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Wirkung von Thera-Band-Übungen auf adhäsive Kapsulitis nach Mastektomie (Mastectomy)

19. April 2022 aktualisiert von: Maged Basha

Kombinierte Wirkung von Graded Thera Band und Skapulastabilisierungsübungen auf Schulter-Adhäsiv-Kapsulitis nach Mastektomie

Brustkrebsoperationen, insbesondere eine Mastektomie, führen zu einer eingeschränkten Schulterbewegung, die zu Arm-, Schulterschmerzen und Steifheit führen kann. Frauen, die sich einer Mastektomie unterzogen haben, haben eine signifikant höhere Inzidenz von Schultermorbidität berichtet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bewegungstherapie kann bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zur Schmerzlinderung und Wiederherstellung des Bewegungsumfangs, der Koordination und Kontrolle der Bewegung beitragen. Abgestufte Widerstandsübungen sind wirksam bei der Verringerung der Ermüdung, der Verbesserung der funktionellen Kapazität und der Muskelkraft. Rehabilitationsübungen, die die Schulterblattstabilität stärken, können bei der Rehabilitationsbehandlung von Patienten mit Schulterschmerzen und -problemen äußerst vorteilhaft sein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter lag zwischen 40 und 60 Jahren.
  • 2. Stadium der adhäsiven Kapsulitis,
  • Schulterschmerzen und Steifheit für mindestens 3 Monate.
  • Einschränkung der Schulterflexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation ROM weniger als 50 % im Vergleich zur anderen Schulter.

Ausschlusskriterien:

  • Osteoarthritis der Schulter oder des Akromioklavikulargelenks.
  • Knochenerkrankungen.
  • Infektion.
  • Schwere Osteoporose.
  • Tumore oder Metastasen.
  • Vorgeschichte früherer Schulterverletzungen oder Unfallverletzungen.
  • Vorgeschichte der Luxation.
  • Vorgeschichte von Operationen an der spezifischen Schulter.
  • Irgendwelche anderen Schulterprobleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Thera-Band-Übungsgruppe
erhielten acht Wochen lang an 5 Tagen pro Woche abgestufte Thera-Band-Übungen zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm.
Wärmepackungen, aktive Bewegungsübungen, Pendelübungen, Wandkletterübungen, Mobilisationsübungen und Schulterkapseldehnungen
Andere Namen:
  • klassisches physiotherapeutisches Programm
abgestufte Theraband-Übungen für Schulterflexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation
Andere Namen:
  • abgestufte Thera-Band-Übungen und Skapula-Stabilisierungsübungen
Experimental: Programmgruppe konventionelle Physiotherapie
erhielt ein konventionelles Physiotherapieprogramm.
Wärmepackungen, aktive Bewegungsübungen, Pendelübungen, Wandkletterübungen, Mobilisationsübungen und Schulterkapseldehnungen
Andere Namen:
  • klassisches physiotherapeutisches Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: an der Grundlinie
Ein digitales Goniometer für Beugung und Abduktion, Bewegungsbereich für Innen- und Außenrotation
an der Grundlinie
Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Ein digitales Goniometer für Beugung und Abduktion, Bewegungsbereich für Innen- und Außenrotation
nach 8 Wochen
Physische Funktion
Zeitfenster: an der Grundlinie
Der Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire [DASH] wird zur Messung der körperlichen Funktion verwendet
an der Grundlinie
Physische Funktion
Zeitfenster: nach 8 wochen
Der Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire [DASH] wird zur Messung der körperlichen Funktion verwendet
nach 8 wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: an der Grundlinie
anhand der Medical Outcomes Study short-form (SF-36) bewertet.
an der Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: nach 8 Wochen
anhand der Medical Outcomes Study short-form (SF-36) bewertet.
nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: an der Grundlinie
Handdynamometer (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
an der Grundlinie
Muskelkraft
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Handdynamometer (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
nach 8 Wochen
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: an der Grundlinie
verwendet, um die Intensität von Schulterschmerzen zu beurteilen. besteht aus einer 10-cm-Linie und wurde verwendet, um die Schmerzstärke innerhalb der Schulter zu quantifizieren, wobei die Punktzahl null keine Schmerzen bedeutet, während eine Punktzahl von zehn signifikante Schmerzen bedeutet
an der Grundlinie
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Wird verwendet, um die Intensität von Schulterschmerzen zu beurteilen. Besteht aus einer 10-cm-Linie und wurde verwendet, um die Schmerzstärke in der Schulter zu quantifizieren, wobei die Punktzahl null keine Schmerzen bedeutet, während eine Punktzahl von zehn signifikante Schmerzen bedeutet
nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Noha Kamel, PhD, Cairo University
  • Studienstuhl: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT3465

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bezug zum Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb von 1 Monat nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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