- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05311839
Wpływ ćwiczeń Thera Band na samoprzylepne zapalenie torebki stawowej po mastektomii (Mastectomy)
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Maged Basha
Połączony wpływ stopniowanej opaski Thera Band i ćwiczeń stabilizujących łopatkę na samoprzylepne zapalenie torebki stawu barkowego po mastektomii
Operacje raka piersi, w szczególności mastektomia, powodują ograniczenie ruchu barku, co może prowadzić do bólu i sztywności ramienia, barku.
Kobiety, które przeszły mastektomię, zgłaszały znacznie większą częstość występowania zachorowań na barki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia ruchowa może pomóc w zmniejszeniu bólu i przywróceniu zakresu, koordynacji i kontroli ruchu u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej.
Stopniowane ćwiczenia oporowe skutecznie zmniejszają zmęczenie, poprawiają wydolność funkcjonalną i siłę mięśni.
Ćwiczenia rehabilitacyjne wzmacniające stabilność łopatki mogą być niezwykle korzystne w leczeniu rehabilitacyjnym pacjentów z bólami i problemami barku
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od 40-60 lat.
- II etap adhezyjnego zapalenia torebki stawowej,
- Ból i sztywność barku przez co najmniej 3 miesiące.
- Ograniczenie zgięcia barku, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej ROM mniej niż 50% w porównaniu z drugim barkiem.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego lub obojczykowo-obojczykowego.
- Choroby kości.
- Infekcja.
- Ciężka osteoporoza.
- Nowotwory lub przerzuty.
- Historia wcześniejszych urazów barku lub przypadkowych urazów.
- Poprzednia historia zwichnięcia.
- Wcześniejsza historia operacji na określonym ramieniu.
- Wszelkie inne problemy z barkiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Thera Band
otrzymał stopniowane ćwiczenia Thera Band przez 5 dni w tygodniu przez osiem tygodni jako dodatek do konwencjonalnego programu fizykoterapii.
|
Gorące okłady, aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia wspinania się po ścianach, ćwiczenia mobilizacyjne i rozciąganie torebki barkowej
Inne nazwy:
stopniowane ćwiczenia Thera band do zgięcia barku, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: konwencjonalna grupa programowa fizjoterapii
otrzymał konwencjonalny program fizjoterapeutyczny.
|
Gorące okłady, aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia wspinania się po ścianach, ćwiczenia mobilizacyjne i rozciąganie torebki barkowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Cyfrowy goniometr zgięcia i odwodzenia, wewnętrzny i zewnętrzny zakres ruchu rotacji
|
na linii bazowej
|
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
Cyfrowy goniometr zgięcia i odwodzenia, wewnętrzny i zewnętrzny zakres ruchu rotacji
|
po 8 tygodniach
|
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni [DASH] służy do pomiaru funkcji fizycznych
|
na linii bazowej
|
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni [DASH] służy do pomiaru funkcji fizycznych
|
po 8 tygodniach
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
oceniane za pomocą skróconego formularza badania wyników medycznych (SF-36).
|
na linii bazowej
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
oceniane za pomocą skróconego formularza badania wyników medycznych (SF-36).
|
po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Ręczny dynamometr (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
|
na linii bazowej
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
Ręczny dynamometr (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
|
po 8 tygodniach
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
służy do oceny nasilenia bólu barku.
składa się z 10-centymetrowej linii i została wykorzystana do ilościowego określenia nasilenia bólu w obrębie barku, gdzie wynik zero oznacza brak bólu, a wynik dziesięć oznacza znaczny ból
|
na linii bazowej
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
używany do oceny intensywności bólu barku. składa się z 10-centymetrowej linii i został wykorzystany do ilościowego określenia nasilenia bólu w obrębie barku, gdzie zero oznacza brak bólu, a wynik dziesięć oznacza znaczny ból
|
po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Noha Kamel, PhD, Cairo University
- Krzesło do nauki: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT3465
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
stosowność do tematu pracy i akceptacja wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong