- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05311839
Effect van Thera Band-oefeningen op adhesieve capsulitis na mastectomie (Mastectomy)
19 april 2022 bijgewerkt door: Maged Basha
Gecombineerd effect van Graded Thera Band en scapulaire stabilisatie-oefeningen op adhesieve capsulitis van de schouder na mastectomie
Borstkankeroperaties, met name mastectomie, resulteren in beperkte schouderbewegingen, wat kan leiden tot arm-, schouderpijn en stijfheid.
Vrouwen die borstamputatie hebben ondergaan, hebben een significant hogere incidentie van schoudermorbiditeit gemeld
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met adhesieve capsulitis kan oefentherapie mogelijk helpen bij het verminderen van pijn en herstel van het bereik, de coördinatie en controle van bewegingen.
Gegradeerde weerstandsoefeningen zijn effectief bij het verminderen van vermoeidheidsniveaus, het verbeteren van de functionele capaciteit en spierkracht.
Revalidatieoefeningen die de scapulaire stabiliteit versterken, kunnen zeer nuttig zijn bij de revalidatiebehandeling van patiënten met schouderpijn en -problemen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd varieerde van 40-60 jaar.
- 2e stadium van adhesieve capsulitis,
- Schouderpijn en stijfheid gedurende minimaal 3 maanden.
- Beperking in schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie ROM minder dan 50% in vergelijking met de andere schouder.
Uitsluitingscriteria:
- Schouder- of acromioclaviculaire gewrichtsartrose.
- Bot ziekten.
- Infectie.
- Ernstige osteoporose.
- Tumoren of metastasen.
- Geschiedenis van eerder schoudertrauma of accidentele verwondingen.
- Voorgeschiedenis van ontwrichting.
- Eerdere geschiedenis van een operatie aan de specifieke schouder.
- Alle andere schouderproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Thera band oefengroep
kreeg 5 dagen per week gedurende acht weken graduele Thera-bandoefeningen naast het conventionele fysiotherapieprogramma.
|
Hotpacks, actieve bewegingsoefeningen, pendeloefeningen, wandklimoefeningen, mobilisatieoefeningen en schoudercapsulaire rekoefeningen
Andere namen:
graduele Thera-bandoefeningen voor schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie
Andere namen:
|
Experimenteel: programmagroep reguliere fysiotherapie
kreeg een conventioneel fysiotherapieprogramma.
|
Hotpacks, actieve bewegingsoefeningen, pendeloefeningen, wandklimoefeningen, mobilisatieoefeningen en schoudercapsulaire rekoefeningen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Een digitale goniometer flexie en abductie, interne en externe rotatie bewegingsbereik
|
bij basislijn
|
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Een digitale goniometer flexie en abductie, interne en externe rotatie bewegingsbereik
|
na 8 weken
|
fysieke functie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
de Disability of the Arm, Shoulder, and Hand vragenlijst [DASH] wordt gebruikt om de fysieke functie te meten
|
bij basislijn
|
fysieke functie
Tijdsspanne: na 8 weken
|
de Disability of the Arm, Shoulder, and Hand vragenlijst [DASH] wordt gebruikt om de fysieke functie te meten
|
na 8 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij basislijn
|
beoordeeld met behulp van de verkorte vorm van de Medical Outcomes Study (SF-36).
|
bij basislijn
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na 8 weken
|
beoordeeld met behulp van de verkorte vorm van de Medical Outcomes Study (SF-36).
|
na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Een draagbare dynamometer (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, VS)
|
bij basislijn
|
Spierkracht
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Een draagbare dynamometer (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, VS)
|
na 8 weken
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: bij basislijn
|
gebruikt om de intensiteit van schouderpijn te beoordelen.
bestaat uit een lijn van 10 cm en werd gebruikt om de ernst van de pijn in de schouder te kwantificeren, waarbij de score nul geen pijn betekent, terwijl een score van tien significante pijn betekent
|
bij basislijn
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: na 8 weken
|
gebruikt om de intensiteit van schouderpijn te beoordelen. bestaat uit een lijn van 10 cm en werd gebruikt om de ernst van de pijn in de schouder te kwantificeren, waarbij de score nul geen pijn betekent, terwijl een score van tien significante pijn betekent
|
na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noha Kamel, PhD, Cairo University
- Studie stoel: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT3465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis van de schouder
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
-
Tri-Service General HospitalNog niet aan het werven
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidAdhesieve capsulitisFrankrijk
-
Daniel G. RendeiroVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
University of MalayaNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingAdhesieve capsulitis van de schouderTaiwan
-
Taif UniversityWervingAdhesieve capsulitis van de schouderSaoedi-Arabië
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Health Education Research Foundation (HERF)WervingAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan