脳卒中のミラーセラピー
2022年4月7日 更新者：Farzin Hajebrahimi, PhD、Istanbul Medipol University Hospital
脳卒中後の自宅ベースのミラーセラピーと認知療法演習
遠隔リハビリテーションによって脳卒中患者に併用されるミラーセラピーと認知訓練についてはほとんど知られていない。
この研究の目的は、成人脳卒中患者の上肢機能と認知に対する認知訓練と組み合わせた在宅ミラーセラピーの効果を調査し、これらの効果をミラーセラピー単独と比較することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34815
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢 40 歳以上 脳卒中を起こしたことがある 一方的な関与がある 口頭および書面による質問に答え、指示に従うための十分なコミュニケーションスキルがある MMSE で 20 ポイント未満
除外基準:
40歳未満の脳卒中歴があり、研究条件を満たすことができない口頭または書面によるコミュニケーションレベルを持たない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミラーセラピー
ミラーセラピーグループの参加者には、ミラーセラピーを含む演習が適用されます。
鏡は、患者の罹患した四肢が鏡の後ろに見えず、健康な四肢が目の前に来るように配置され、患者は理学療法士が指示した運動を無傷の四肢で実行します。鏡を見ている。
演習は 60 分間のセッションで、週に 3 日、8 週間にわたって実行されます。
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単独で適用されるミラーセラピー
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実験的：ミラー+認知療法
ミラー+認知療法の参加者には、ミラー療法を適用した認知タスクが与えられます。
ミラーセラピーによる認知タスクは、週に 3 日、8 週間にわたって 60 分間続くセッションで適用されます。
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認知訓練でサポートされるミラーセラピー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査
時間枠：8週間後の変化
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Mini-Mental State Exam (MMSE) は 30 点のテストです。
値が大きいほど、パフォーマンスが向上します。
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8週間後の変化
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Fugl-Meyer 上肢運動評価
時間枠：8週間後の変化
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Fugl-Meyer 評価スケールは、各項目に 3 つのポイントがある順序スケールです。
被験者がタスクを実行できない場合、その項目にはゼロスコアが与えられます。
タスクが部分的に実行された場合にはスコア 1 が与えられ、タスクが完全に実行された場合にはスコア 2 が与えられます。
可能なスケール スコアの合計は 226 です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを意味します。
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8週間後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中特有の生活の質の尺度
時間枠：8週間後の変化
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特定の生活の質スケール (SSQOL) は、脳卒中患者に特有の健康関連の生活の質の評価を提供することを目的とした患者中心のアウトカム尺度です。
元のテストは、12 ドメインを含む 49 項目で構成されています。
各項目は 5 段階でランク付けされており、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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8週間後の変化
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ベックうつ病スケール
時間枠：8週間後の変化
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ベックうつ病スケールは、うつ病の症状の存在と重症度を評価するために設計された 21 項目の自己申告目録です。
各項目は、過去 2 週間の重症度に基づいて、0 から 3 までの 4 段階のリッカート型スケールで評価されます。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが悪化していることを示します。
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8週間後の変化
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日常生活スケールのバーテル活動
時間枠：8週間後の変化
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バーセル指数（BI）は、誰かが自立して機能し、日常生活活動（ADL）、つまり食事、入浴、身だしなみ、着替え、排便制御、膀胱制御、排泄、椅子の移動、歩行、階段などの動作がどの程度可能であるかを測定します。クライミング。
8 つの要素が評価され、0 ～ 100 のポイント スケールで総合スコアが生成されます。
そして、95 点から 100 点の場合は「優秀」として課題が与えられます。 84 ～ 94 点の場合は「良好」、65 ～ 83 点の場合は「まあまあ」、65 点未満の場合は「不良」となり、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
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8週間後の変化
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：8週間後の変化
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修正アシュワース スケールは、他動的な可動域の際に経験する抵抗を評価するために使用される筋緊張評価スケールであり、器具を必要とせず、すぐに実行できます。このスケールは、筋緊張を 0 (正常) から 4 (重度の痙縮) まで等級分けします。 ）。
このスケールの使い方は簡単です。ただし、結果は評価者によって異なります。
スコアが高いほど重度の痙縮を示します。
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8週間後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (実際)
2021年12月20日
研究の完了 (実際)
2022年1月7日
試験登録日
最初に提出
2022年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月28日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月7日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。