Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus in vivo ja in vitro transkriptomisista ja proteomisista allekirjoituksista epäperinnöllisessä iktyoosissa (OMICHTYOSE)

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkimus in vivo ja in vitro transkriptomista ja proteomista allekirjoituksista epäperinnöisessä iktyoosissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tärkeitä biologisia polkuja, jotka liittyvät erilaisiin iktyoosiin, käyttämällä transkriptomisia ja proteomisia tekniikoita, tavoitteena ohjata uuden terapeuttisen hoidon kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75010
        • Saint Louis Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanuelle BOURRAT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 15-80 vuotta
  • Sinulla on ARCI tai EI, joka on vahvistettu molekyylidiagnoosilla mutaatiosta vähintään yhdessä seuraavista geeneistä: TGM1, ALOX12B, NIPAL4, ABCA12, keratiini 1 ja keratiini 10)
  • Kun kaikki paikalliset hoidot on lopetettu vähintään 1 %:lla kehon kokonaispinnasta (vastaa potilaan yhtä kämmentä), vähintään 8 päivää ennen ihobiopsiaa (joka tehdään tälle hoitamattomalle alueelle).
  • Ei vasta-aiheita ihobiopsialle
  • Sairausvakuutusturva
  • Kirjallisen suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 15-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
  • Iktyoosi ilman molekyylivarmennettua diagnoosia tai eri diagnoosilla
  • Aiemmat 8 edellisen päivän paikallinen hoito ihobiopsiaan tarkoitetulla alueella.
  • Ei sairausvakuutusturvaa
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas valtion lääketieteellisessä avussa (AME)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Potilaat, joilla on iktyoosi
Muut: Biologiset näytteet
Verinäytteet Pinnallinen ihobiopsia Pudonneiden kuoppien keräys Nauhat - strippaus
MUUTA: Potilaat, joilla ei ole iktyoosia
Muut: Ihon biopsia
terve iho leikkauksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien geenien transkripti- ja proteiinitasot mitattuna NGS-mRNA-sekvensoinnilla ja massaspektrometrialla vaurioituneesta ihobiopsiasta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kaksinkertainen lisäys tai lasku transkripti- tai proteiinitasoissa potilaiden välillä, joilla on erilainen ARCI, EI, sekä ARCI- ja EI-potilaiden ja terveiden kontrollien (potilaat, joilla ei ole iktyoosia) välillä mahdollistaa "ylössäänneltyjen" ja "alassäädeltyjen" geenien tunnistamisen.
Jopa 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien geenien transkripti- ja proteiinitasot arvioituna NGS-mRNA-sekvensoinnilla ja massaspektrometrialla (keratinosyytit)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Määrittää in vitro ARCI- ja EI-keratinosyyttien osuus kokonaistranskriptomisesta ja proteomisesta allekirjoituksesta, joka havaitaan in vivo. Transkripti- tai proteiinitasojen kaksinkertainen nousu tai lasku potilaiden ja kontrollien välillä (eri ARCI, EI sekä ARCI- ja EI-potilaiden ja terveiden kontrollien (potilaat, joilla ei ole iktyoosia) välillä) mahdollistaa "ylössäänneltyjen" ja "alassäädeltyjen" geenien tunnistamisen. .
Jopa 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kiertävän PBMCS:n fenotyyppi arvioituna virtaussytometria-analyysillä käyttämällä monoklonaalisia vasta-aineita (mAb)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Jopa 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210692

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biologiset näytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa