非遺伝性魚鱗癬におけるインビボおよびインビトロのトランスクリプトームおよびプロテオミクスシグネチャーの研究 (OMICHTYOSE)
2024年7月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
非遺伝性魚鱗癬における in vivo および in vitro トランスクリプトームおよびプロテオミクスシグネチャの研究
この研究の目的は、新しい治療法の開発を導くことを目的として、トランスクリプトームおよびプロテオミクス技術を使用して、さまざまな魚鱗癬に関与する重要な生物学的経路を特定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Saint Louis Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 15～80歳
- TGM1、ALOX12B、NIPAL4、ABCA12、ケラチン 1 およびケラチン 10)
- 皮膚生検の少なくとも8日前に、全身表面の少なくとも1％（患者の手のひら1つに相当）ですべての局所治療を中止した（これはこの未治療領域で行われます）。
- 皮膚生検の禁忌なし
- 健康保険適用
- 書面による同意の署名
除外基準:
- 80歳以上15歳未満
- 分子レベルで確認された診断がない、または別の診断を伴う魚鱗癬
- -過去8日間の、皮膚生検を目的とした領域への局所治療の履歴。
- 健康保険適用外
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見または保佐中の患者
- State Medical Assistance (AME) を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：魚鱗癬患者
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血液サンプル 表皮の生検 落ちた鱗屑の採取 テープ - ストリッピング
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他の：魚鱗癬のない患者
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手術による健康な皮膚
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NGS mRNAシーケンシングおよび病変皮膚生検における質量分析によって測定されたすべての遺伝子の転写産物およびタンパク質レベル
時間枠：組み入れ後最大6か月
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ARCI、EI が異なる患者間、および ARCI と EI の患者と健常対照者 (魚鱗癬のない患者) の間の転写産物またはタンパク質レベルの 2 倍の増加または減少により、「アップレギュレート」および「ダウンレギュレート」遺伝子を特定できます。
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組み入れ後最大6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NGS mRNAシーケンスおよび質量分析（ケラチノサイト）によって評価されたすべての遺伝子の転写産物およびタンパク質レベル
時間枠：組み入れ後最大6か月
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インビトロで、インビボで観察された全体的なトランスクリプトームおよびプロテオミクスシグネチャにおけるARCIおよびEIケラチノサイトからの寄与を決定する。
患者とコントロールの間 (異なる ARCI、EI、および ARCI と EI の患者と健康なコントロール (魚鱗癬のない患者) の間) の転写物またはタンパク質レベルの 2 倍の増加または減少により、「アップレギュレート」および「ダウンレギュレート」された遺伝子を特定できます。 .
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組み入れ後最大6か月
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モノクローナル抗体 (mAb) を使用したフローサイトメトリー分析によって評価された循環 PBMCS の表現型
時間枠：組み入れ後最大6か月
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組み入れ後最大6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月7日
一次修了 (実際)
2024年4月6日
研究の完了 (実際)
2024年4月6日
試験登録日
最初に提出
2021年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月28日
最初の投稿 (実際)
2022年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP210692
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。