乳房切除術後の癒着性嚢炎に対するセラバンドエクササイズの効果 (Mastectomy)
2022年4月19日 更新者：Maged Basha
乳房切除術後の肩癒着性嚢炎に対する段階的セラバンドと肩甲骨安定化運動の併用効果
乳がんの手術、特に乳房切除術では、肩の動きが制限され、腕や肩の痛みやこわばりにつながる可能性があります。
乳房切除を受けた女性は、肩の罹患率が有意に高いと報告されています
調査の概要
詳細な説明
運動療法は、癒着性関節包炎患者の痛みの軽減と範囲の回復、運動の調整と制御に役立つ可能性があります。
段階的なレジスタンス エクササイズは、疲労レベルを下げ、機能的能力と筋力を高めるのに効果的です。
肩甲骨の安定性を強化するリハビリテーション演習は、肩の痛みや問題を抱えた患者のリハビリ治療に非常に有益です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dokki
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Giza、Dokki、エジプト、11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は40～60代でした。
- 癒着性嚢炎の第2段階、
- 少なくとも 3 か月間続く肩の痛みとこわばり。
- 肩の屈曲、外転、内外旋の制限 ROM は、他の肩と比較して 50% 未満です。
除外基準:
- 肩または肩鎖関節変形性関節症。
- 骨の病気。
- 感染。
- 重度の骨粗鬆症。
- 腫瘍または転移。
- 以前の肩の外傷または偶発的な怪我の病歴。
- 脱臼の既往歴。
- 特定の肩の手術歴。
- その他の肩の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セラバンドエクササイズグループ
従来の理学療法プログラムに加えて、段階的なセラバンドエクササイズを週 5 日、8 週間受けました。
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ホットパック、アクティブ可動域エクササイズ、振り子エクササイズ、ウォールクライムエクササイズ、モビライゼーションエクササイズ、肩関節包ストレッチング
他の名前：
肩の屈曲、外転、内旋、外旋のための段階的なセラバンドエクササイズ
他の名前：
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実験的：従来の理学療法プログラム グループ
従来の理学療法プログラムを受けました。
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ホットパック、アクティブ可動域エクササイズ、振り子エクササイズ、ウォールクライムエクササイズ、モビライゼーションエクササイズ、肩関節包ストレッチング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の可動範囲
時間枠：ベースラインで
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デジタルゴニオメーターの屈曲と外転、内外旋の可動域
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ベースラインで
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肩の可動範囲
時間枠：8週間後
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デジタルゴニオメーターの屈曲と外転、内外旋の可動域
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8週間後
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身体機能
時間枠：ベースラインで
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腕・肩・手の障害アンケート【DASH】による身体機能測定
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ベースラインで
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身体機能
時間枠：8週間後
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腕・肩・手の障害アンケート【DASH】による身体機能測定
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8週間後
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインで
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Medical Outcomes Study short-form (SF-36) を使用して評価します。
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ベースラインで
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健康関連の生活の質
時間枠：8週間後
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Medical Outcomes Study short-form (SF-36) を使用して評価します。
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8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：ベースラインで
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ハンドヘルドダイナモメーター (J Tech Commender Muscle Tester、ユタ州ソルトレイクシティ)
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ベースラインで
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筋力
時間枠：8週間後
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ハンドヘルドダイナモメーター (J Tech Commender Muscle Tester、ユタ州ソルトレイクシティ)
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8週間後
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースラインで
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肩の痛みの強さを評価するために使用されます。
10 cm の線で構成され、肩の痛みの重症度を定量化するために使用されました。スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 10 は重大な痛みを意味します。
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ベースラインで
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：8週間後
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肩の痛みの強度を評価するために使用されます。10 cm の線で構成され、肩内の痛みの重症度を定量化するために使用されました。スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 10 は重大な痛みを意味します。
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8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Noha Kamel, PhD、Cairo University
- スタディチェア：Nancy Aboelnour, PhD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月10日
一次修了 (実際)
2021年12月25日
研究の完了 (実際)
2022年1月5日
試験登録日
最初に提出
2022年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月26日
最初の投稿 (実際)
2022年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。
IPD 共有時間枠
公開から6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
研究のトピックとの関連性と、リクエストを受け取ってから1か月以内にすべての共著者の承認。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。