Intervenção de Afirmação de Valores Direcionada à Adesão à Medicação em Idosos com Insuficiência Cardíaca
30 de maio de 2023 atualizado por: The Miriam Hospital
Viabilidade e Aceitabilidade de uma Intervenção de Afirmação de Valores Visando a Adesão Medicamentosa em Idosos com Insuficiência Cardíaca
A insuficiência cardíaca (IC) representa um importante problema de saúde pública.
A não adesão à medicação representa um contribuinte modificável para reinternações hospitalares dispendiosas em idosos com IC.
As intervenções educativas melhoram, mas não eliminam a não adesão.
As intervenções de afirmação de valores que convidam os indivíduos a refletir sobre os valores centrais podem encorajar um melhor envolvimento em comportamentos de saúde, aumentando a relevância pessoal dos comportamentos-alvo.
Intervenções semelhantes promoveram perda de peso, maior adesão e atividade física e consumo mais frequente de frutas e vegetais em diversos contextos e populações.
Este estudo busca testar uma intervenção de afirmação de valores desenvolvida recentemente visando a adesão à medicação em idosos com IC inscritos em reabilitação cardíaca (RC).
O objetivo deste estudo de viabilidade é testar a metodologia para auxiliar no desenvolvimento de um ensaio piloto controlado randomizado subsequente para examinar a eficácia preliminar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade preliminar e a aceitabilidade dos procedimentos do estudo e da intervenção de afirmação de valores em um estudo de braço único.
Os participantes serão solicitados a concluir uma breve intervenção com educação personalizada relevante para informações sobre medicamentos, motivação e habilidades comportamentais.
Os participantes completarão uma avaliação inicial e uma avaliação de acompanhamento um mês após a intervenção.
Os investigadores levantam a hipótese de que o estudo desenvolvido e os procedimentos de intervenção serão viáveis e aceitáveis para os participantes.
Os investigadores também examinarão as mudanças na adesão à medicação auto-relatada e monitorada eletronicamente desde a avaliação inicial até o acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca
- Inscrito em reabilitação cardíaca
- Ler e entender inglês
- Em risco de não adesão à medicação com base na triagem de autorrelato ou no número de medicamentos prescritos
Critério de exclusão:
- Participação atual em outro protocolo clínico ou de pesquisa de monitoramento de medicamentos
- Insuficiência cardíaca classe IV da New York Heart Association
- Diagnóstico de Alzheimer, demência ou comprometimento cognitivo grave indicado na triagem
- Tendência suicida ou psicose atual
- Doença terminal com expectativa de vida inferior a 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Valores-afirmação
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Os participantes participarão de um breve exercício de afirmação de valores para direcionar a motivação pessoal e a abertura à adesão à medicação.
O intervencionista irá, então, revisar as recomendações de treinamento de habilidades individuais e educação medicamentosa sob medida.
Após a sessão de intervenção, os participantes receberão caixa(s) de comprimidos eletrônica(s) rotulada(s) com o(s) valor(es) central(ais) mais importante(s) dos participantes e serão solicitados a usar essa(s) caixa(s) de comprimidos para tomar seus medicamentos para IC por 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade dos Procedimentos de Recrutamento
Prazo: Linha de base
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Proporção de participantes elegíveis que se inscrevem no estudo
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Linha de base
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Viabilidade dos Procedimentos de Intervenção
Prazo: Semana 4
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Proporção de participantes inscritos que completam o estudo
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Semana 4
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Aceitabilidade avaliada por meio de entrevista de saída qualitativa - Número de participantes que concluíram a entrevista
Prazo: Semana 4
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Entrevista de saída qualitativa para avaliar a satisfação relatada pelo paciente com o conteúdo da intervenção, entrega da intervenção e procedimentos do estudo
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Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão medicamentosa autorrelatada
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Entrevista de acompanhamento da linha do tempo
|
Linha de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5K23AG061214 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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