Изучение in vivo и in vitro транскриптомных и протеомных сигнатур при ненаследственном ихтиозе (OMICHTYOSE)
15 июля 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Изучение транскриптомных и протеомных сигнатур in vivo и in vitro при ненаследственном ихтиозе
Целью этого исследования является определение важных биологических путей, участвующих в различных ихтиозах, с использованием транскриптомных и протеомных методов с целью разработки новых методов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Saint Louis Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 15-80 лет
- Наличие ARCI или EI, подтвержденного молекулярной диагностикой мутации по крайней мере в одном из следующих генов: TGM1, ALOX12B, NIPAL4, ABCA12, кератин 1 и кератин 10)
- Прекращение всех местных процедур, по крайней мере, на 1% общей поверхности тела (эквивалентно одной ладони пациента), по крайней мере, за 8 дней до биопсии кожи (которая будет выполняться на этом необработанном участке).
- Нет противопоказаний к биопсии кожи.
- Медицинское страхование
- Подпись письменного согласия
Критерий исключения:
- Возраст младше 15 лет старше 80 лет
- Ихтиоз без молекулярно-подтвержденного диагноза или с другим диагнозом
- В анамнезе за 8 предыдущих дней какое-либо местное лечение области, предназначенной для биопсии кожи.
- Нет медицинской страховки
- Беременная или кормящая женщина
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент государственной медицинской помощи (ГМП)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Больные ихтиозом
|
Образцы крови Поверхностная кожа Биопсия Сбор выпавших чешуек Ленты - зачистки
|
|
Другой: Больные без ихтиоза
|
здоровая кожа после хирургических вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни транскриптов и белков всех генов, измеренные с помощью секвенирования мРНК NGS и масс-спектрометрии в биоптатах пораженной кожи.
Временное ограничение: До 6 месяцев после включения
|
Двукратное увеличение или снижение уровней транскрипта или белка между пациентами с разными ARCI, ЭИ, а также между пациентами с ARCI и ЭИ и здоровым контролем (пациенты без ихтиоза) позволит идентифицировать «активированные» и «пониженные» гены.
|
До 6 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни транскриптов и белков всех генов, оцененные с помощью секвенирования мРНК NGS и масс-спектрометрии (кератиноциты)
Временное ограничение: До 6 месяцев после включения
|
Чтобы определить in vitro вклад кератиноцитов ARCI и EI в общую транскриптомную и протеомную сигнатуру, наблюдаемую in vivo.
Двукратное увеличение или снижение уровней транскрипта или белка между пациентами и контрольной группой (с разными ARCI, EI, а также между пациентами ARCI и EI и здоровым контролем (пациенты без ихтиоза) позволит идентифицировать «активированные» и «пониженные» гены. .
|
До 6 месяцев после включения
|
|
Фенотип циркулирующих PBMCS, оцененный анализом проточной цитометрии с использованием моноклональных антител (mAb)
Временное ограничение: До 6 месяцев после включения
|
До 6 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210692
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .