etiquetados con los valores centrales más importantes de los participantes y se les pedirá que usen estos pastilleros para tomar sus medicamentos para la insuficiencia cardíaca durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de los Procedimientos de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de participantes elegibles que se inscriben en el estudio
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Base
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Factibilidad de Procedimientos de Intervención
Periodo de tiempo: Semana 4
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Proporción de participantes inscritos que completan el estudio
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Semana 4
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Aceptabilidad evaluada a través de una entrevista de salida cualitativa: número de participantes que completaron la entrevista
Periodo de tiempo: Semana 4
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Entrevista de salida cualitativa para evaluar la satisfacción informada por el paciente con el contenido de la intervención, la entrega de la intervención y los procedimientos del estudio
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Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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Entrevista de seguimiento de la línea de tiempo
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Línea de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5K23AG061214 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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