- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05312905
Peiliterapia aivohalvauksessa
torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Kotikäyttöinen peiliterapia ja kognitiiviset terapeuttiset harjoitukset aivohalvauksen jälkeen
Peiliterapiasta ja kognitiivisista harjoituksista, joita sovelletaan yhdessä aivohalvauspotilaiden etäkuntoutuksen avulla, tiedetään vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kotona suoritetun peiliterapian ja kognitiivisten harjoitusten vaikutuksia yläraajojen toimintoihin ja kognitioon aikuisilla, joilla on aivohalvaus ja verrata näitä vaikutuksia pelkkään peiliterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
40-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on ollut yksipuolinen aivohalvaus, riittävät kommunikaatiotaidot vastata suullisiin ja kirjallisiin kysymyksiin ja noudattaa ohjeita 20< pistettä MMSE:ssä
Poissulkemiskriteerit:
alle 40-vuotiaan aivohalvaushistoria, jolla ei ole suullista tai kirjallista viestintätasoa, joka ei täytä opiskeluehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Peiliterapia
Peiliterapiaryhmään osallistuville sovelletaan harjoituksia, jotka sisältävät peiliterapiaa.
Peili sijoitetaan siten, että potilaan sairas raaja ei näy peilin takaa ja terve raaja on hänen silmiensä edessä, potilas suorittaa fysioterapeutin osoittamat harjoitukset ehjällä raajallaan, peiliin katsominen.
Harjoituksia tehdään 60 minuuttia kestävissä istunnoissa 3 päivää viikossa yli 8 viikon ajan.
|
Yksin käytetty peiliterapia
|
|
Kokeellinen: Peili + kognitiivinen terapia
Peili+kognitiiviseen terapiaan osallistuville annetaan kognitiivinen tehtävä peiliterapiaa soveltaen.
Kognitiivisia tehtäviä peiliterapialla sovelletaan 60 minuuttia kestävissä istunnoissa 3 päivää viikossa yli 8 viikon ajan.
|
Kognitiivisilla harjoituksilla tuettu peiliterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on 30 pisteen testi.
Suuremmat arvot tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen moottorin arviointi
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Fugl-Meyer Assessment -asteikko on järjestysasteikko, jossa on 3 pistettä jokaisesta pisteestä.
Kohdasta saa nollapisteen, jos tutkittava ei pysty suorittamaan tehtävää.
Arvosana 1, kun tehtävä on suoritettu osittain, ja 2, kun tehtävä on suoritettu kokonaan.
Asteikon kokonaispistemäärä on 226.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Spesifinen elämänlaatuasteikko (SSQOL) on potilaskeskeinen tulosmittaus, jonka tarkoituksena on arvioida aivohalvauksen sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Alkuperäinen testi koostuu 49 kohteesta, jotka kattavat 12 verkkotunnusta.
Jokainen kohde luokitellaan 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Beck Depression Scale on 21 kohdan itseraportoiva luettelo, joka on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3, kahden viimeisen viikon vakavuuden perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa masennuksen tasoa.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
|
Barthelin päivittäisen elämän asteikon aktiivisuus
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Barthel-indeksi (BI) mittaa, missä määrin joku voi toimia itsenäisesti ja liikkua päivittäisissä toimissaan (ADL) eli ruokinnassa, kylpemisessä, hoidossa, pukeutumisessa, suolen hallinnassa, virtsarakon hallinnassa, wc:ssä, tuolin siirrossa, kävelyssä ja portaissa. kiipeilyä.
Kahdeksan tekijää arvioidaan kokonaispistemäärän saamiseksi pisteasteikolla 0-100.
Sitten tehtävä annetaan "erinomainen" 95-100 pisteellä; "hyvä" 84-94 pistettä, "kohtuullinen" 65-83 pistettä tai "huono" alle 65 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Modifioitu Ashworth-asteikko on passiivisen liikkeen aikana koetun vastuksen arvioimiseen käytettävä lihasten sävyn arviointiasteikko, joka ei vaadi instrumentointia ja on nopea suorittaa. Tämä asteikko arvostaa lihasjänteen arvosta 0 (normaali) 4:ään (vakava spastisuus). ).
Tämän vaa'an käyttö on helppoa; tulokset riippuvat kuitenkin arvioijasta.
Korkeammat pisteet osoittavat katkaisijan spastisuutta.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MirrorCog2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen havaintoja tukevat tiedot ovat saatavilla periaatetutkijan kohtuullisesta pyynnöstä.
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla eettisistä syistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .