Spegelterapi vid stroke
7 april 2022 uppdaterad av: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Hembaserad spegelterapi och kognitiva terapeutiska övningar efter stroke
Lite är känt om spegelterapi och kognitiva övningar som tillämpas tillsammans hos patienter med stroke med hjälp av telerehabilitering.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av hembaserad spegelterapi kombinerat med kognitiva övningar på övre extremitetsfunktioner och kognition hos vuxna med stroke och att jämföra dessa effekter med enbart spegelterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 40 år och äldre som har haft en stroke med ensidigt engagemang har tillräcklig kommunikationsförmåga för att svara på muntliga och skriftliga frågor och följa instruktioner 20< poäng i MMSE
Exklusions kriterier:
en strokehistoria under 40 år som inte har en muntlig eller skriftlig kommunikationsnivå som inte kan uppfylla studievillkoren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spegelterapi
Övningar inklusive spegelterapi kommer att tillämpas på deltagarna i Spegelterapigruppen.
Spegeln kommer att placeras på ett sådant sätt att den drabbade extremiteten hos patienten inte kunde ses bakom spegeln och den friska extremiteten skulle vara framför ögonen, patienten kommer att utföra de övningar som fysioterapeuten indikerar med sin intakta extremitet, tittar in i spegeln.
Övningarna kommer att utföras i pass som varar 60 minuter, 3 dagar i veckan, över 8 veckor.
|
Spegelterapi tillämpas ensam
|
|
Experimentell: Spegel+kognitiv terapi
Deltagarna i Spegel+kognitiv terapi kommer att få en kognitiv uppgift med tillämpning av spegelterapi.
Kognitiva uppgifter med spegelterapi kommer att tillämpas i sessioner som varar 60 minuter, 3 dagar i veckan, över 8 veckor.
|
Spegelterapi med stöd av kognitiva övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
Tidsram: förändringar efter 8 veckor
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett 30-poängstest.
Högre värden betyder bättre prestanda.
|
förändringar efter 8 veckor
|
|
Fugl-Meyer motorisk bedömning av övre extremiteter
Tidsram: förändringar efter 8 veckor
|
Fugl-Meyer Assessment-skalan är en ordningsskala som har 3 poäng för varje punkt.
Ett nollpoäng ges för objektet om försökspersonen inte klarar uppgiften.
Poängen 1 ges när uppgiften utförs delvis och poängen 2 ges när uppgiften utförs fullt ut.
Den totala möjliga skalan är 226.
Högre poäng betyder bättre prestanda.
|
förändringar efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke-specifik livskvalitetsskala
Tidsram: förändringar efter 8 veckor
|
Specific Quality Of Life scale (SSQOL) är ett patientcentrerat resultatmått avsett att ge en bedömning av hälsorelaterad livskvalitet som är specifik för patienter med stroke.
Det ursprungliga testet består av 49 objekt som omfattar 12 domäner.
Varje objekt rankas på en 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar bättre funktion.
|
förändringar efter 8 veckor
|
|
Beck Depression Skala
Tidsram: förändringar efter 8 veckor
|
Beck Depression Scale är en självrapporteringsinventering med 21 artiklar utformad för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom.
Varje objekt är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 till 3, baserat på svårighetsgraden under de senaste två veckorna.
Högre poäng indikerar värre nivå av depression.
|
förändringar efter 8 veckor
|
|
Barthel Activity of Daily Living Scale
Tidsram: förändringar efter 8 veckor
|
Barthel Index (BI) mäter i vilken utsträckning någon kan fungera självständigt och har rörlighet i sina dagliga aktiviteter (ADL), d.v.s. matning, bad, skötsel, påklädning, tarmkontroll, blåskontroll, toalettbesök, stolförflyttning, ambulation och trappa klättrande.
Åtta faktorer är bedömda för att ge ett totalpoäng på en poängskala från 0 till 100.
Därefter ges en uppgift som "utmärkt" för 95 till 100 poäng; "bra" för 84 till 94 poäng, "rättvist" för 65 till 83 poäng eller "dålig" för mindre än 65 poäng, högre poäng tyder på bättre funktion.
|
förändringar efter 8 veckor
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: förändringar efter 8 veckor
|
Den modifierade Ashworth-skalan är en skala för muskeltonusbedömning som används för att bedöma motståndet som upplevs under passivt rörelseomfång, som inte kräver någon instrumentering och är snabb att utföra. Denna skala graderar muskeltonusen från 0 (normal) till 4 (svår spasticitet). ).
Användningen av denna våg är lätt; dock beror resultaten på utvärderaren.
Högre poäng tyder på att spasticiteten upphör.
|
förändringar efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Första postat (Faktisk)
6 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MirrorCog2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran från huvudutredaren.
Uppgifterna är inte allmänt tillgängliga på grund av etiska frågor.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .