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Effetto degli esercizi di Thera Band sulla capsulite adesiva post mastectomia (Mastectomy)

19 aprile 2022 aggiornato da: Maged Basha

Effetto combinato degli esercizi di stabilizzazione della scapola e della fascia Thera graduata sulla capsulite adesiva della spalla post mastectomia

Gli interventi chirurgici per il cancro al seno, in particolare la mastectomia, provocano un movimento limitato della spalla che può portare a dolore al braccio, alla spalla e rigidità. Le donne sottoposte a mastectomia hanno riportato un'incidenza significativamente più alta di morbilità della spalla

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La terapia fisica potrebbe aiutare nella riduzione del dolore e nel ripristino della portata, della coordinazione e del controllo del movimento nei pazienti con capsulite adesiva. Gli esercizi di resistenza graduata sono efficaci nel ridurre i livelli di affaticamento, migliorare la capacità funzionale e la forza muscolare. Gli esercizi di riabilitazione che rafforzano la stabilità scapolare possono essere estremamente utili nel trattamento riabilitativo di pazienti con dolori e problemi alla spalla

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età variava dai 40 ai 60 anni.
  • 2o stadio della capsulite adesiva,
  • Dolore e rigidità alla spalla per almeno 3 mesi.
  • Restrizione nella flessione della spalla, abduzione, ROM di rotazione interna ed esterna inferiore al 50% rispetto all'altra spalla.

Criteri di esclusione:

  • Artrosi della spalla o dell'articolazione acromioclavicolare.
  • Malattie ossee.
  • Infezione.
  • Osteoporosi grave.
  • Tumori o metastasi.
  • Storia di precedenti traumi alla spalla o lesioni accidentali.
  • Storia precedente di lussazione.
  • Precedenti interventi chirurgici sulla spalla specifica.
  • Qualsiasi altro problema alla spalla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi Thera band
ha ricevuto esercizi graduati della fascia Thera per 5 giorni alla settimana per otto settimane in aggiunta al programma di terapia fisica convenzionale.
Impacchi caldi, gamma attiva di esercizi di movimento, esercizi pendolari, esercizi di arrampicata su parete, esercizi di mobilizzazione e stretching capsulare della spalla
Altri nomi:
  • programma di terapia fisica convenzionale
esercizi graduati della fascia Thera per la flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna
Altri nomi:
  • esercizi graduati della fascia Thera ed esercizi di stabilizzazione scapolare
Sperimentale: gruppo di programma di fisioterapia convenzionale
ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale.
Impacchi caldi, gamma attiva di esercizi di movimento, esercizi pendolari, esercizi di arrampicata su parete, esercizi di mobilizzazione e stretching capsulare della spalla
Altri nomi:
  • programma di terapia fisica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: alla base
Flessione e abduzione del goniometro digitale, gamma di movimento di rotazione interna ed esterna
alla base
Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
Flessione e abduzione del goniometro digitale, gamma di movimento di rotazione interna ed esterna
dopo 8 settimane
funzione fisica
Lasso di tempo: alla base
il questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano [DASH] viene utilizzato per misurare la funzione fisica
alla base
funzione fisica
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
il questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano [DASH] viene utilizzato per misurare la funzione fisica
dopo 8 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: alla base
valutato utilizzando la forma abbreviata dello studio sui risultati medici (SF-36).
alla base
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
valutato utilizzando la forma abbreviata dello studio sui risultati medici (SF-36).
dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: alla base
Un dinamometro portatile (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
alla base
Forza muscolare
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
Un dinamometro portatile (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
dopo 8 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: alla base
utilizzato per valutare l'intensità del dolore alla spalla. è costituito da una linea di 10 cm ed è stato utilizzato per quantificare la gravità del dolore all'interno della spalla, dove il punteggio zero significa nessun dolore, mentre un punteggio di dieci significa dolore significativo
alla base
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
utilizzato per valutare l'intensità del dolore alla spalla. Consiste in una linea di 10 cm ed è stato utilizzato per quantificare la gravità del dolore all'interno della spalla, dove il punteggio zero significa nessun dolore, mentre un punteggio di dieci significa dolore significativo
dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Noha Kamel, PhD, Cairo University
  • Cattedra di studio: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT3465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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