Vliv cvičení Thera Band na adhezivní kapsulitidu po mastektomii (Mastectomy)
19. dubna 2022 aktualizováno: Maged Basha
Kombinovaný účinek stupňovaného Thera Bandu a cvičení stabilizace lopatky na adhezivní kapsulitidu ramene po mastektomii
Operace rakoviny prsu, zejména mastektomie, vedou k omezenému pohybu ramen, což může vést k bolesti paží, ramen a ztuhlosti.
Ženy, které podstoupily mastektomii, uváděly významně vyšší výskyt morbidity ramene
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičební terapie může pomoci snížit bolest a obnovit rozsah, koordinaci a kontrolu pohybu u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Cvičení se stupňovaným odporem jsou účinná při snižování úrovně únavy, zvyšování funkční kapacity a svalové síly.
Rehabilitační cvičení posilující stabilitu lopatky mohou být mimořádně přínosné při rehabilitační léčbě pacientů s bolestmi a problémy ramene
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohyboval od 40-60 let.
- 2. stadium adhezivní kapsulitidy,
- Bolest a ztuhlost ramene po dobu nejméně 3 měsíců.
- Omezení flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotace ROM méně než 50 % ve srovnání s druhým ramenem.
Kritéria vyloučení:
- Osteoartróza ramenního nebo akromioklavikulárního kloubu.
- Nemoci kostí.
- Infekce.
- Těžká osteoporóza.
- Nádory nebo metastázy.
- Historie předchozího traumatu ramene nebo náhodných zranění.
- Předchozí historie dislokace.
- Předchozí operace na konkrétním rameni v anamnéze.
- Jakékoli jiné problémy s ramenem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení Thera band
dostávali odstupňovaná cvičení Thera band po dobu 5 dnů v týdnu po dobu osmi týdnů navíc ke konvenčnímu programu fyzikální terapie.
|
Horké zábaly, cvičení aktivního rozsahu pohybu, kyvadlová cvičení, cvičení na stěnu, mobilizační cvičení a kapsulární protahování ramen
Ostatní jména:
stupňovaná cvičení Thera band pro flexi ramen, abdukci, vnitřní a vnější rotaci
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina konvenčních fyzioterapeutických programů
absolvoval konvenční program fyzikální terapie.
|
Horké zábaly, cvičení aktivního rozsahu pohybu, kyvadlová cvičení, cvičení na stěnu, mobilizační cvičení a kapsulární protahování ramen
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: na základní linii
|
Digitální goniometr flexe a abdukce, vnitřní a vnější rotační rozsah pohybu
|
na základní linii
|
|
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: po 8 týdnech
|
Digitální goniometr flexe a abdukce, vnitřní a vnější rotační rozsah pohybu
|
po 8 týdnech
|
|
fyzické funkce
Časové okno: na základní linii
|
k měření fyzické funkce se používá dotazník Disability of the Arm, Shoulder, and Hand [DASH]
|
na základní linii
|
|
fyzické funkce
Časové okno: po 8 týdnech
|
k měření fyzické funkce se používá dotazník Disability of the Arm, Shoulder, and Hand [DASH]
|
po 8 týdnech
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: na základní linii
|
hodnoceno pomocí krátkého formuláře Medical Outcomes Study (SF-36).
|
na základní linii
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: po 8 týdnech
|
hodnoceno pomocí krátkého formuláře Medical Outcomes Study (SF-36).
|
po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: na základní linii
|
Ruční dynamometr (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
|
na základní linii
|
|
Svalová síla
Časové okno: po 8 týdnech
|
Ruční dynamometr (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
|
po 8 týdnech
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: na základní linii
|
používá se k posouzení intenzity bolesti ramene.
sestává z 10cm čáry a byla použita ke kvantifikaci intenzity bolesti v rameni, kde skóre nula znamená žádnou bolest, zatímco skóre deset znamená významnou bolest
|
na základní linii
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: po 8 týdnech
|
používá se k hodnocení intenzity bolesti ramene. Skládá se z 10cm linie a byl použit ke kvantifikaci závažnosti bolesti v rameni, kde skóre nula znamená žádnou bolest, zatímco skóre deset znamená významnou bolest
|
po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noha Kamel, PhD, Cairo University
- Studijní židle: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT3465
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .