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Terapia do Espelho no AVC

7 de abril de 2022 atualizado por: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Terapia de Espelho em Casa e Exercícios Terapêuticos Cognitivos Após AVC

Pouco se sabe sobre a terapia do espelho e os exercícios cognitivos aplicados conjuntamente em pacientes com AVC por meio da telerreabilitação. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da terapia de espelho domiciliar combinada com exercícios cognitivos nas funções da extremidade superior e cognição em adultos com AVC e comparar esses efeitos com a terapia de espelho sozinha.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34815
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Ter 40 anos ou mais de idade ter sofrido um acidente vascular cerebral ter envolvimento unilateral ter habilidades de comunicação suficientes para responder a perguntas orais e escritas e seguir instruções 20 pontos < no MMSE

Critério de exclusão:

um histórico de AVC com menos de 40 anos sem um nível de comunicação verbal ou escrita que não cumpra as condições do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia do Espelho
Exercícios incluindo terapia de espelho serão aplicados aos participantes do grupo de Terapia de Espelho. O espelho será colocado de forma que a extremidade afetada do paciente não possa ser vista atrás do espelho e a extremidade saudável fique na frente de seus olhos, o paciente fará os exercícios indicados pelo fisioterapeuta com a extremidade intacta, olhando no espelho. Os exercícios serão realizados em sessões com duração de 60 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
Terapia do Espelho aplicada isoladamente
Experimental: Espelho + Terapia Cognitiva
Aos participantes da Terapia do Espelho+Cognitiva será dada uma tarefa cognitiva com a aplicação da terapia do espelho. Tarefas cognitivas com terapia de espelho serão aplicadas em sessões com duração de 60 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
Terapia do Espelho apoiada por Exercícios Cognitivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-exame do estado mental
Prazo: mudanças após 8 semanas
O Mini-Mental State Examination (MMSE) é um teste de 30 pontos. Valores mais altos significam melhor desempenho.
mudanças após 8 semanas
Avaliação motora da extremidade superior de Fugl-Meyer
Prazo: mudanças após 8 semanas
A escala de Avaliação Fugl-Meyer é uma escala ordinal que possui 3 pontos para cada item. Uma pontuação zero é dada para o item se o sujeito não puder fazer a tarefa. Uma pontuação de 1 é dada quando a tarefa é realizada parcialmente e uma pontuação de 2 é dada quando a tarefa é realizada totalmente. A pontuação total possível da escala é 226. Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
mudanças após 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: mudanças após 8 semanas
A escala de qualidade de vida específica (SSQOL) é uma medida de resultado centrada no paciente destinada a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica para pacientes com AVC. O teste original consiste em 49 itens que abrangem 12 domínios. Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função.
mudanças após 8 semanas
Escala de Depressão de Beck
Prazo: mudanças após 8 semanas
A Escala de Depressão de Beck é um inventário de autorrelato de 21 itens projetado para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas depressivos. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3, com base na gravidade nas últimas duas semanas. Escores mais altos indicam pior nível de depressão.
mudanças após 8 semanas
Escala de Atividade de Barthel da Vida Diária
Prazo: mudanças após 8 semanas
O Índice de Barthel (BI) mede a extensão em que alguém pode funcionar de forma independente e tem mobilidade em suas atividades de vida diária (AVD), ou seja, alimentação, banho, higiene, vestir-se, controle intestinal, controle da bexiga, toalete, transferência de cadeira, deambulação e escada escalando. Oito fatores são classificados para produzir uma pontuação geral em uma escala de pontos de 0 a 100. Em seguida, uma tarefa é dada como "excelente" de 95 a 100 pontos; "bom" para 84 a 94 pontos, "regular" para 65 a 83 pontos ou "ruim" para menos de 65 pontos, pontuações mais altas indicam melhor função.
mudanças após 8 semanas
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: mudanças após 8 semanas
A escala modificada de Ashworth é uma escala de avaliação do tônus ​​muscular usada para avaliar a resistência experimentada durante a amplitude passiva de movimento, que não requer nenhuma instrumentação e é rápida de executar. Essa escala gradua o tônus ​​muscular de 0 (normal) a 4 (espasticidade severa ). A utilização desta escala é fácil; no entanto, os resultados dependem do avaliador. Pontuações mais altas indicam espasticidade severa.
mudanças após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estarão disponíveis mediante solicitação razoável do Investigador Principal. Os dados não estão disponíveis publicamente devido a questões éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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