Arvot-vahvistusinterventio, joka kohdistaa lääkityksen noudattamiseen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla vanhemmilla aikuisilla
tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: The Miriam Hospital
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien iäkkäiden aikuisten lääkityksen noudattamiseen kohdistavan arvovahvistusintervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Sydämen vajaatoiminta (HF) on merkittävä kansanterveysongelma.
Lääkityksen noudattamatta jättäminen on muokattava tekijä kalliita sairaalahoitoa varten iäkkäillä HF-potilailla.
Kasvatustoimet parantavat, mutta eivät poista, laiminlyöntiä.
Arvovahvistusinterventiot, jotka kutsuvat yksilöitä pohtimaan ydinarvoja, voivat kannustaa parempaan sitoutumiseen terveyskäyttäytymiseen lisäämällä kohdennettujen käyttäytymisten henkilökohtaista merkitystä.
Samankaltaiset toimet ovat edistäneet painonpudotusta, lisännyt hoitoon sitoutumista ja fyysistä aktiivisuutta sekä useammin hedelmien ja vihannesten kulutusta eri yhteyksissä ja eri väestöryhmissä.
Tässä tutkimuksessa pyritään testaamaan äskettäin kehitettyä arvovahvistusinterventiota, joka kohdistuu lääkityksen noudattamiseen iäkkäillä aikuisilla, joilla on sydämen kuntoutus (CR).
Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on testata metodologiaa myöhemmän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen kehittämiseksi alustavan tehon tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tutkimusmenetelmien ja arvojen vahvistamisen interventioiden alustavaa toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yksikätisessä tutkimuksessa.
Osallistujia pyydetään suorittamaan lyhyt interventio ja räätälöity koulutus, joka liittyy lääkitystietoon, motivaatioon ja käyttäytymistaitoihin.
Osallistujat suorittavat perustilanteen arvioinnin ja seuranta-arvioinnin kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkijat olettavat, että kehitetyt tutkimus- ja interventiomenettelyt ovat toteuttamiskelpoisia ja osallistujien hyväksymiä.
Tutkijat selvittävät myös muutoksia itse raportoidussa ja sähköisesti seurattavassa lääkityksen noudattamisessa lähtötilanteen arvioinnista seurantaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
- Ilmoittautunut sydämen kuntoutukseen
- Lue ja ymmärrä englantia
- Riski lääkityksen noudattamatta jättämiselle perustuu itsearviointiin tai määrättyjen lääkkeiden määrään
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen toiseen lääkityksen seurantaan kliiniseen tai tutkimusprotokollaan
- New York Heart Associationin luokan IV sydämen vajaatoiminta
- Alzheimerin taudin, dementian tai vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi seulonnassa
- Nykyinen itsemurha tai psykoosi
- Terminaalisairaus, jonka odotettu elinikä on alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvot-vahvistus
|
Osallistujat osallistuvat lyhyeen arvovahvistusharjoitukseen henkilökohtaisen motivaation ja avoimuuden kohdistamiseksi lääkityksen noudattamiseen.
Interventioterapeutti tarkastelee sitten räätälöityjä lääkityskoulutuksia ja yksilöllisiä taitojen koulutussuosituksia.
Interventioistunnon jälkeen osallistujat saavat sähköisen pillerirasia(t), joihin on merkitty osallistujien tärkeimmät ydinarvot, ja heitä pyydetään käyttämään näitä pillerirasia(t) HF-lääkkeiden ottamiseen 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointimenettelyjen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien osuus
|
Perustaso
|
|
Interventiomenettelyjen toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka suorittavat tutkimuksen
|
Viikko 4
|
|
Hyväksyttävyys arvioitiin kvalitatiivisella poistumishaastattelulla – haastattelun suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Laadullinen poistumishaastattelu potilaan raportoiman tyytyväisyyden arvioimiseksi toimenpiteen sisältöön, interventiotoimitukseen ja tutkimusmenetelmiin
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Aikajanan seurantahaastattelu
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K23AG061214 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .