- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05312905
Speilterapi ved hjerneslag
7. april 2022 oppdatert av: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Hjemmebasert speilterapi og kognitive terapeutiske øvelser etter hjerneslag
Lite er kjent om speilterapi og kognitive øvelser brukt sammen hos pasienter med hjerneslag ved hjelp av telerehabilitering.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av hjemmebasert speilterapi kombinert med kognitive øvelser på overekstremitetsfunksjoner og kognisjon hos voksne med hjerneslag og å sammenligne disse effektene med speilterapi alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 40 år og over har hatt hjerneslag med ensidig involvering som har tilstrekkelig kommunikasjonsevne til å svare på muntlige og skriftlige spørsmål og følge instruksjoner 20< poeng i MMSE
Ekskluderingskriterier:
en hjerneslaghistorie under 40 år som ikke har et muntlig eller skriftlig kommunikasjonsnivå som ikke kan oppfylle studievilkårene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Speilterapi
Øvelser inkludert speilterapi vil bli brukt på deltakerne i Speilterapigruppen.
Speilet vil bli plassert på en slik måte at den berørte ekstremiteten til pasienten ikke kan sees bak speilet og den friske ekstremiteten vil være foran øynene hans, pasienten vil utføre øvelsene som er angitt av fysioterapeuten med intakt ekstremitet, ser inn i speilet.
Øvelsene vil bli utført i økter som varer 60 minutter, 3 dager i uken, over 8 uker.
|
Speilterapi brukes alene
|
Eksperimentell: Speil+kognitiv terapi
Deltakerne i Speil+Kognitiv Terapi vil få en kognitiv oppgave med anvendelse av speilterapi.
Kognitive oppgaver med speilterapi vil bli brukt i økter som varer 60 minutter, 3 dager i uken, over 8 uker.
|
Speilterapi støttet med kognitive øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er en 30-punkts test.
Høyere verdier betyr bedre ytelse.
|
endres etter 8 uker
|
Fugl-Meyer motorisk vurdering av øvre ekstremiteter
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordensskala som har 3 poeng for hvert punkt.
Det gis null poengsum for elementet dersom forsøkspersonen ikke kan gjøre oppgaven.
En poengsum på 1 gis når oppgaven utføres delvis og en poengsum på 2 gis når oppgaven utføres fullt ut.
Den totale mulige skalaen er 226.
Høyere score betyr bedre ytelse.
|
endres etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Slag-spesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Spesifikk livskvalitetsskala (SSQOL) er et pasientsentrert utfallsmål beregnet på å gi en vurdering av helserelatert livskvalitet spesifikk for pasienter med hjerneslag.
Den originale testen består av 49 elementer som omfatter 12 domener.
Hvert element er rangert på en 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon.
|
endres etter 8 uker
|
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Beck Depression Scale er en 21-elements selvrapportering designet for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, basert på alvorlighetsgraden de siste to ukene.
Høyere score indikerer verre nivå av depresjon.
|
endres etter 8 uker
|
Barthel Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Barthel-indeksen (BI) måler i hvilken grad noen kan fungere selvstendig og har mobilitet i sine daglige aktiviteter (ADL), det vil si fôring, bading, stell, påkledning, tarmkontroll, blærekontroll, toalettbesøk, stolforflytning, ambulasjon og trapp. klatring.
Åtte faktorer er vurdert til å gi en samlet poengsum på en poengskala fra 0 til 100.
Deretter gis en oppgave som "utmerket" for 95 til 100 poeng; "bra" for 84 til 94 poeng, "fair" for 65 til 83 poeng, eller "dårlig" for mindre enn 65 poeng, høyere poengsum indikerer bedre funksjon.
|
endres etter 8 uker
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen er en muskeltonevurderingsskala som brukes til å vurdere motstanden som oppleves under passivt bevegelsesområde, som ikke krever noen instrumentering og er rask å utføre. Denne skalaen graderer muskeltonen fra 0 (normal) til 4 (alvorlig spastisitet). ).
Bruken av denne skalaen er enkel; resultatene avhenger imidlertid av evaluatoren.
Høyere skåre som indikerer å bryte spastisitet.
|
endres etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MirrorCog2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren.
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av etiske spørsmål.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Speilterapi
-
Columbia UniversityRealiteer Corp.Fullført
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalAvsluttet
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncUkjentKroppsdysmorfe lidelserForente stater
-
University of GuelphHamilton Health Sciences Corporation; Natural Sciences and Engineering...UkjentErvervet hjerneskade inkludert hjerneslag
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeFullførtKardiovaskulær risikofaktorFrankrike, Italia
-
Texas Woman's UniversityM.D. Anderson Cancer Center; Memorial Hermann Health SystemFullførtDepresjon | Angst | Emosjonelt ubehagForente stater
-
Limacorporate S.p.aRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater