- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05312905
Terapia do Espelho no AVC
Terapia de Espelho em Casa e Exercícios Terapêuticos Cognitivos Após AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34815
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ter 40 anos ou mais de idade ter sofrido um acidente vascular cerebral ter envolvimento unilateral ter habilidades de comunicação suficientes para responder a perguntas orais e escritas e seguir instruções 20 pontos < no MMSE
Critério de exclusão:
um histórico de AVC com menos de 40 anos sem um nível de comunicação verbal ou escrita que não cumpra as condições do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia do Espelho
Exercícios incluindo terapia de espelho serão aplicados aos participantes do grupo de Terapia de Espelho.
O espelho será colocado de forma que a extremidade afetada do paciente não possa ser vista atrás do espelho e a extremidade saudável fique na frente de seus olhos, o paciente fará os exercícios indicados pelo fisioterapeuta com a extremidade intacta, olhando no espelho.
Os exercícios serão realizados em sessões com duração de 60 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
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Terapia do Espelho aplicada isoladamente
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Experimental: Espelho + Terapia Cognitiva
Aos participantes da Terapia do Espelho+Cognitiva será dada uma tarefa cognitiva com a aplicação da terapia do espelho.
Tarefas cognitivas com terapia de espelho serão aplicadas em sessões com duração de 60 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
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Terapia do Espelho apoiada por Exercícios Cognitivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-exame do estado mental
Prazo: mudanças após 8 semanas
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O Mini-Mental State Examination (MMSE) é um teste de 30 pontos.
Valores mais altos significam melhor desempenho.
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mudanças após 8 semanas
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Avaliação motora da extremidade superior de Fugl-Meyer
Prazo: mudanças após 8 semanas
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A escala de Avaliação Fugl-Meyer é uma escala ordinal que possui 3 pontos para cada item.
Uma pontuação zero é dada para o item se o sujeito não puder fazer a tarefa.
Uma pontuação de 1 é dada quando a tarefa é realizada parcialmente e uma pontuação de 2 é dada quando a tarefa é realizada totalmente.
A pontuação total possível da escala é 226.
Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
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mudanças após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: mudanças após 8 semanas
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A escala de qualidade de vida específica (SSQOL) é uma medida de resultado centrada no paciente destinada a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica para pacientes com AVC.
O teste original consiste em 49 itens que abrangem 12 domínios.
Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função.
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mudanças após 8 semanas
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: mudanças após 8 semanas
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A Escala de Depressão de Beck é um inventário de autorrelato de 21 itens projetado para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas depressivos.
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3, com base na gravidade nas últimas duas semanas.
Escores mais altos indicam pior nível de depressão.
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mudanças após 8 semanas
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Escala de Atividade de Barthel da Vida Diária
Prazo: mudanças após 8 semanas
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O Índice de Barthel (BI) mede a extensão em que alguém pode funcionar de forma independente e tem mobilidade em suas atividades de vida diária (AVD), ou seja, alimentação, banho, higiene, vestir-se, controle intestinal, controle da bexiga, toalete, transferência de cadeira, deambulação e escada escalando.
Oito fatores são classificados para produzir uma pontuação geral em uma escala de pontos de 0 a 100.
Em seguida, uma tarefa é dada como "excelente" de 95 a 100 pontos; "bom" para 84 a 94 pontos, "regular" para 65 a 83 pontos ou "ruim" para menos de 65 pontos, pontuações mais altas indicam melhor função.
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mudanças após 8 semanas
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: mudanças após 8 semanas
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A escala modificada de Ashworth é uma escala de avaliação do tônus muscular usada para avaliar a resistência experimentada durante a amplitude passiva de movimento, que não requer nenhuma instrumentação e é rápida de executar. Essa escala gradua o tônus muscular de 0 (normal) a 4 (espasticidade severa ).
A utilização desta escala é fácil; no entanto, os resultados dependem do avaliador.
Pontuações mais altas indicam espasticidade severa.
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mudanças após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MirrorCog2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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