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Terapia dello specchio nell'ictus

7 aprile 2022 aggiornato da: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Terapia dello specchio domiciliare ed esercizi terapeutici cognitivi dopo l'ictus

Poco si sa della terapia dello specchio e degli esercizi cognitivi applicati insieme in pazienti con ictus mediante teleriabilitazione. Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti della terapia dello specchio domiciliare combinata con esercizi cognitivi sulle funzioni degli arti superiori e sulla cognizione negli adulti con ictus e confrontare questi effetti con la sola terapia dello specchio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34815
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 40 anni e più Avere avuto un ictus Avere un coinvolgimento unilaterale Avere abilità comunicative sufficienti per rispondere a domande orali e scritte e seguire le istruzioni 20< punti in MMSE

Criteri di esclusione:

una storia di ictus di età inferiore ai 40 anni che non ha un livello di comunicazione verbale o scritta che non può soddisfare le condizioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia dello specchio
Esercizi che includono la terapia dello specchio verranno applicati ai partecipanti al gruppo di terapia dello specchio. Lo specchio sarà posizionato in modo tale che l'estremità interessata del paziente non possa essere vista dietro lo specchio e l'estremità sana sia davanti ai suoi occhi, il paziente eseguirà gli esercizi indicati dal fisioterapista con la sua estremità intatta, guardando nello specchio. Gli esercizi verranno eseguiti in sessioni della durata di 60 minuti, 3 giorni a settimana, per 8 settimane.
Mirror Therapy applicata da sola
Sperimentale: Specchio+Terapia cognitiva
Ai partecipanti alla Mirror+Cognitive Therapy verrà affidato un compito cognitivo con l'applicazione della Mirror Therapy. I compiti cognitivi con la terapia dello specchio verranno applicati in sessioni della durata di 60 minuti, 3 giorni a settimana, per 8 settimane.
Mirror Therapy supportata da esercizi cognitivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è un test da 30 punti. Valori più alti significano prestazioni migliori.
cambia dopo 8 settimane
Valutazione motoria degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
La scala di valutazione Fugl-Meyer è una scala ordinale che ha 3 punti per ogni item. Viene assegnato un punteggio zero per l'item se il soggetto non è in grado di svolgere il compito. Viene assegnato un punteggio di 1 quando l'attività viene eseguita parzialmente e un punteggio di 2 viene assegnato quando l'attività viene eseguita completamente. Il punteggio totale della scala possibile è 226. Punteggi più alti significano prestazioni migliori.
cambia dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
La scala SSQOL (Specific Quality Of Life Scale) è una misura di esito centrata sul paziente intesa a fornire una valutazione della qualità della vita correlata alla salute specifica per i pazienti con ictus. Il test originale è composto da 49 elementi che comprendono 12 domini. Ogni elemento è classificato su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità.
cambia dopo 8 settimane
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
La Beck Depression Scale è un inventario self-report di 21 item progettato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi depressivi. Ogni elemento è valutato su una scala di tipo Likert a 4 punti che va da 0 a 3, in base alla gravità nelle ultime due settimane. Punteggi più alti che indicano un livello peggiore di depressione.
cambia dopo 8 settimane
Barthel attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
L'indice di Barthel (BI) misura la misura in cui una persona può funzionare in modo indipendente e ha mobilità nelle attività della vita quotidiana (ADL), ad esempio alimentazione, bagno, toelettatura, vestizione, controllo dell'intestino, controllo della vescica, andare in bagno, trasferimento sulla sedia, deambulazione e scale arrampicata. Otto fattori sono valutati per produrre un punteggio complessivo su una scala di punti da 0 a 100. Quindi, un incarico viene assegnato come "eccellente" da 95 a 100 punti; "buono" da 84 a 94 punti, "discreto" da 65 a 83 punti o "scarso" da meno di 65 punti, punteggi più alti indicano una migliore funzionalità.
cambia dopo 8 settimane
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
La scala di Ashworth modificata è una scala di valutazione del tono muscolare utilizzata per valutare la resistenza sperimentata durante il range di movimento passivo, che non richiede alcuna strumentazione ed è rapida da eseguire. Questa scala classifica il tono muscolare da 0 (normale) a 4 (spasticità grave ). L'utilizzo di questa scala è facile; tuttavia, i risultati dipendono dal valutatore. Punteggi più alti che indicano spasticità grave.
cambia dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili su ragionevole richiesta del Principal Investigator. I dati non sono pubblicamente disponibili a causa di problemi etici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dello specchio

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