Értékek – Megerősítő beavatkozás, a gyógyszeres kezelés célzott betartása szívelégtelenségben szenvedő idősebb felnőtteknél
2023. május 30. frissítette: The Miriam Hospital
A szívelégtelenségben szenvedő idős felnőttek gyógyszeres betartását célzó értékmegerősítő beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága
A szívelégtelenség (HF) jelentős közegészségügyi probléma.
A gyógyszeres kezelés be nem tartása módosítható tényező a szívelégtelenségben szenvedő idősebb felnőttek költséges kórházi visszafogadásához.
Az oktatási beavatkozások javítják, de nem szüntetik meg a be nem tartást.
Azok az értékmegerősítő beavatkozások, amelyek felkérik az egyéneket, hogy reflektáljanak az alapvető értékekre, ösztönözhetik az egészségmagatartásban való jobb részvételt azáltal, hogy növelik a megcélzott magatartásformák személyes relevanciáját.
Hasonló beavatkozások elősegítették a fogyást, a megnövekedett ragaszkodást és a fizikai aktivitást, valamint a gyakrabban fogyasztott gyümölcs- és zöldségfogyasztást számos környezetben és populációban.
Ez a tanulmány egy nemrégiben kifejlesztett értékmegerősítő beavatkozást kíván tesztelni, amely a szívrehabilitációba (CR) bevont idős, szívelégtelenségben szenvedő felnőttek gyógyszeradherenciáját célozza meg.
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a módszertant, hogy segítse egy későbbi randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet kidolgozását az előzetes hatékonyság vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a vizsgálati eljárások és az értékmegerősítő beavatkozás előzetes megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata egy egykarú vizsgálatban.
A résztvevőket arra kérik, hogy fejezzenek be egy rövid beavatkozást testreszabott oktatással, amely releváns a gyógyszerekkel kapcsolatos információkkal, motivációval és viselkedési készségekkel kapcsolatban.
A résztvevők a beavatkozás után egy hónappal elvégzik az alapállapot-értékelést és a nyomon követési értékelést.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kidolgozott vizsgálati és beavatkozási eljárások megvalósíthatóak és a résztvevők számára elfogadhatók lesznek.
A nyomozók megvizsgálják a saját maguk által bejelentett és elektronikusan felügyelt gyógyszeradherenciában bekövetkezett változásokat is, az alapállapot-értékeléstől a nyomon követésig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szív elégtelenség
- Beiratkozott a szívrehabilitációra
- Olvass és érts angolul
- Az önbevallásos szűrés vagy a felírt gyógyszerek száma alapján fennáll a gyógyszeres kezelés be nem tartása veszélye
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi részvétel egy másik gyógyszer-monitoring klinikai vagy kutatási protokollban
- New York Heart Association IV. osztályú szívelégtelenség
- Alzheimer-kór, demencia vagy súlyos kognitív károsodás diagnózisa a szűrés során
- Jelenlegi öngyilkosság vagy pszichózis
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartamú terminális betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Értékek megerősítése
|
A résztvevők egy rövid értékmegerősítő gyakorlaton vesznek részt, hogy megcélozzák a személyes motivációt és a gyógyszeres adherencia iránti nyitottságot.
Az intervenciós szakember ezután felülvizsgálja a személyre szabott gyógyszeres oktatást és az egyéni készségek képzésére vonatkozó ajánlásokat.
A beavatkozást követően a résztvevők elektronikus piruladobozo(ka)t kapnak, amely(ek)en fel vannak tüntetve a résztvevők legfontosabb alapértékei(i), és felkérik őket arra, hogy 4 héten keresztül ezeket a tablettadobozokat használják szívelégtelenség elleni gyógyszereik szedésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzási eljárások megvalósíthatósága
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálatban részt vevő jogosult résztvevők aránya
|
Alapvonal
|
|
A beavatkozási eljárások megvalósíthatósága
Időkeret: 4. hét
|
A vizsgálatot befejező beiratkozott résztvevők aránya
|
4. hét
|
|
Elfogadhatóság értékelése kvalitatív kilépési interjúval – Az interjút teljesítő résztvevők száma
Időkeret: 4. hét
|
Kvalitatív kilépési interjú annak felmérésére, hogy a betegek mennyire elégedettek a beavatkozás tartalmával, a beavatkozás végrehajtásával és a vizsgálati eljárásokkal
|
4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallása szerint a gyógyszerszedés
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Időrendi követési interjú
|
Alapállapot, 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5K23AG061214 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Értékek – megerősítés
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzásA kannabiszhasználat zavara