- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05311839
Влияние упражнений Thera Band на адгезивный капсулит после мастэктомии (Mastectomy)
19 апреля 2022 г. обновлено: Maged Basha
Комбинированный эффект градуированных упражнений Thera Band и упражнений для стабилизации лопатки при адгезивном капсулите плечевого сустава после мастэктомии
Операции по поводу рака молочной железы, особенно мастэктомия, приводят к ограничению движений плеча, что может привести к боли в руке, плечевому суставу и скованности.
Женщины, перенесшие мастэктомию, сообщают о значительно более высокой заболеваемости плечевого сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечебная физкультура может помочь в уменьшении боли и восстановлении диапазона, координации и контроля движений у пациентов с адгезивным капсулитом.
Упражнения с постепенным сопротивлением эффективны для снижения уровня усталости, повышения функциональной способности и мышечной силы.
Реабилитационные упражнения, которые укрепляют стабильность лопатки, могут быть чрезвычайно полезными при реабилитационном лечении пациентов с болью и проблемами в плече.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст колебался в пределах 40-60 лет.
- 2 стадия адгезивного капсулита,
- Боль в плече и скованность в течение как минимум 3 месяцев.
- Ограничение сгибания, отведения, внутренней и внешней ротации плеча менее чем на 50% по сравнению с другим плечом.
Критерий исключения:
- Остеоартроз плечевого или акромиально-ключичного сустава.
- Заболевания костей.
- Инфекционное заболевание.
- Тяжелый остеопороз.
- Опухоли или метастазы.
- История предыдущей травмы плеча или случайных травм.
- Предшествующая история дислокации.
- Предыдущая история операции на определенном плече.
- Любые другие проблемы с плечом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений Thera Band
в дополнение к обычной программе физиотерапии выполняли градуированные упражнения Thera band 5 дней в неделю в течение восьми недель.
|
Горячие компрессы, упражнения с активным диапазоном движений, маятниковые упражнения, упражнения для лазания по стенам, мобилизационные упражнения и растяжка плечевой капсулы.
Другие имена:
ступенчатые упражнения Thera band для сгибания, отведения, внутреннего и внешнего вращения плеча
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа традиционной физиотерапии
получил обычную программу физиотерапии.
|
Горячие компрессы, упражнения с активным диапазоном движений, маятниковые упражнения, упражнения для лазания по стенам, мобилизационные упражнения и растяжка плечевой капсулы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Цифровой гониометр сгибания и отведения, внутренней и внешней ротации, диапазон движений
|
на исходном уровне
|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: через 8 недель
|
Цифровой гониометр сгибания и отведения, внутренней и внешней ротации, диапазон движений
|
через 8 недель
|
|
физическая функция
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти [DASH] используется для измерения физической функции
|
на исходном уровне
|
|
физическая функция
Временное ограничение: через 8 недель
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти [DASH] используется для измерения физической функции
|
через 8 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: на исходном уровне
|
оценивается с использованием краткой формы исследования медицинских результатов (SF-36).
|
на исходном уровне
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: через 8 недель
|
оценивается с использованием краткой формы исследования медицинских результатов (SF-36).
|
через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Ручной динамометр (J Tech Commender Muscle Tester, Солт-Лейк-Сити, Юта, США)
|
на исходном уровне
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: через 8 недель
|
Ручной динамометр (J Tech Commender Muscle Tester, Солт-Лейк-Сити, Юта, США)
|
через 8 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: на исходном уровне
|
используется для оценки интенсивности боли в плече.
состоит из 10-сантиметровой линии и использовалась для количественной оценки тяжести боли в плече, где 0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов — значительную боль.
|
на исходном уровне
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: через 8 недель
|
используется для оценки интенсивности боли в плече. состоит из 10-сантиметровой линии и используется для количественной оценки тяжести боли в плече, где ноль баллов означает отсутствие боли, а десять баллов означает значительную боль
|
через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Noha Kamel, PhD, Cairo University
- Учебный стул: Nancy Aboelnour, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cheing GL, So EM, Chao CY. Effectiveness of electroacupuncture and interferential eloctrotherapy in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):166-70. doi: 10.2340/16501977-0142.
- Dilaveri CA, Sandhu NP, Neal L, Neben-Wittich MA, Hieken TJ, Mac Bride MB, Wahner-Roedler DL, Ghosh K. Medical factors influencing decision making regarding radiation therapy for breast cancer. Int J Womens Health. 2014 Nov 19;6:945-54. doi: 10.2147/IJWH.S71591. eCollection 2014. Review.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT3465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
актуальность теме исследования и одобрение всех соавторов в течение 1 месяца с момента получения запроса.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .