Efecto de los ejercicios de Thera Band en la capsulitis adhesiva posterior a la mastectomía (Mastectomy)
19 de abril de 2022 actualizado por: Maged Basha
Efecto combinado de los ejercicios de estabilización escapular y Thera Band graduada en la capsulitis adhesiva del hombro posterior a la mastectomía
Las cirugías de cáncer de mama, en particular la mastectomía, dan como resultado un movimiento limitado del hombro que puede provocar dolor y rigidez en el brazo y el hombro.
Las mujeres que se sometieron a una mastectomía informaron una incidencia significativamente mayor de morbilidad en el hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia con ejercicios podría ayudar a reducir el dolor y restaurar el rango, la coordinación y el control del movimiento en pacientes con capsulitis adhesiva.
Los ejercicios de resistencia graduada son efectivos para disminuir los niveles de fatiga, mejorar la capacidad funcional y la fuerza muscular.
Los ejercicios de rehabilitación que fortalecen la estabilidad escapular pueden ser extremadamente beneficiosos en el tratamiento de rehabilitación de pacientes con dolor y problemas en el hombro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad osciló entre 40 y 60 años.
- 2da etapa de capsulitis adhesiva,
- Dolor y rigidez en el hombro durante al menos 3 meses.
- Restricción en el ROM de flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro inferior al 50% en comparación con el otro hombro.
Criterio de exclusión:
- Artrosis del hombro o de la articulación acromioclavicular.
- Enfermedades óseas.
- Infección.
- Osteoporosis severa.
- Tumores o metástasis.
- Antecedentes de traumatismo previo en el hombro o lesiones accidentales.
- Historia previa de luxación.
- Historia previa de cirugía en el hombro específico.
- Cualquier otro problema de hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios Thera band
recibieron ejercicios graduados de la banda Thera durante 5 días a la semana durante ocho semanas además del programa de fisioterapia convencional.
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Compresas calientes, ejercicios de rango de movimiento activo, ejercicios pendulares, ejercicios de escalar paredes, ejercicios de movilización y estiramiento capsular del hombro.
Otros nombres:
Ejercicios graduados de la banda Thera para flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro
Otros nombres:
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Experimental: grupo de programa de fisioterapia convencional
recibió un programa de fisioterapia convencional.
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Compresas calientes, ejercicios de rango de movimiento activo, ejercicios pendulares, ejercicios de escalar paredes, ejercicios de movilización y estiramiento capsular del hombro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Un goniómetro digital de flexión y abducción, rango de movimiento de rotación interna y externa
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en la línea de base
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Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: después de 8 semanas
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Un goniómetro digital de flexión y abducción, rango de movimiento de rotación interna y externa
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después de 8 semanas
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función física
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El cuestionario de discapacidad del brazo, el hombro y la mano [DASH] se usa para medir la función física
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en la línea de base
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función física
Periodo de tiempo: después de 8 semanas
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El cuestionario de discapacidad del brazo, el hombro y la mano [DASH] se usa para medir la función física
|
después de 8 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluado utilizando el formato corto del Estudio de Resultados Médicos (SF-36).
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en la línea de base
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: después de 8 semanas
|
evaluado utilizando el formato corto del Estudio de Resultados Médicos (SF-36).
|
después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Un dinamómetro de mano (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, EE. UU.)
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en la línea de base
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: después de 8 semanas
|
Un dinamómetro de mano (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, EE. UU.)
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después de 8 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: en la línea de base
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utilizado para evaluar la intensidad del dolor de hombro.
consta de una línea de 10 cm y se utilizó para cuantificar la intensidad del dolor en el hombro, donde la puntuación de cero significa que no hay dolor, mientras que una puntuación de diez significa dolor significativo
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en la línea de base
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: después de 8 semanas
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se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en el hombro. Consiste en una línea de 10 cm y se utilizó para cuantificar la gravedad del dolor en el hombro, donde la puntuación de cero significa que no hay dolor, mientras que una puntuación de diez significa dolor significativo
|
después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noha Kamel, PhD, Cairo University
- Silla de estudio: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT3465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores en el plazo de 1 mes a partir de la recepción de la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .