针对老年心力衰竭患者药物依从性的价值观肯定干预
2023年5月30日 更新者：The Miriam Hospital
针对老年心力衰竭患者药物依从性的价值肯定干预的可行性和可接受性
心力衰竭 (HF) 是一个重大的公共卫生问题。
药物不依从性是老年心衰患者昂贵的再入院费用的一个可改变的因素。
教育干预会改善但不会消除不依从性。
邀请个人反思核心价值观的价值观肯定干预可以通过增加目标行为的个人相关性来鼓励更好地参与健康行为。
类似的干预措施促进了体重减轻，增加了坚持和身体活动，以及在各种环境和人群中更频繁地食用水果和蔬菜。
本研究旨在测试最近开发的价值肯定干预措施，该干预措施针对参加心脏康复 (CR) 的心力衰竭老年人的药物依从性。
本可行性研究的目的是测试方法，以帮助开发随后的随机对照试验，以检查初步疗效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检验研究程序的初步可行性和可接受性以及单臂试验中的价值观肯定干预。
将要求参与者完成简短的干预，并提供与药物信息、动机和行为技能相关的量身定制的教育。
参与者将在干预后一个月完成基线评估和后续评估。
研究人员假设所开发的研究和干预程序对参与者来说是可行和可接受的。
研究人员还将检查从基线评估到随访期间自我报告和电子监测药物依从性的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- The Miriam Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 心脏衰竭
- 参加心脏康复
- 阅读和理解英语
- 根据自我报告筛查或处方药的数量，存在不依从药物的风险
排除标准：
- 目前参与另一个药物监测临床或研究方案
- 纽约心脏协会 IV 级心力衰竭
- 筛查表明阿尔茨海默氏症、痴呆症或严重认知障碍的诊断
- 目前有自杀倾向或精神病
- 预期寿命少于 6 个月的绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：价值观肯定
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参与者将进行简短的价值观肯定练习，以针对个人动机和对药物依从性的开放态度。
然后，干预人员将审查量身定制的药物教育和个人技能培训建议。
干预会议结束后，参与者将收到标有参与者最重要核心价值的电子药盒，并被要求使用这些药盒服用心衰药物 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘程序的可行性
大体时间：基线
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参加研究的合格参与者比例
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基线
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干预程序的可行性
大体时间：第 4 周
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完成研究的登记参与者比例
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第 4 周
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通过定性退出访谈评估可接受性 - 完成访谈的参与者人数
大体时间：第 4 周
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定性退出访谈，以评估患者对干预内容、干预实施和研究程序的满意度
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第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的药物依从性
大体时间：基线，4 周
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时间表后续采访
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基线，4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月23日
初级完成 (实际的)
2022年8月11日
研究完成 (实际的)
2022年8月11日
研究注册日期
首次提交
2022年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月30日
首次发布 (实际的)
2022年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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