Intervention d'affirmation de valeurs ciblant l'adhésion aux médicaments chez les personnes âgées souffrant d'insuffisance cardiaque
30 mai 2023 mis à jour par: The Miriam Hospital
Faisabilité et acceptabilité d'une intervention d'affirmation de valeurs ciblant l'adhésion aux médicaments chez les personnes âgées atteintes d'insuffisance cardiaque
L'insuffisance cardiaque (IC) représente un important problème de santé publique.
La non-observance des médicaments représente un contributeur modifiable aux réadmissions hospitalières coûteuses chez les personnes âgées atteintes d'insuffisance cardiaque.
Les interventions éducatives améliorent, mais n'éliminent pas, la non-observance.
Les interventions d'affirmation des valeurs qui invitent les individus à réfléchir sur les valeurs fondamentales peuvent encourager un meilleur engagement dans les comportements de santé en augmentant la pertinence personnelle des comportements ciblés.
Des interventions similaires ont favorisé la perte de poids, l'augmentation de l'observance et de l'activité physique, et une consommation plus fréquente de fruits et légumes dans une variété de contextes et de populations.
Cette étude vise à tester une intervention d'affirmation de valeurs récemment développée ciblant l'adhésion aux médicaments chez les personnes âgées atteintes d'IC inscrites en réadaptation cardiaque (RC).
Le but de cette étude de faisabilité est de tester la méthodologie pour aider au développement d'un essai pilote contrôlé randomisé ultérieur pour examiner l'efficacité préliminaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'examiner la faisabilité préliminaire et l'acceptabilité des procédures d'étude et l'intervention d'affirmation des valeurs dans un essai à un seul bras.
Les participants seront invités à effectuer une brève intervention avec une éducation adaptée concernant l'information sur les médicaments, la motivation et les compétences comportementales.
Les participants effectueront une évaluation de base et une évaluation de suivi un mois après l'intervention.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les procédures d'étude et d'intervention développées seront réalisables et acceptables pour les participants.
Les enquêteurs examineront également les changements dans l'adhésion aux médicaments autodéclarés et surveillés électroniquement, de l'évaluation de base au suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance cardiaque
- Inscrit en réadaptation cardiaque
- Lire et comprendre l'anglais
- À risque de non-observance des médicaments en fonction du dépistage autodéclaré ou du nombre de médicaments prescrits
Critère d'exclusion:
- Participation actuelle à un autre protocole clinique ou de recherche de pharmacovigilance
- Insuffisance cardiaque de classe IV de la New York Heart Association
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer, de démence ou de troubles cognitifs graves indiqué lors du dépistage
- Suicidalité ou psychose actuelle
- Maladie en phase terminale avec une durée de vie prévue de moins de 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Affirmation des valeurs
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Les participants s'engageront dans un bref exercice d'affirmation des valeurs pour cibler la motivation personnelle et l'ouverture à l'adhésion aux médicaments.
L'interventionniste passera ensuite en revue l'éducation sur les médicaments et les recommandations de formation aux compétences individuelles.
Après la séance d'intervention, les participants recevront des piluliers électroniques étiquetés avec la ou les valeurs fondamentales les plus importantes des participants et seront invités à utiliser ces piluliers pour prendre leurs médicaments contre l'IC pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des procédures de recrutement
Délai: Ligne de base
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Proportion de participants éligibles qui s'inscrivent à l'étude
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Ligne de base
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Faisabilité des procédures d'intervention
Délai: Semaine 4
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Proportion de participants inscrits qui terminent l'étude
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Semaine 4
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Acceptabilité évaluée via un entretien de sortie qualitatif - Nombre de participants ayant terminé l'entretien
Délai: Semaine 4
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Entretien de sortie qualitatif pour évaluer la satisfaction déclarée par le patient à l'égard du contenu de l'intervention, de la prestation de l'intervention et des procédures d'étude
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Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion médicamenteuse autodéclarée
Délai: Base de référence, 4 semaines
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Entretien de suivi chronologique
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Base de référence, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
5 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5K23AG061214 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .