- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05311839
A Thera Band gyakorlatok hatása a mastectomia utáni ragasztókapszulitiszre (Mastectomy)
2022. április 19. frissítette: Maged Basha
A fokozatos Thera Band és a lapocka stabilizáló gyakorlatok kombinált hatása a váll ragasztó kapszulitiszre mastectomia után
Az emlőrák műtétei, különösen a mastectomia, korlátozott vállmozgást eredményez, ami kar-, vállfájdalmakhoz és merevséghez vezethet.
Azok a nők, akiken mastectomián estek át, szignifikánsan magasabb a vállbetegség előfordulási gyakorisága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tornaterápia segíthet a fájdalom csökkentésében és a mozgástartomány, a mozgáskoordináció és -szabályozás helyreállításában adhezív tokgyulladásban szenvedő betegeknél.
A fokozatos ellenállási gyakorlatok hatékonyan csökkentik a fáradtság szintjét, növelik a funkcionális kapacitást és az izomerőt.
A lapocka stabilitását erősítő rehabilitációs gyakorlatok rendkívül előnyösek lehetnek a vállfájdalmakkal és problémákkal küzdő betegek rehabilitációs kezelésében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkor 40-60 év között mozgott.
- adhezív kapszulitisz 2. szakasza,
- Vállfájdalom és -merevség legalább 3 hónapig.
- A vállhajlítás, az abdukció, a belső és külső rotációs ROM korlátozása kevesebb, mint 50% a másik vállhoz képest.
Kizárási kritériumok:
- Váll vagy acromioclavicularis ízületi osteoarthritis.
- Csontbetegségek.
- Fertőzés.
- Súlyos csontritkulás.
- Daganatok vagy metasztázisok.
- Korábbi vállsérülések vagy baleseti sérülések anamnézisében.
- A diszlokáció korábbi története.
- Az adott vállon végzett műtét korábbi története.
- Bármilyen más vállprobléma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Thera band gyakorlatok csoport
osztályozott Thera band gyakorlatokat kapott heti 5 napon keresztül nyolc héten keresztül a hagyományos fizikoterápiás program mellett.
|
Hot pack, aktív mozgásterjedelem gyakorlatok, ingagyakorlatok, falmászási gyakorlatok, mobilizációs gyakorlatok és vállkapszula nyújtás
Más nevek:
osztályozott Thera szalagos gyakorlatok vállhajlításra, abdukcióra, belső és külső forgatásra
Más nevek:
|
Kísérleti: hagyományos fizioterápiás programcsoport
hagyományos fizikoterápiás programot kapott.
|
Hot pack, aktív mozgásterjedelem gyakorlatok, ingagyakorlatok, falmászási gyakorlatok, mobilizációs gyakorlatok és vállkapszula nyújtás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A váll mozgási tartománya
Időkeret: alapvonalon
|
Digitális goniométer hajlítás és abdukció, belső és külső forgási mozgástartomány
|
alapvonalon
|
A váll mozgási tartománya
Időkeret: 8 hét után
|
Digitális goniométer hajlítás és abdukció, belső és külső forgási mozgástartomány
|
8 hét után
|
fizikai funkció
Időkeret: alapvonalon
|
a kar, váll és kéz fogyatékossága kérdőívet [DASH] használják a fizikai funkciók mérésére
|
alapvonalon
|
fizikai funkció
Időkeret: 8 hét után
|
a kar, váll és kéz fogyatékossága kérdőívet [DASH] használják a fizikai funkciók mérésére
|
8 hét után
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: alapvonalon
|
a Medical Outcomes Study rövidített űrlapja (SF-36) segítségével értékelték ki.
|
alapvonalon
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 8 hét után
|
a Medical Outcomes Study rövidített űrlapja (SF-36) segítségével értékelték ki.
|
8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő
Időkeret: alapvonalon
|
Kézi dinamométer (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
|
alapvonalon
|
Izomerő
Időkeret: 8 hét után
|
Kézi dinamométer (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
|
8 hét után
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonalon
|
a vállfájdalom intenzitásának felmérésére szolgál.
10 cm-es vonalból áll, és a vállon belüli fájdalom súlyosságának számszerűsítésére használták, ahol a nulla pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a tízes pontszám jelentős fájdalmat jelent.
|
alapvonalon
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét után
|
a vállfájdalom intenzitásának felmérésére szolgál. 10 cm-es vonalból áll, és a vállon belüli fájdalom súlyosságának számszerűsítésére használták, ahol a nulla pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a tízes pontszám jelentős fájdalmat jelent.
|
8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noha Kamel, PhD, Cairo University
- Tanulmányi szék: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT3465
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az aktuális vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatsorok ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől hozzáférhetők.
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
a tanulmány témájával kapcsolatos relevancia és az összes társszerző jóváhagyása a kérelem kézhezvételétől számított 1 hónapon belül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok