- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05311839
Effet des exercices Thera Band sur la capsulite adhésive post-mastectomie (Mastectomy)
19 avril 2022 mis à jour par: Maged Basha
Effet combiné de la bande Thera graduée et des exercices de stabilisation scapulaire sur la capsulite adhésive de l'épaule post-mastectomie
Les chirurgies du cancer du sein, en particulier la mastectomie, limitent les mouvements de l'épaule, ce qui peut entraîner des douleurs et des raideurs au bras, à l'épaule.
Les femmes ayant subi une mastectomie ont signalé une incidence significativement plus élevée de morbidité à l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par l'exercice pourrait aider à réduire la douleur et à restaurer l'amplitude, la coordination et le contrôle des mouvements chez les patients atteints de capsulite rétractile.
Les exercices de résistance graduée sont efficaces pour réduire les niveaux de fatigue, améliorer la capacité fonctionnelle et la force musculaire.
Les exercices de rééducation qui renforcent la stabilité scapulaire peuvent être extrêmement bénéfiques dans le traitement de rééducation des patients souffrant de douleurs et de problèmes d'épaule
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- L'âge variait de 40 à 60 ans.
- 2ème stade de capsulite rétractile,
- Douleur et raideur à l'épaule depuis au moins 3 mois.
- Restriction de la flexion de l'épaule, de l'abduction, de la rotation interne et externe ROM inférieure à 50 % par rapport à l'autre épaule.
Critère d'exclusion:
- Arthrose de l'épaule ou de l'articulation acromio-claviculaire.
- Maladies osseuses.
- Infection.
- Ostéoporose sévère.
- Tumeurs ou métastases.
- Antécédents de traumatisme à l'épaule ou de blessures accidentelles.
- Antécédents de luxation.
- Antécédents de chirurgie sur l'épaule spécifique.
- Tout autre problème d'épaule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices Thera band
a reçu des exercices de bande Thera gradués pendant 5 jours par semaine pendant huit semaines en plus du programme de physiothérapie conventionnel.
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Compresses chaudes, exercices d'amplitude de mouvement active, exercices pendulaires, exercices d'escalade murale, exercices de mobilisation et étirement capsulaire des épaules
Autres noms:
exercices de bande Thera gradués pour la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et externe
Autres noms:
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Expérimental: groupe programme de physiothérapie conventionnelle
suivi un programme de physiothérapie conventionnel.
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Compresses chaudes, exercices d'amplitude de mouvement active, exercices pendulaires, exercices d'escalade murale, exercices de mobilisation et étirement capsulaire des épaules
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: au départ
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Un goniomètre numérique flexion et abduction, amplitude de mouvement de rotation interne et externe
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au départ
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: après 8 semaines
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Un goniomètre numérique flexion et abduction, amplitude de mouvement de rotation interne et externe
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après 8 semaines
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fonction physique
Délai: au départ
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le questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main [DASH] est utilisé pour mesurer la fonction physique
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au départ
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fonction physique
Délai: après 8 semaines
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le questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main [DASH] est utilisé pour mesurer la fonction physique
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après 8 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: au départ
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évalué à l'aide du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36).
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au départ
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: après 8 semaines
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évalué à l'aide du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36).
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après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: au départ
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Un dynamomètre portatif (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, États-Unis)
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au départ
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Force musculaire
Délai: après 8 semaines
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Un dynamomètre portatif (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, États-Unis)
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après 8 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: au départ
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utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur à l'épaule.
consiste en une ligne de 10 cm et a été utilisée pour quantifier la gravité de la douleur à l'intérieur de l'épaule, où le score de zéro signifie aucune douleur, tandis qu'un score de dix signifie une douleur importante
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au départ
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Échelle analogique visuelle
Délai: après 8 semaines
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utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur à l'épaule. se compose d'une ligne de 10 cm et a été utilisé pour quantifier la gravité de la douleur à l'intérieur de l'épaule, où le score de zéro signifie aucune douleur, tandis qu'un score de dix signifie une douleur importante
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après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noha Kamel, PhD, Cairo University
- Chaise d'étude: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2022
Première publication (Réel)
5 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT3465
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
pertinence par rapport au sujet de l'étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .