- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05311839
Effetto degli esercizi di Thera Band sulla capsulite adesiva post mastectomia (Mastectomy)
19 aprile 2022 aggiornato da: Maged Basha
Effetto combinato degli esercizi di stabilizzazione della scapola e della fascia Thera graduata sulla capsulite adesiva della spalla post mastectomia
Gli interventi chirurgici per il cancro al seno, in particolare la mastectomia, provocano un movimento limitato della spalla che può portare a dolore al braccio, alla spalla e rigidità.
Le donne sottoposte a mastectomia hanno riportato un'incidenza significativamente più alta di morbilità della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia fisica potrebbe aiutare nella riduzione del dolore e nel ripristino della portata, della coordinazione e del controllo del movimento nei pazienti con capsulite adesiva.
Gli esercizi di resistenza graduata sono efficaci nel ridurre i livelli di affaticamento, migliorare la capacità funzionale e la forza muscolare.
Gli esercizi di riabilitazione che rafforzano la stabilità scapolare possono essere estremamente utili nel trattamento riabilitativo di pazienti con dolori e problemi alla spalla
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egitto, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età variava dai 40 ai 60 anni.
- 2o stadio della capsulite adesiva,
- Dolore e rigidità alla spalla per almeno 3 mesi.
- Restrizione nella flessione della spalla, abduzione, ROM di rotazione interna ed esterna inferiore al 50% rispetto all'altra spalla.
Criteri di esclusione:
- Artrosi della spalla o dell'articolazione acromioclavicolare.
- Malattie ossee.
- Infezione.
- Osteoporosi grave.
- Tumori o metastasi.
- Storia di precedenti traumi alla spalla o lesioni accidentali.
- Storia precedente di lussazione.
- Precedenti interventi chirurgici sulla spalla specifica.
- Qualsiasi altro problema alla spalla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi Thera band
ha ricevuto esercizi graduati della fascia Thera per 5 giorni alla settimana per otto settimane in aggiunta al programma di terapia fisica convenzionale.
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Impacchi caldi, gamma attiva di esercizi di movimento, esercizi pendolari, esercizi di arrampicata su parete, esercizi di mobilizzazione e stretching capsulare della spalla
Altri nomi:
esercizi graduati della fascia Thera per la flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna
Altri nomi:
|
Sperimentale: gruppo di programma di fisioterapia convenzionale
ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale.
|
Impacchi caldi, gamma attiva di esercizi di movimento, esercizi pendolari, esercizi di arrampicata su parete, esercizi di mobilizzazione e stretching capsulare della spalla
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: alla base
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Flessione e abduzione del goniometro digitale, gamma di movimento di rotazione interna ed esterna
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alla base
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
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Flessione e abduzione del goniometro digitale, gamma di movimento di rotazione interna ed esterna
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dopo 8 settimane
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funzione fisica
Lasso di tempo: alla base
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il questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano [DASH] viene utilizzato per misurare la funzione fisica
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alla base
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funzione fisica
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
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il questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano [DASH] viene utilizzato per misurare la funzione fisica
|
dopo 8 settimane
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: alla base
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valutato utilizzando la forma abbreviata dello studio sui risultati medici (SF-36).
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alla base
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
|
valutato utilizzando la forma abbreviata dello studio sui risultati medici (SF-36).
|
dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza muscolare
Lasso di tempo: alla base
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Un dinamometro portatile (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
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alla base
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
|
Un dinamometro portatile (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
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dopo 8 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: alla base
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utilizzato per valutare l'intensità del dolore alla spalla.
è costituito da una linea di 10 cm ed è stato utilizzato per quantificare la gravità del dolore all'interno della spalla, dove il punteggio zero significa nessun dolore, mentre un punteggio di dieci significa dolore significativo
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alla base
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
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utilizzato per valutare l'intensità del dolore alla spalla. Consiste in una linea di 10 cm ed è stato utilizzato per quantificare la gravità del dolore all'interno della spalla, dove il punteggio zero significa nessun dolore, mentre un punteggio di dieci significa dolore significativo
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dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noha Kamel, PhD, Cairo University
- Cattedra di studio: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT3465
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .