Terapia de espejo en el ictus
7 de abril de 2022 actualizado por: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Terapia de espejo en el hogar y ejercicios terapéuticos cognitivos después de un accidente cerebrovascular
Poco se sabe sobre la terapia del espejo y los ejercicios cognitivos aplicados conjuntamente en pacientes con ictus mediante telerehabilitación.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la terapia de espejo en el hogar combinada con ejercicios cognitivos sobre las funciones de las extremidades superiores y la cognición en adultos con accidente cerebrovascular y comparar estos efectos con la terapia de espejo sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34815
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
40 años de edad y más haber sufrido un ictus tener compromiso unilateral tener suficientes habilidades de comunicación para responder preguntas orales y escritas y seguir instrucciones 20< puntos en MMSE
Criterio de exclusión:
un historial de accidente cerebrovascular menor de 40 años que no tiene un nivel de comunicación verbal o escrita que no puede cumplir con las condiciones del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de espejo
Se aplicarán ejercicios que incluyen terapia de espejo a los participantes en el grupo de Terapia de Espejo.
El espejo se colocará de tal manera que la extremidad afectada del paciente no se vea detrás del espejo y la extremidad sana quede frente a sus ojos, el paciente realizará los ejercicios indicados por el fisioterapeuta con su extremidad intacta, mirando en el espejo.
Los ejercicios se realizarán en sesiones de 60 minutos, 3 días a la semana, durante 8 semanas.
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Terapia de espejo aplicada sola
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Experimental: Espejo+Terapia Cognitiva
A los participantes de la Terapia Espejo+Cognitiva se les dará una tarea cognitiva con la aplicación de la terapia del espejo.
Se aplicarán tareas cognitivas con terapia de espejo en sesiones de 60 minutos, 3 días a la semana, durante 8 semanas.
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Terapia de espejo apoyada con ejercicios cognitivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba de 30 puntos.
Los valores más altos significan un mejor rendimiento.
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cambios después de 8 semanas
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Evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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La escala de evaluación de Fugl-Meyer es una escala ordinal que tiene 3 puntos para cada ítem.
Se otorga una puntuación de cero para el elemento si el sujeto no puede realizar la tarea.
Se otorga una puntuación de 1 cuando la tarea se realiza parcialmente y una puntuación de 2 cuando la tarea se realiza en su totalidad.
La puntuación de escala total posible es 226.
Las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento.
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cambios después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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La escala de calidad de vida específica (SSQOL) es una medida de resultado centrada en el paciente que pretende proporcionar una evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud específica de los pacientes con accidente cerebrovascular.
La prueba original consta de 49 ítems que abarcan 12 dominios.
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función.
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cambios después de 8 semanas
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Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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La Escala de depresión de Beck es un inventario de autoinforme de 21 ítems diseñado para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 4 puntos que van de 0 a 3, según la gravedad en las últimas dos semanas.
Las puntuaciones más altas indican un peor nivel de depresión.
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cambios después de 8 semanas
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Escala de actividad de la vida diaria de Barthel
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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El índice de Barthel (BI) mide el grado en que una persona puede funcionar de forma independiente y tiene movilidad en sus actividades de la vida diaria (AVD), es decir, alimentarse, bañarse, asearse, vestirse, controlar los intestinos, controlar la vejiga, ir al baño, trasladarse a una silla, deambular y subir escaleras. escalada.
Se califican ocho factores para producir una puntuación general en una escala de puntos de 0 a 100.
Luego, se da una tarea como "excelente" de 95 a 100 puntos; "bueno" para 84 a 94 puntos, "regular" para 65 a 83 puntos o "pobre" para menos de 65 puntos, las puntuaciones más altas indican una mejor función.
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cambios después de 8 semanas
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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La escala de Ashworth modificada es una escala de evaluación del tono muscular utilizada para evaluar la resistencia experimentada durante el rango de movimiento pasivo, que no requiere instrumentación y es rápida de realizar. Esta escala califica el tono muscular de 0 (normal) a 4 (espasticidad severa). ).
El uso de esta escala es fácil; sin embargo, los resultados dependen del evaluador.
Puntuaciones más altas que indican espasticidad severa.
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cambios después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MirrorCog2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles a pedido razonable del investigador principal.
Los datos no están disponibles públicamente debido a cuestiones éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .