Spiegeltherapie bij een beroerte
7 april 2022 bijgewerkt door: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Thuisgebaseerde spiegeltherapie en cognitieve therapeutische oefeningen na een beroerte
Er is weinig bekend over spiegeltherapie en cognitieve oefeningen die samen worden toegepast bij patiënten met een beroerte door middel van telerevalidatie.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van thuisgebaseerde spiegeltherapie in combinatie met cognitieve oefeningen op de functies van de bovenste ledematen en cognitie bij volwassenen met een CVA en om deze effecten te vergelijken met alleen spiegeltherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
40 jaar en ouder een beroerte hebben gehad eenzijdige betrokkenheid hebben voldoende communicatieve vaardigheden hebben om mondelinge en schriftelijke vragen te beantwoorden en instructies op te volgen 20< punten in MMSE
Uitsluitingscriteria:
een geschiedenis van een beroerte onder de 40 jaar zonder een mondeling of schriftelijk communicatieniveau dat niet aan de studievoorwaarden kan voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Spiegel Therapie
Oefeningen waaronder spiegeltherapie worden toegepast op de deelnemers in de spiegeltherapiegroep.
De spiegel wordt zo geplaatst dat de aangedane extremiteit van de patiënt niet achter de spiegel te zien is en de gezonde extremiteit zich voor zijn ogen bevindt, de patiënt voert met zijn intacte extremiteit de door de fysiotherapeut aangegeven oefeningen uit, in de spiegel kijken.
De oefeningen worden uitgevoerd in sessies van 60 minuten, 3 dagen per week, gedurende 8 weken.
|
Spiegeltherapie alleen toegepast
|
|
Experimenteel: Spiegel+Cognitieve Therapie
De deelnemers aan de Spiegel+Cognitieve Therapie krijgen een cognitieve taak met het toepassen van spiegeltherapie.
Cognitieve taken met spiegeltherapie worden toegepast in sessies van 60 minuten, 3 dagen per week, gedurende 8 weken.
|
Spiegeltherapie ondersteund met cognitieve oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) is een test met 30 punten.
Hogere waarden betekenen betere prestaties.
|
veranderingen na 8 weken
|
|
Fugl-Meyer motorische beoordeling bovenste extremiteit
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
De beoordelingsschaal van Fugl-Meyer is een ordinale schaal met 3 punten voor elk item.
Er wordt een nulscore gegeven voor het item als het onderwerp de taak niet kan uitvoeren.
Een score van 1 wordt gegeven wanneer de taak gedeeltelijk wordt uitgevoerd en een score van 2 wordt gegeven wanneer de taak volledig wordt uitgevoerd.
De totaal mogelijke schaalscore is 226.
Hogere scores betekenen betere prestaties.
|
veranderingen na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
De Specific Quality Of Life-schaal (SSQOL) is een patiëntgerichte uitkomstmaat die bedoeld is om een beoordeling te geven van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die specifiek is voor patiënten met een beroerte.
De originele test bestaat uit 49 items die 12 domeinen omvatten.
Elk item wordt gerangschikt op een 5-puntsschaal, waarbij hogere scores duiden op een betere functie.
|
veranderingen na 8 weken
|
|
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
De Beck Depression Scale is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die is ontworpen om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 tot 3, gebaseerd op de ernst in de afgelopen twee weken.
Hogere scores wijzen op een slechter niveau van depressie.
|
veranderingen na 8 weken
|
|
Barthel-activiteit van de schaal voor dagelijks leven
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
De Barthel Index (BI) meet de mate waarin iemand zelfstandig kan functioneren en mobiliteit heeft in zijn dagelijkse levensverrichtingen (ADL), d.w.z. eten, wassen, verzorgen, aankleden, stoelgangcontrole, blaascontrole, toiletgang, stoelverplaatsing, lopen en traplopen klimmen.
Acht factoren worden beoordeeld om een algemene score te produceren op een puntenschaal van 0 tot 100.
Vervolgens wordt een opdracht als "uitstekend" gegeven voor 95 tot 100 punten; "goed" voor 84 tot 94 punten, "redelijk" voor 65 tot 83 punten, of "slecht" voor minder dan 65 punten, hogere scores wijzen op een betere functie.
|
veranderingen na 8 weken
|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal is een beoordelingsschaal voor spiertonus die wordt gebruikt om de weerstand te beoordelen die wordt ervaren tijdens passieve bewegingsuitslag, waarvoor geen instrumenten nodig zijn en die snel kan worden uitgevoerd. Deze schaal beoordeelt de spierspanning van 0 (normaal) tot 4 (ernstige spasticiteit). ).
Het gebruik van deze weegschaal is eenvoudig; de resultaten zijn echter afhankelijk van de beoordelaar.
Hogere scores wijzen op ernstige spasticiteit.
|
veranderingen na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MirrorCog2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn bij de hoofdonderzoeker.
De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege ethische kwesties.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .