- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05311839
Efeito dos Exercícios Thera Band na Capsulite Adesiva Pós-Mastectomia (Mastectomy)
19 de abril de 2022 atualizado por: Maged Basha
Efeito combinado de exercícios graduais de Thera Band e estabilização escapular na capsulite adesiva do ombro pós-mastectomia
Cirurgias de câncer de mama, particularmente mastectomia, resultam em movimento limitado do ombro, o que pode levar a dor no braço, ombro e rigidez.
As mulheres que se submeteram à mastectomia relataram uma incidência significativamente maior de morbidade no ombro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia com exercícios pode ajudar na redução da dor e restauração da amplitude, coordenação e controle do movimento em pacientes com capsulite adesiva.
Os exercícios de resistência graduada são eficazes na diminuição dos níveis de fadiga, aumentando a capacidade funcional e a força muscular.
Exercícios de reabilitação que fortalecem a estabilidade escapular podem ser extremamente benéficos no tratamento reabilitador de pacientes com dor e problemas no ombro
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de 40 a 60 anos.
- 2º estágio da capsulite adesiva,
- Dor e rigidez no ombro por pelo menos 3 meses.
- Restrição na ADM de flexão, abdução, rotação interna e externa do ombro inferior a 50% quando comparado ao outro ombro.
Critério de exclusão:
- Ombro ou osteoartrite da articulação acromioclavicular.
- Doenças ósseas.
- Infecção.
- Osteoporose severa.
- Tumores ou metástases.
- História de trauma anterior no ombro ou lesões acidentais.
- História prévia de luxação.
- História prévia de cirurgia no ombro específico.
- Qualquer outro problema no ombro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios Thera band
receberam exercícios graduados da banda Thera por 5 dias por semana durante oito semanas, além do programa de fisioterapia convencional.
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Bolsas quentes, exercícios ativos de amplitude de movimento, exercícios pendulares, exercícios de escalada na parede, exercícios de mobilização e alongamento capsular do ombro
Outros nomes:
Exercícios graduados da banda Thera para flexão do ombro, abdução, rotação interna e externa
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo de programa de fisioterapia convencional
receberam um programa de fisioterapia convencional.
|
Bolsas quentes, exercícios ativos de amplitude de movimento, exercícios pendulares, exercícios de escalada na parede, exercícios de mobilização e alongamento capsular do ombro
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: na linha de base
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Um goniômetro digital flexão e abdução, amplitude de movimento de rotação interna e externa
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na linha de base
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: após 8 semanas
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Um goniômetro digital flexão e abdução, amplitude de movimento de rotação interna e externa
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após 8 semanas
|
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função física
Prazo: na linha de base
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o questionário Disability of the Arm, Shoulder and Hand [DASH] é usado para medir a função física
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na linha de base
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|
função física
Prazo: após 8 semanas
|
o questionário Disability of the Arm, Shoulder and Hand [DASH] é usado para medir a função física
|
após 8 semanas
|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: na linha de base
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avaliados usando o formulário curto do Medical Outcomes Study (SF-36).
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na linha de base
|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: após 8 semanas
|
avaliados usando o formulário curto do Medical Outcomes Study (SF-36).
|
após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: na linha de base
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Um dinamômetro portátil (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, EUA)
|
na linha de base
|
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Força muscular
Prazo: após 8 semanas
|
Um dinamômetro portátil (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, EUA)
|
após 8 semanas
|
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Escala analógica visual
Prazo: na linha de base
|
usado para avaliar a intensidade da dor no ombro.
consiste em uma linha de 10 cm e foi utilizada para quantificar a intensidade da dor no ombro, onde a pontuação zero significa ausência de dor, enquanto a pontuação dez significa dor significativa
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na linha de base
|
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Escala analógica visual
Prazo: após 8 semanas
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usado para avaliar a intensidade da dor no ombro.consiste em uma linha de 10 cm e foi utilizado para quantificar a intensidade da dor no ombro, onde a pontuação de zero significa ausência de dor, enquanto a pontuação de dez significa dor significativa
|
após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noha Kamel, PhD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT3465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores em até 1 mês após o recebimento da solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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