Effekt av Thera Band-øvelser på selvklebende kapsulitt etter mastektomi (Mastectomy)
19. april 2022 oppdatert av: Maged Basha
Kombinert effekt av gradert Thera Band og skulderbladsstabiliseringsøvelser på skulderklebende kapsulitt etter mastektomi
Brystkreftoperasjoner, spesielt mastektomi, resulterer i begrenset skulderbevegelse som kan føre til arm-, skuldersmerter og stivhet.
Kvinner som gjennomgikk mastektomi har rapportert en signifikant høyere forekomst av skuldersyke
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Treningsterapi kan bidra til å redusere smerte og gjenopprette rekkevidden, koordinering og kontroll av bevegelse hos pasienter med adhesiv kapsulitt.
Graderte motstandsøvelser er effektive for å redusere tretthetsnivåer, forbedre funksjonskapasitet og muskelstyrke.
Rehabiliteringsøvelser som styrker skulderbladsstabiliteten kan være svært gunstige i rehabiliteringsbehandling av pasienter med skuldersmerter og -problemer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierte fra 40-60 år.
- 2. stadium av adhesiv kapsulitt,
- Skuldersmerter og stivhet i minst 3 måneder.
- Begrensning i skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon ROM mindre enn 50 % sammenlignet med den andre skulderen.
Ekskluderingskriterier:
- Skulder- eller akromioklavikulær ledd artrose.
- Beinsykdommer.
- Infeksjon.
- Alvorlig osteoporose.
- Tumorer eller metastaser.
- Historie med tidligere skuldertraumer eller utilsiktede skader.
- Tidligere historie med dislokasjon.
- Tidligere operasjonshistorie på den spesifikke skulderen.
- Eventuelle andre skulderproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thera band øvelsesgruppe
mottok graderte Thera bandøvelser 5 dager per uke i åtte uker i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet.
|
Varmepakker, aktive bevegelsesøvelser, pendeløvelser, veggklatreøvelser, mobiliseringsøvelser og skulderkapsel-strekk
Andre navn:
graderte Thera bandøvelser for skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: konvensjonell fysioterapi programgruppe
mottok et konvensjonelt fysioterapiprogram.
|
Varmepakker, aktive bevegelsesøvelser, pendeløvelser, veggklatreøvelser, mobiliseringsøvelser og skulderkapsel-strekk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderens bevegelsesområde
Tidsramme: ved baseline
|
En digital goniometer fleksjon og abduksjon, indre og ytre rotasjonsområde for bevegelse
|
ved baseline
|
|
Skulderens bevegelsesområde
Tidsramme: etter 8 uker
|
En digital goniometer fleksjon og abduksjon, indre og ytre rotasjonsområde for bevegelse
|
etter 8 uker
|
|
fysisk funksjon
Tidsramme: ved baseline
|
spørreskjemaet funksjonshemming av arm, skulder og hånd [DASH] brukes til å måle fysisk funksjon
|
ved baseline
|
|
fysisk funksjon
Tidsramme: etter 8 uker
|
spørreskjemaet funksjonshemming av arm, skulder og hånd [DASH] brukes til å måle fysisk funksjon
|
etter 8 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ved baseline
|
vurdert ved bruk av Medical Outcomes Study short-form (SF-36).
|
ved baseline
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: etter 8 uker
|
vurdert ved bruk av Medical Outcomes Study short-form (SF-36).
|
etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline
|
Et håndholdt dynamometer (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
|
ved baseline
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: etter 8 uker
|
Et håndholdt dynamometer (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
|
etter 8 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: ved baseline
|
brukes til å vurdere intensiteten av skuldersmerter.
består av 10 cm linje, og ble brukt til å kvantifisere smertens alvorlighetsgrad i skulderen, der poengsummen null betyr ingen smerte, mens en poengsum på ti betyr betydelig smerte
|
ved baseline
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: etter 8 uker
|
brukes til å vurdere intensiteten av skuldersmerter. består av en 10-cm linje, og ble brukt til å kvantifisere smertens alvorlighetsgrad i skulderen, der poengsummen null betyr ingen smerte, mens en poengsum på ti betyr betydelig smerte
|
etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noha Kamel, PhD, Cairo University
- Studiestol: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT3465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .