Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

In vivo és in vitro transzkriptomikus és proteomikus aláírások vizsgálata örökletes ichtyosisban (OMICHTYOSE)

2022. március 28. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

In vivo és in vitro transzkriptomikus és proteomikus aláírások tanulmányozása örökletes ichtyosisban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a különféle ichtyosisban szerepet játszó fontos biológiai utakat, transzkriptomikus és proteomikai technikák segítségével, azzal a céllal, hogy irányítsa az új terápiás módszerek kifejlesztését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Saint Louis Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emmanuelle BOURRAT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15-80 éves korig
  • ARCI vagy EI, amelyet a következő gének legalább egyikében mutatkozó mutáció molekuláris diagnózisa igazolt: TGM1, ALOX12B, NIPAL4, ABCA12, keratin 1 és keratin 10)
  • Az összes helyi kezelés leállítása a teljes testfelület legalább 1%-án (ami a páciens tenyerének felel meg), legalább 8 nappal a bőrbiopszia előtt (amelyet ezen a kezeletlen területen hajtanak végre).
  • Nincs ellenjavallat a bőrbiopsziára
  • Egészségbiztosítási fedezet
  • Írásbeli hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • 15 év alatti vagy 80 év feletti
  • Ichtyosis molekulárisan megerősített diagnózis nélkül vagy eltérő diagnózissal
  • Az előző 8 napban a bőrbiopsziára szánt területen végzett helyi kezelések előzményei.
  • Nincs egészségbiztosítási fedezet
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • Állami egészségügyi ellátás alatt álló beteg (AME)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Ichtyosisban szenvedő betegek
Egyéb: Biológiai minták
Vérminták Felületi bőr biopszia Lehullott pikkelyek gyűjtése Szalagok - lehúzás
EGYÉB: Ichtyosis nélküli betegek
Egyéb: Bőr biopszia
egészséges bőr a műtéti beavatkozásoktól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes gén transzkriptum- és fehérjeszintje NGS-mRNS-szekvenálással és tömegspektrometriával mérve sérült bőrbiopsziákban
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a felvétel után
A transzkriptum vagy fehérjeszint kétszeres növekedése vagy csökkentése a különböző ARCI-s, EI-s betegek, valamint az ARCI- és EI-betegek és az egészséges kontrollok (ichtyosis nélküli betegek) között lehetővé teszi a „felszabályozott” és „leszabályozott” gének azonosítását.
Legfeljebb 6 hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes gén transzkriptum- és fehérjeszintje NGS mRNS szekvenálással és tömegspektrometriával értékelve (keratinociták)
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a felvétel után
In vitro meghatározni az ARCI és EI keratinociták hozzájárulását az in vivo megfigyelt átfogó transzkriptomikus és proteomikus aláíráshoz. A transzkriptum vagy fehérjeszint kétszeres növekedése vagy csökkenése a betegek és a kontrollok között (különböző ARCI, EI, valamint ARCI és EI betegek és egészséges kontrollok (ichtyosis nélküli betegek) között) lehetővé teszi a „felszabályozott” és „leszabályozott” gének azonosítását. .
Legfeljebb 6 hónappal a felvétel után
A keringő PBMCS fenotípusa áramlási citometriás analízissel, monoklonális antitestek (mAb) alkalmazásával
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a felvétel után
Legfeljebb 6 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP210692

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biológiai minták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel