- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05311839
Wirkung von Thera-Band-Übungen auf adhäsive Kapsulitis nach Mastektomie (Mastectomy)
19. April 2022 aktualisiert von: Maged Basha
Kombinierte Wirkung von Graded Thera Band und Skapulastabilisierungsübungen auf Schulter-Adhäsiv-Kapsulitis nach Mastektomie
Brustkrebsoperationen, insbesondere eine Mastektomie, führen zu einer eingeschränkten Schulterbewegung, die zu Arm-, Schulterschmerzen und Steifheit führen kann.
Frauen, die sich einer Mastektomie unterzogen haben, haben eine signifikant höhere Inzidenz von Schultermorbidität berichtet
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewegungstherapie kann bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zur Schmerzlinderung und Wiederherstellung des Bewegungsumfangs, der Koordination und Kontrolle der Bewegung beitragen.
Abgestufte Widerstandsübungen sind wirksam bei der Verringerung der Ermüdung, der Verbesserung der funktionellen Kapazität und der Muskelkraft.
Rehabilitationsübungen, die die Schulterblattstabilität stärken, können bei der Rehabilitationsbehandlung von Patienten mit Schulterschmerzen und -problemen äußerst vorteilhaft sein
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Ägypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter lag zwischen 40 und 60 Jahren.
- 2. Stadium der adhäsiven Kapsulitis,
- Schulterschmerzen und Steifheit für mindestens 3 Monate.
- Einschränkung der Schulterflexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation ROM weniger als 50 % im Vergleich zur anderen Schulter.
Ausschlusskriterien:
- Osteoarthritis der Schulter oder des Akromioklavikulargelenks.
- Knochenerkrankungen.
- Infektion.
- Schwere Osteoporose.
- Tumore oder Metastasen.
- Vorgeschichte früherer Schulterverletzungen oder Unfallverletzungen.
- Vorgeschichte der Luxation.
- Vorgeschichte von Operationen an der spezifischen Schulter.
- Irgendwelche anderen Schulterprobleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Thera-Band-Übungsgruppe
erhielten acht Wochen lang an 5 Tagen pro Woche abgestufte Thera-Band-Übungen zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm.
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Wärmepackungen, aktive Bewegungsübungen, Pendelübungen, Wandkletterübungen, Mobilisationsübungen und Schulterkapseldehnungen
Andere Namen:
abgestufte Theraband-Übungen für Schulterflexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation
Andere Namen:
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Experimental: Programmgruppe konventionelle Physiotherapie
erhielt ein konventionelles Physiotherapieprogramm.
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Wärmepackungen, aktive Bewegungsübungen, Pendelübungen, Wandkletterübungen, Mobilisationsübungen und Schulterkapseldehnungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Ein digitales Goniometer für Beugung und Abduktion, Bewegungsbereich für Innen- und Außenrotation
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an der Grundlinie
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Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: nach 8 Wochen
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Ein digitales Goniometer für Beugung und Abduktion, Bewegungsbereich für Innen- und Außenrotation
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nach 8 Wochen
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Physische Funktion
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire [DASH] wird zur Messung der körperlichen Funktion verwendet
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an der Grundlinie
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Physische Funktion
Zeitfenster: nach 8 wochen
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Der Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire [DASH] wird zur Messung der körperlichen Funktion verwendet
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nach 8 wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: an der Grundlinie
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anhand der Medical Outcomes Study short-form (SF-36) bewertet.
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an der Grundlinie
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: nach 8 Wochen
|
anhand der Medical Outcomes Study short-form (SF-36) bewertet.
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nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Handdynamometer (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
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an der Grundlinie
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Muskelkraft
Zeitfenster: nach 8 Wochen
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Handdynamometer (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
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nach 8 Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: an der Grundlinie
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verwendet, um die Intensität von Schulterschmerzen zu beurteilen.
besteht aus einer 10-cm-Linie und wurde verwendet, um die Schmerzstärke innerhalb der Schulter zu quantifizieren, wobei die Punktzahl null keine Schmerzen bedeutet, während eine Punktzahl von zehn signifikante Schmerzen bedeutet
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an der Grundlinie
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: nach 8 Wochen
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Wird verwendet, um die Intensität von Schulterschmerzen zu beurteilen. Besteht aus einer 10-cm-Linie und wurde verwendet, um die Schmerzstärke in der Schulter zu quantifizieren, wobei die Punktzahl null keine Schmerzen bedeutet, während eine Punktzahl von zehn signifikante Schmerzen bedeutet
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nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Noha Kamel, PhD, Cairo University
- Studienstuhl: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT3465
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Bezug zum Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb von 1 Monat nach Eingang der Anfrage.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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