- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05312905
Terapia dello specchio nell'ictus
Terapia dello specchio domiciliare ed esercizi terapeutici cognitivi dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34815
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 40 anni e più Avere avuto un ictus Avere un coinvolgimento unilaterale Avere abilità comunicative sufficienti per rispondere a domande orali e scritte e seguire le istruzioni 20< punti in MMSE
Criteri di esclusione:
una storia di ictus di età inferiore ai 40 anni che non ha un livello di comunicazione verbale o scritta che non può soddisfare le condizioni dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia dello specchio
Esercizi che includono la terapia dello specchio verranno applicati ai partecipanti al gruppo di terapia dello specchio.
Lo specchio sarà posizionato in modo tale che l'estremità interessata del paziente non possa essere vista dietro lo specchio e l'estremità sana sia davanti ai suoi occhi, il paziente eseguirà gli esercizi indicati dal fisioterapista con la sua estremità intatta, guardando nello specchio.
Gli esercizi verranno eseguiti in sessioni della durata di 60 minuti, 3 giorni a settimana, per 8 settimane.
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Mirror Therapy applicata da sola
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Sperimentale: Specchio+Terapia cognitiva
Ai partecipanti alla Mirror+Cognitive Therapy verrà affidato un compito cognitivo con l'applicazione della Mirror Therapy.
I compiti cognitivi con la terapia dello specchio verranno applicati in sessioni della durata di 60 minuti, 3 giorni a settimana, per 8 settimane.
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Mirror Therapy supportata da esercizi cognitivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è un test da 30 punti.
Valori più alti significano prestazioni migliori.
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cambia dopo 8 settimane
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Valutazione motoria degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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La scala di valutazione Fugl-Meyer è una scala ordinale che ha 3 punti per ogni item.
Viene assegnato un punteggio zero per l'item se il soggetto non è in grado di svolgere il compito.
Viene assegnato un punteggio di 1 quando l'attività viene eseguita parzialmente e un punteggio di 2 viene assegnato quando l'attività viene eseguita completamente.
Il punteggio totale della scala possibile è 226.
Punteggi più alti significano prestazioni migliori.
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cambia dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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La scala SSQOL (Specific Quality Of Life Scale) è una misura di esito centrata sul paziente intesa a fornire una valutazione della qualità della vita correlata alla salute specifica per i pazienti con ictus.
Il test originale è composto da 49 elementi che comprendono 12 domini.
Ogni elemento è classificato su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità.
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cambia dopo 8 settimane
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Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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La Beck Depression Scale è un inventario self-report di 21 item progettato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi depressivi.
Ogni elemento è valutato su una scala di tipo Likert a 4 punti che va da 0 a 3, in base alla gravità nelle ultime due settimane.
Punteggi più alti che indicano un livello peggiore di depressione.
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cambia dopo 8 settimane
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Barthel attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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L'indice di Barthel (BI) misura la misura in cui una persona può funzionare in modo indipendente e ha mobilità nelle attività della vita quotidiana (ADL), ad esempio alimentazione, bagno, toelettatura, vestizione, controllo dell'intestino, controllo della vescica, andare in bagno, trasferimento sulla sedia, deambulazione e scale arrampicata.
Otto fattori sono valutati per produrre un punteggio complessivo su una scala di punti da 0 a 100.
Quindi, un incarico viene assegnato come "eccellente" da 95 a 100 punti; "buono" da 84 a 94 punti, "discreto" da 65 a 83 punti o "scarso" da meno di 65 punti, punteggi più alti indicano una migliore funzionalità.
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cambia dopo 8 settimane
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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La scala di Ashworth modificata è una scala di valutazione del tono muscolare utilizzata per valutare la resistenza sperimentata durante il range di movimento passivo, che non richiede alcuna strumentazione ed è rapida da eseguire. Questa scala classifica il tono muscolare da 0 (normale) a 4 (spasticità grave ).
L'utilizzo di questa scala è facile; tuttavia, i risultati dipendono dal valutatore.
Punteggi più alti che indicano spasticità grave.
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cambia dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MirrorCog2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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