Thérapie du miroir en cas d'AVC
7 avril 2022 mis à jour par: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Thérapie par le miroir à domicile et exercices thérapeutiques cognitifs après un AVC
On sait peu de choses sur la thérapie miroir et les exercices cognitifs appliqués ensemble chez les patients victimes d'un AVC au moyen de la télérééducation.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la thérapie par le miroir à domicile combinée à des exercices cognitifs sur les fonctions des membres supérieurs et la cognition chez les adultes victimes d'un AVC et de comparer ces effets avec la thérapie par le miroir seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Âge 40 ans et plus ayant eu un accident vasculaire cérébral ayant une implication unilatérale ayant des compétences de communication suffisantes pour répondre aux questions orales et écrites et suivre les instructions 20< points au MMSE
Critère d'exclusion:
une histoire d'AVC de moins de 40 ans n'ayant pas un niveau de communication verbale ou écrite qui ne peut pas remplir les conditions de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Thérapie du miroir
Des exercices incluant la thérapie miroir seront appliqués aux participants du groupe de thérapie miroir.
Le miroir sera placé de manière à ce que l'extrémité affectée du patient ne puisse pas être vue derrière le miroir et que l'extrémité saine soit devant ses yeux, le patient effectuera les exercices indiqués par le kinésithérapeute avec son extrémité intacte, regardant dans le miroir.
Les exercices seront réalisés en séances de 60 minutes, 3 jours par semaine, sur 8 semaines.
|
Thérapie miroir appliquée seule
|
|
Expérimental: Miroir+Thérapie Cognitive
Les participants à la thérapie miroir + cognitive se verront confier une tâche cognitive avec l'application de la thérapie miroir.
Les tâches cognitives avec thérapie miroir seront appliquées en séances de 60 minutes, 3 jours par semaine, sur 8 semaines.
|
Thérapie miroir soutenue par des exercices cognitifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mini-examen de l'état mental
Délai: change après 8 semaines
|
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un test en 30 points.
Des valeurs plus élevées signifient de meilleures performances.
|
change après 8 semaines
|
|
Évaluation motrice des membres supérieurs Fugl-Meyer
Délai: change après 8 semaines
|
L'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer est une échelle ordinale qui compte 3 points pour chaque élément.
Un score nul est attribué à l'item si le sujet ne peut pas faire la tâche.
Un score de 1 est attribué lorsque la tâche est exécutée partiellement et un score de 2 est attribué lorsque la tâche est entièrement exécutée.
Le score total possible sur l'échelle est de 226.
Des scores plus élevés signifient de meilleures performances.
|
change après 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: change après 8 semaines
|
L'échelle de qualité de vie spécifique (SSQOL) est une mesure de résultat centrée sur le patient destinée à fournir une évaluation de la qualité de vie liée à la santé spécifique aux patients victimes d'un AVC.
Le test original se compose de 49 items couvrant 12 domaines.
Chaque élément est classé sur une échelle de 5 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction.
|
change après 8 semaines
|
|
Échelle de dépression de Beck
Délai: change après 8 semaines
|
L'échelle de dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments conçu pour évaluer la présence et la gravité des symptômes dépressifs.
Chaque item est évalué sur une échelle de type Likert en 4 points allant de 0 à 3, en fonction de la gravité au cours des deux dernières semaines.
Des scores plus élevés indiquant un niveau de dépression pire.
|
change après 8 semaines
|
|
Échelle d'activité de la vie quotidienne de Barthel
Délai: change après 8 semaines
|
L'indice de Barthel (IB) mesure la mesure dans laquelle une personne peut fonctionner de manière indépendante et est mobile dans ses activités de la vie quotidienne (AVQ), c'est-à-dire se nourrir, se laver, se toiletter, s'habiller, contrôler les intestins, contrôler la vessie, aller aux toilettes, se déplacer sur une chaise, se déplacer et monter les escaliers. escalade.
Huit facteurs sont notés pour produire un score global sur une échelle de points de 0 à 100.
Ensuite, une note est donnée comme « excellent » pour 95 à 100 points ; « bon » pour 84 à 94 points, « passable » pour 65 à 83 points, ou « mauvais » pour moins de 65 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction.
|
change après 8 semaines
|
|
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: change après 8 semaines
|
L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle d'évaluation du tonus musculaire utilisée pour évaluer la résistance ressentie lors d'une amplitude de mouvement passive, qui ne nécessite aucune instrumentation et est rapide à exécuter. Cette échelle classe le tonus musculaire de 0 (normal) à 4 (spassticité sévère ).
L'utilisation de cette balance est facile ; cependant, les résultats dépendent de l'évaluateur.
Des scores plus élevés indiquant une spasticité sévère.
|
change après 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Première publication (Réel)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MirrorCog2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données à l'appui des conclusions de cette étude seront disponibles sur demande raisonnable de l'investigateur principal.
Les données ne sont pas accessibles au public en raison de problèmes éthiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .