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Effet des exercices Thera Band sur la capsulite adhésive post-mastectomie (Mastectomy)

19 avril 2022 mis à jour par: Maged Basha

Effet combiné de la bande Thera graduée et des exercices de stabilisation scapulaire sur la capsulite adhésive de l'épaule post-mastectomie

Les chirurgies du cancer du sein, en particulier la mastectomie, limitent les mouvements de l'épaule, ce qui peut entraîner des douleurs et des raideurs au bras, à l'épaule. Les femmes ayant subi une mastectomie ont signalé une incidence significativement plus élevée de morbidité à l'épaule

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie par l'exercice pourrait aider à réduire la douleur et à restaurer l'amplitude, la coordination et le contrôle des mouvements chez les patients atteints de capsulite rétractile. Les exercices de résistance graduée sont efficaces pour réduire les niveaux de fatigue, améliorer la capacité fonctionnelle et la force musculaire. Les exercices de rééducation qui renforcent la stabilité scapulaire peuvent être extrêmement bénéfiques dans le traitement de rééducation des patients souffrant de douleurs et de problèmes d'épaule

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge variait de 40 à 60 ans.
  • 2ème stade de capsulite rétractile,
  • Douleur et raideur à l'épaule depuis au moins 3 mois.
  • Restriction de la flexion de l'épaule, de l'abduction, de la rotation interne et externe ROM inférieure à 50 % par rapport à l'autre épaule.

Critère d'exclusion:

  • Arthrose de l'épaule ou de l'articulation acromio-claviculaire.
  • Maladies osseuses.
  • Infection.
  • Ostéoporose sévère.
  • Tumeurs ou métastases.
  • Antécédents de traumatisme à l'épaule ou de blessures accidentelles.
  • Antécédents de luxation.
  • Antécédents de chirurgie sur l'épaule spécifique.
  • Tout autre problème d'épaule.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices Thera band
a reçu des exercices de bande Thera gradués pendant 5 jours par semaine pendant huit semaines en plus du programme de physiothérapie conventionnel.
Compresses chaudes, exercices d'amplitude de mouvement active, exercices pendulaires, exercices d'escalade murale, exercices de mobilisation et étirement capsulaire des épaules
Autres noms:
  • programme de kinésithérapie conventionnelle
exercices de bande Thera gradués pour la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et externe
Autres noms:
  • exercices de bande Thera gradués et exercices de stabilisation scapulaire
Expérimental: groupe programme de physiothérapie conventionnelle
suivi un programme de physiothérapie conventionnel.
Compresses chaudes, exercices d'amplitude de mouvement active, exercices pendulaires, exercices d'escalade murale, exercices de mobilisation et étirement capsulaire des épaules
Autres noms:
  • programme de kinésithérapie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement des épaules
Délai: au départ
Un goniomètre numérique flexion et abduction, amplitude de mouvement de rotation interne et externe
au départ
Amplitude de mouvement des épaules
Délai: après 8 semaines
Un goniomètre numérique flexion et abduction, amplitude de mouvement de rotation interne et externe
après 8 semaines
fonction physique
Délai: au départ
le questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main [DASH] est utilisé pour mesurer la fonction physique
au départ
fonction physique
Délai: après 8 semaines
le questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main [DASH] est utilisé pour mesurer la fonction physique
après 8 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: au départ
évalué à l'aide du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36).
au départ
Qualité de vie liée à la santé
Délai: après 8 semaines
évalué à l'aide du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36).
après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: au départ
Un dynamomètre portatif (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, États-Unis)
au départ
Force musculaire
Délai: après 8 semaines
Un dynamomètre portatif (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, États-Unis)
après 8 semaines
Échelle analogique visuelle
Délai: au départ
utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur à l'épaule. consiste en une ligne de 10 cm et a été utilisée pour quantifier la gravité de la douleur à l'intérieur de l'épaule, où le score de zéro signifie aucune douleur, tandis qu'un score de dix signifie une douleur importante
au départ
Échelle analogique visuelle
Délai: après 8 semaines
utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur à l'épaule. se compose d'une ligne de 10 cm et a été utilisé pour quantifier la gravité de la douleur à l'intérieur de l'épaule, où le score de zéro signifie aucune douleur, tandis qu'un score de dix signifie une douleur importante
après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noha Kamel, PhD, Cairo University
  • Chaise d'étude: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2022

Première publication (Réel)

5 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT3465

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

6 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

pertinence par rapport au sujet de l'étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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