- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05311839
Thera Band -harjoitusten vaikutus liimakapselitulehdukseen rinnanpoiston jälkeen (Mastectomy)
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Maged Basha
Arvioidun Thera Bandin ja lapaluun stabilointiharjoitusten yhdistetty vaikutus olkapään liimakapsuliittiin rinnanpoiston jälkeen
Rintasyövän leikkaukset, erityisesti mastektomia, johtavat hartioiden rajoittuneisiin liikkeisiin, mikä voi johtaa käsivarren, hartioiden kipuun ja jäykkyyteen.
Naiset, joille on tehty rinnanpoisto, ovat raportoineet huomattavasti korkeammasta hartiapäiden sairastuvuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntaterapia voi auttaa vähentämään kipua ja palauttamaan liikkeiden liikkuvuuden, koordinoinnin ja hallinnan potilailla, joilla on tarttuva kapselitulehdus.
Tasoitetut vastusharjoitukset vähentävät tehokkaasti väsymystä, lisäävät toimintakykyä ja lihasvoimaa.
Olkaluun vakautta vahvistavat kuntoutusharjoitukset voivat olla erittäin hyödyllisiä olkapääkivuista ja -ongelmista kärsivien potilaiden kuntoutushoidossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka oli 40-60 vuotta.
- liimakapsuliitin 2. vaihe,
- Hartiakipu ja jäykkyys vähintään 3 kuukautta.
- Rajoitus olkapään taivutuksessa, sieppauksessa, sisäisessä ja ulkoisessa rotaatio-ROMissa alle 50 % verrattuna toiseen olkapäähän.
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapään tai akromioklavikulaarisen nivelen nivelrikko.
- Luun sairaudet.
- Infektio.
- Vaikea osteoporoosi.
- Kasvaimet tai metastaasit.
- Aiemmat olkapäävammat tai tapaturmat.
- Aikaisempi dislokaatiohistoria.
- Aiempi leikkaushistoria tietyssä olkapäässä.
- Muita olkapääongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Thera band harjoitusryhmä
sai arvosteltuja Thera-nauhaharjoituksia 5 päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi.
|
Kuumat paketit, aktiiviset liikesarjat, heiluriharjoitukset, seinäkiipeilyharjoitukset, mobilisaatioharjoitukset ja olkakapselin venyttely
Muut nimet:
arvosteltuja Thera-nauhaharjoituksia olkapään taivutukseen, sieppaukseen, sisäiseen ja ulkoiseen kiertoon
Muut nimet:
|
Kokeellinen: perinteinen fysioterapiaohjelmaryhmä
sai tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
|
Kuumat paketit, aktiiviset liikesarjat, heiluriharjoitukset, seinäkiipeilyharjoitukset, mobilisaatioharjoitukset ja olkakapselin venyttely
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Digitaalinen goniometri taivutus ja abduktio, sisäinen ja ulkoinen kiertoliike
|
lähtötasolla
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Digitaalinen goniometri taivutus ja abduktio, sisäinen ja ulkoinen kiertoliike
|
8 viikon jälkeen
|
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyä [DASH] käytetään fyysisen toiminnan mittaamiseen
|
lähtötasolla
|
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyä [DASH] käytetään fyysisen toiminnan mittaamiseen
|
8 viikon jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
arvioitiin Medical Outcomes Study -lyhytlomakkeella (SF-36).
|
lähtötasolla
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
arvioitiin Medical Outcomes Study -lyhytlomakkeella (SF-36).
|
8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kädessä pidettävä dynamometri (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
|
lähtötasolla
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Kädessä pidettävä dynamometri (J Tech Commender Muscle Tester, Salt Lake City, Utah, USA)
|
8 viikon jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
käytetään arvioimaan olkapääkivun voimakkuutta.
koostuu 10 cm:n viivasta, ja sitä käytettiin olkapään kivun vakavuuden määrittämiseen, missä pistemäärä nolla tarkoittaa, ettei kipua, kun taas kymmenen pistemäärä tarkoittaa merkittävää kipua.
|
lähtötasolla
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
käytetään arvioimaan olkapääkivun voimakkuutta. koostuu 10 cm:n viivasta, ja sitä käytettiin kvantifioimaan kivun vakavuus olkapäässä, missä pistemäärä nolla tarkoittaa, ettei kipua, kun taas pistemäärä kymmenen tarkoittaa merkittävää kipua
|
8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noha Kamel, PhD, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT3465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien mukana kirjoittajien hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .