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Spiegeltherapie bei Schlaganfall

7. April 2022 aktualisiert von: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Heimbasierte Spiegeltherapie und kognitive Therapieübungen nach Schlaganfall

Über die gemeinsame Anwendung von Spiegeltherapie und kognitiven Übungen bei Schlaganfallpatienten mittels Telerehabilitation ist wenig bekannt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der häuslichen Spiegeltherapie in Kombination mit kognitiven Übungen auf die Funktionen und die Kognition der oberen Extremitäten bei Erwachsenen mit Schlaganfall zu untersuchen und diese Auswirkungen mit der alleinigen Spiegeltherapie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34815
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 40 Jahre und älter, der einen Schlaganfall mit einseitiger Beteiligung erlitten hat und über ausreichende Kommunikationsfähigkeiten verfügt, um mündliche und schriftliche Fragen zu beantworten und Anweisungen zu befolgen. 20< Punkte in MMSE

Ausschlusskriterien:

eine Schlaganfallgeschichte unter 40 Jahren, die nicht über ein mündliches oder schriftliches Kommunikationsniveau verfügt, das die Studienbedingungen nicht erfüllen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Spiegeltherapie
Bei den Teilnehmern der Spiegeltherapie-Gruppe werden Übungen einschließlich Spiegeltherapie angewendet. Der Spiegel wird so platziert, dass die betroffene Extremität des Patienten nicht hinter dem Spiegel zu sehen ist und die gesunde Extremität vor seinen Augen liegt. Der Patient führt die vom Physiotherapeuten angegebenen Übungen mit seiner intakten Extremität aus. Blick in den Spiegel. Die Übungen werden in 60-minütigen Sitzungen an 3 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Spiegeltherapie
Spiegeltherapie allein angewendet
Experimental: Spiegel+kognitive Therapie
Den Teilnehmern der Spiegel+Kognitiven Therapie wird mit der Anwendung der Spiegeltherapie eine kognitive Aufgabe gestellt. Kognitive Aufgaben mit Spiegeltherapie werden in 60-minütigen Sitzungen an 3 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen angewendet.
Sonstiges: Spiegeltherapie + kognitive Therapie
Spiegeltherapie unterstützt durch kognitive Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Veränderungen nach 8 Wochen
Das Mini-Mental State Examination (MMSE) ist ein 30-Punkte-Test. Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
Veränderungen nach 8 Wochen
Fugl-Meyer-Motorikbewertung der oberen Extremität
Zeitfenster: Veränderungen nach 8 Wochen
Die Fugl-Meyer-Bewertungsskala ist eine Ordinalskala mit 3 Punkten für jedes Item. Für das Item wird eine Nullpunktzahl vergeben, wenn der Proband die Aufgabe nicht lösen kann. Eine Punktzahl von 1 wird vergeben, wenn die Aufgabe teilweise erledigt ist, und eine Punktzahl von 2, wenn die Aufgabe vollständig erledigt ist. Die insgesamt mögliche Skalenpunktzahl beträgt 226. Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung.
Veränderungen nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Veränderungen nach 8 Wochen
Die spezifische Lebensqualitätsskala (SSQOL) ist eine patientenzentrierte Ergebnismessung, die eine Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität speziell für Patienten mit Schlaganfall ermöglichen soll. Der ursprüngliche Test besteht aus 49 Items, die 12 Bereiche umfassen. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion hinweisen.
Veränderungen nach 8 Wochen
Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: Veränderungen nach 8 Wochen
Die Beck-Depressionsskala ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsinventar zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere depressiver Symptome. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, basierend auf dem Schweregrad in den letzten zwei Wochen. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ausmaß der Depression hin.
Veränderungen nach 8 Wochen
Barthel-Aktivitätsskala des täglichen Lebens
Zeitfenster: Veränderungen nach 8 Wochen
Der Barthel-Index (BI) misst das Ausmaß, in dem jemand unabhängig funktionieren kann und bei seinen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) mobil ist, d. h. Füttern, Baden, Körperpflege, Anziehen, Darmkontrolle, Blasenkontrolle, Toilettengang, Stuhltransfer, Gehen und Treppensteigen Klettern. Acht Faktoren werden bewertet und ergeben eine Gesamtpunktzahl auf einer Punkteskala von 0 bis 100. Anschließend wird die Prüfungsleistung mit 95 bis 100 Punkten mit „sehr gut“ bewertet; „gut“ für 84 bis 94 Punkte, „mittelmäßig“ für 65 bis 83 Punkte oder „schlecht“ für weniger als 65 Punkte, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion hinweisen.
Veränderungen nach 8 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Veränderungen nach 8 Wochen
Die modifizierte Ashworth-Skala ist eine Skala zur Beurteilung des Muskeltonus, die zur Beurteilung des Widerstands während des passiven Bewegungsbereichs verwendet wird. Sie erfordert keine Instrumente und ist schnell durchzuführen. Diese Skala bewertet den Muskeltonus von 0 (normal) bis 4 (starke Spastik). ). Die Verwendung dieser Skala ist einfach; Die Ergebnisse hängen jedoch vom Bewerter ab. Höhere Werte weisen auf eine schwere Spastik hin.
Veränderungen nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MirrorCog2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim leitenden Prüfarzt erhältlich. Aus ethischen Gründen sind die Daten nicht öffentlich zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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