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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05312905
뇌졸중의 거울 요법
2022년 4월 7일 업데이트: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
가정 기반 거울 요법 및 뇌졸중 후인지 치료 운동
원격 재활을 통해 뇌졸중 환자에게 함께 적용되는 거울 요법과 인지 운동에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중이 있는 성인의 상지 기능 및 인지에 대한 인지 운동과 결합된 가정 기반 거울 요법의 효과를 조사하고 이러한 효과를 거울 요법 단독과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34815
- Istanbul Medipol University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
뇌졸중을 앓은 40세 이상 일방적 개입 구두 및 서면 질문에 답하고 지시를 따를 수 있는 충분한 의사소통 기술 MMSE에서 20점 미만
제외 기준:
연구 조건을 충족할 수 없는 구두 또는 서면 의사소통 수준이 없는 40세 미만의 뇌졸중 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미러테라피
Mirror Therapy를 포함한 운동은 Mirror Therapy 그룹의 참가자에게 적용됩니다.
거울은 환부의 사지가 거울 뒤에서 보이지 않고 건강한 사지가 눈 앞에 있도록 배치되며, 환자는 온전한 사지를 사용하여 물리 치료사가 지시하는 운동을 수행합니다. 거울을 들여다보고 있습니다.
운동은 8주 동안 일주일에 3일, 60분 동안 지속되는 세션으로 수행됩니다.
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미러테라피 단독 적용
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실험적: 거울+인지치료
Mirror+Cognitive Therapy의 참가자들은 거울 요법을 적용한 인지 작업을 받게 됩니다.
거울 요법을 사용한 인지 작업은 8주 동안 일주일에 3일, 60분 동안 지속되는 세션에 적용됩니다.
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인지 운동으로 지원되는 거울 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사
기간: 8주 후의 변화
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MMSE(Mini-Mental State Examination)는 30점 만점 테스트입니다.
더 높은 값은 더 나은 성능을 의미합니다.
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8주 후의 변화
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Fugl-Meyer 상지 운동 평가
기간: 8주 후의 변화
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Fugl-Meyer 평가 척도는 각 항목에 대해 3점이 있는 순서형 척도입니다.
피험자가 작업을 수행할 수 없는 경우 항목에 대해 0점이 부여됩니다.
작업이 부분적으로 수행되면 1점, 작업이 완전히 수행되면 2점이 부여됩니다.
가능한 총 척도 점수는 226입니다.
더 높은 점수는 더 나은 성능을 의미합니다.
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8주 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 관련 삶의 질 척도
기간: 8주 후의 변화
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특정 삶의 질 척도(SSQOL)는 뇌졸중 환자에게 특정한 건강 관련 삶의 질 평가를 제공하기 위한 환자 중심 결과 측정입니다.
원래 테스트는 12개 도메인을 포함하는 49개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 5점 척도로 순위가 매겨지며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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8주 후의 변화
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벡 우울증 척도
기간: 8주 후의 변화
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Beck Depression Scale은 우울 증상의 존재와 심각도를 평가하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고 목록입니다.
각 항목은 지난 2주 동안의 심각도에 따라 0에서 3까지의 4점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 우울증의 정도가 심함을 나타냅니다.
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8주 후의 변화
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일상 생활 척도의 Barthel 활동
기간: 8주 후의 변화
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Barthel 지수(BI)는 일상 생활(ADL) 활동(예: 식사, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 조절, 방광 조절, 용변 보기, 의자 이동, 보행 및 계단)에서 개인이 독립적으로 기능할 수 있고 이동성이 있는 정도를 측정합니다. 등반.
8가지 요인을 평가하여 0에서 100까지의 점수 척도로 전체 점수를 산출합니다.
그런 다음 과제는 95~100점에 대해 "우수"로 부여됩니다. 84~94점은 "좋음", 65~83점은 "보통", 65점 미만은 "나쁨"이며 점수가 높을수록 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
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8주 후의 변화
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 8주 후의 변화
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수정된 Ashworth 척도는 수동 운동 범위 동안 경험하는 저항을 평가하는 데 사용되는 근긴장도 평가 척도입니다. 이 척도는 기구가 필요하지 않고 신속하게 수행할 수 있습니다. 이 척도는 근긴장도를 0(정상)에서 4(심각한 경련 ).
이 저울의 사용법은 쉽습니다. 그러나 결과는 평가자에 따라 다릅니다.
점수가 높을수록 심한 경직을 나타냅니다.
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8주 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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