Interwencja oparta na wartościach i afirmacjach mająca na celu przestrzeganie zaleceń lekarskich u osób starszych z niewydolnością serca
30 maja 2023 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Wykonalność i dopuszczalność interwencji opartej na afirmacji wartości ukierunkowanej na przestrzeganie zaleceń lekarskich u osób starszych z niewydolnością serca
Niewydolność serca (HF) stanowi poważny problem zdrowia publicznego.
Niestosowanie się do zaleceń lekarskich stanowi modyfikowalną przyczynę kosztownych ponownych hospitalizacji u osób starszych z HF.
Interwencje edukacyjne poprawiają, ale nie eliminują nieprzestrzegania zasad.
Interwencje afirmacji wartości, które zachęcają jednostki do refleksji nad podstawowymi wartościami, mogą zachęcać do lepszego zaangażowania w zachowania zdrowotne poprzez zwiększenie osobistego znaczenia ukierunkowanych zachowań.
Podobne interwencje sprzyjały utracie wagi, zwiększeniu przestrzegania zaleceń i aktywności fizycznej oraz częstszemu spożywaniu owoców i warzyw w różnych kontekstach i populacjach.
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie niedawno opracowanej interwencji polegającej na afirmacji wartości, ukierunkowanej na przestrzeganie zaleceń lekarskich u osób starszych z HF włączonych do rehabilitacji kardiologicznej (CR).
Celem tego studium wykonalności jest przetestowanie metodologii, aby pomóc w opracowaniu kolejnej randomizowanej kontrolowanej próby pilotażowej w celu zbadania wstępnej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wstępnej wykonalności i akceptowalności procedur badawczych oraz interwencji afirmacji wartości w badaniu jednoramiennym.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie krótkiej interwencji z dostosowaną edukacją dotyczącą informacji o lekach, motywacji i umiejętności behawioralnych.
Uczestnicy przeprowadzą ocenę wyjściową i ocenę uzupełniającą po miesiącu od interwencji.
Badacze stawiają hipotezę, że opracowane procedury badania i interwencji będą wykonalne i akceptowalne dla uczestników.
Badacze zbadają również zmiany w zgłaszanym przez siebie i monitorowanym elektronicznie przestrzeganiu zaleceń lekarskich od oceny początkowej do obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niewydolność serca
- Zapisany na rehabilitację kardiologiczną
- Przeczytaj i zrozum angielski
- Ryzyko nieprzestrzegania zaleceń lekarskich na podstawie samoopisowych badań przesiewowych lub liczby przepisanych leków
Kryteria wyłączenia:
- Bieżący udział w innym protokole klinicznym lub badawczym dotyczącym monitorowania leków
- Niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association
- Diagnoza choroby Alzheimera, demencji lub ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych wskazana podczas badań przesiewowych
- Obecne samobójstwo lub psychoza
- Śmiertelna choroba z oczekiwaną długością życia krótszą niż 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Afirmacja wartości
|
Uczestnicy wezmą udział w krótkim ćwiczeniu potwierdzającym wartości, aby ukierunkować osobistą motywację i otwartość na przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Następnie interwencjonista dokona przeglądu dostosowanej edukacji medycznej i indywidualnych zaleceń dotyczących szkolenia umiejętności.
Po sesji interwencyjnej uczestnicy otrzymają elektroniczne pudełka na pigułki, które są oznaczone najważniejszymi podstawowymi wartościami uczestników i zostaną poproszeni o używanie tych pudełek na pigułki do przyjmowania leków na HF przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność procedur rekrutacyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy biorą udział w badaniu
|
Linia bazowa
|
|
Wykonalność procedur interwencyjnych
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Odsetek zarejestrowanych uczestników, którzy ukończyli badanie
|
Tydzień 4
|
|
Akceptowalność oceniana za pomocą jakościowego wywiadu końcowego — liczba uczestników, którzy ukończyli wywiad
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Jakościowy wywiad wyjściowy w celu oceny satysfakcji pacjenta z treści interwencji, realizacji interwencji i procedur badawczych
|
Tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Wywiad uzupełniający na osi czasu
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5K23AG061214 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .