Effekt af Thera Band-øvelser på klæbende kapsulitis efter mastektomi (Mastectomy)
19. april 2022 opdateret af: Maged Basha
Kombineret effekt af graderet Thera Band og skulderbladsstabiliseringsøvelser på skulderklæbende kapsulitis efter mastektomi
Brystkræftoperationer, især mastektomi, resulterer i begrænset skulderbevægelse, som kan føre til arm-, skuldersmerter og stivhed.
Kvinder, der har gennemgået mastektomi, har rapporteret en signifikant højere forekomst af skuldermorbiditet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træningsterapi kan hjælpe med at reducere smerte og genoprette rækkevidden, koordinering og kontrol af bevægelse hos patienter med adhæsiv kapsulitis.
Graderede modstandsøvelser er effektive til at mindske træthedsniveauer, forbedre funktionel kapacitet og muskelstyrke.
Rehabiliteringsøvelser, der styrker skulderbladsstabiliteten, kan være yderst gavnlige i rehabiliteringsbehandling af patienter med skuldersmerter og -problemer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierede fra 40-60 år.
- 2. fase af klæbende kapsulitis,
- Skuldersmerter og stivhed i mindst 3 måneder.
- Begrænsning i skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation ROM mindre end 50 % sammenlignet med den anden skulder.
Ekskluderingskriterier:
- Slidgigt i skulder- eller akromioklavikulær led.
- Knoglesygdomme.
- Infektion.
- Alvorlig osteoporose.
- Tumorer eller metastaser.
- Anamnese med tidligere skuldertraume eller utilsigtede skader.
- Tidligere historie med dislokation.
- Tidligere operation i den specifikke skulder.
- Eventuelle andre skulderproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thera band øvelser gruppe
modtaget graderede Thera-båndøvelser i 5 dage om ugen i otte uger ud over det konventionelle fysioterapiprogram.
|
Hot packs, aktive bevægelsesøvelser, pendulære øvelser, vægklatreøvelser, mobiliseringsøvelser og skulderkapselstræk
Andre navne:
graderede Thera band øvelser til skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: konventionel fysioterapi programgruppe
modtog et konventionelt fysioterapiprogram.
|
Hot packs, aktive bevægelsesøvelser, pendulære øvelser, vægklatreøvelser, mobiliseringsøvelser og skulderkapselstræk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: ved baseline
|
Et digitalt goniometer fleksion og abduktion, intern og ekstern rotationsområde for bevægelse
|
ved baseline
|
|
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: efter 8 uger
|
Et digitalt goniometer fleksion og abduktion, intern og ekstern rotationsområde for bevægelse
|
efter 8 uger
|
|
fysisk funktion
Tidsramme: ved baseline
|
spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd [DASH] bruges til at måle fysisk funktion
|
ved baseline
|
|
fysisk funktion
Tidsramme: efter 8 uger
|
spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd [DASH] bruges til at måle fysisk funktion
|
efter 8 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ved baseline
|
vurderet ved hjælp af Medical Outcomes Study short-form (SF-36).
|
ved baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: efter 8 uger
|
vurderet ved hjælp af Medical Outcomes Study short-form (SF-36).
|
efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline
|
Et håndholdt dynamometer (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
|
ved baseline
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: efter 8 uger
|
Et håndholdt dynamometer (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
|
efter 8 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: ved baseline
|
bruges til at vurdere intensiteten af skuldersmerter.
består af 10 cm linje, og blev brugt til at kvantificere smertens sværhedsgrad i skulderen, hvor scoren nul betyder ingen smerte, mens en score på ti betyder betydelig smerte
|
ved baseline
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: efter 8 uger
|
bruges til at vurdere intensiteten af skuldersmerter. består af 10 cm linje og blev brugt til at kvantificere smertens sværhedsgrad i skulderen, hvor scoren nul betyder ingen smerte, mens en score på ti betyder signifikant smerte
|
efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noha Kamel, PhD, Cairo University
- Studiestol: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
5. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT3465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af anmodningen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .