- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05312905
Tükörterápia stroke-ban
Otthoni tükörterápia és kognitív terápiás gyakorlatok stroke után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
40 éves és idősebb, szélütésen átesett, egyoldalú érintettség, megfelelő kommunikációs készség a szóbeli és írásbeli kérdések megválaszolásához és az utasítások követése 20< pont az MMSE-ben
Kizárási kritériumok:
40 év alatti szélütéses anamnézis, amely nem rendelkezik olyan szóbeli vagy írásbeli kommunikációs szinttel, amely nem tudja teljesíteni a tanulmányi feltételeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tükörterápia
A tükörterápiát is magában foglaló gyakorlatokat alkalmazzák a Tükörterápia csoport résztvevőinél.
A tükröt úgy kell elhelyezni, hogy a beteg érintett végtagja ne legyen látható a tükör mögött, és az egészséges végtag a szeme elé kerüljön, a beteg ép végtagjával végzi el a gyógytornász által megjelölt gyakorlatokat, a tükörbe nézve.
A gyakorlatokat 60 perces ülésekben, heti 3 napon, 8 héten keresztül hajtják végre.
|
Az egyedül alkalmazott tükörterápia
|
|
Kísérleti: Tükör+Kognitív terápia
A Tükör+Kognitív Terápia résztvevői kognitív feladatot kapnak tükörterápia alkalmazásával.
A tükörterápiás kognitív feladatokat 60 perces foglalkozásokon, heti 3 napon, 8 héten keresztül alkalmazzuk.
|
Kognitív gyakorlatokkal támogatott tükörterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini mentális állapotvizsga
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
A Mini-Mental State Examination (MMSE) egy 30 pontos teszt.
A magasabb értékek jobb teljesítményt jelentenek.
|
8 hét után megváltozik
|
|
Fugl-Meyer felső végtag motoros értékelése
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
A Fugl-Meyer Assessment skála egy sorszámos skála, amelynek minden eleme 3 pontot tartalmaz.
Ha az alany nem tudja elvégezni a feladatot, akkor a tétel nulla pontot ad.
A feladat részleges végrehajtása esetén 1-es, a teljes feladat végrehajtása esetén 2-es pontszám jár.
A lehetséges összpontszám 226.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jelentenek.
|
8 hét után megváltozik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke-specifikus életminőség skála
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
A Specifikus Életminőség Skála (SSQOL) egy betegközpontú eredménymérő, amelynek célja a stroke-ban szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének értékelése.
Az eredeti teszt 49 elemből áll, amelyek 12 tartományt foglalnak magukban.
Minden elemet egy 5 pontos skálán rangsorolnak, a magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek.
|
8 hét után megváltozik
|
|
Beck depressziós skála
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
A Beck-depressziós skála egy 21 tételből álló önbeszámoló leltár, amely a depressziós tünetek jelenlétének és súlyosságának felmérésére szolgál.
Minden elemet egy 0-tól 3-ig terjedő, 4 pontos Likert-féle skálán értékelnek, az elmúlt két hét súlyossága alapján.
A magasabb pontszámok a depresszió rosszabb szintjét jelzik.
|
8 hét után megváltozik
|
|
Barthel tevékenység a mindennapi életben
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
A Barthel-index (BI) azt méri, hogy valaki milyen mértékben tud önállóan működni, és mennyire van mozgásképessége a mindennapi élettevékenységei során (ADL), azaz etetés, fürdés, tisztálkodás, öltözködés, bélszabályozás, húgyhólyag-szabályozás, vécézés, székre költözés, gyaloglás és lépcsőzés. mászó.
A 0-tól 100-ig terjedő skálán nyolc tényezőt értékelnek, amelyek általános pontszámot adnak.
Ezután egy feladatot "kiválónak" adnak 95-100 pontért; "jó" 84-94 pont, "tisztességes" 65-83 pont, vagy "rossz" 65 pont alatt, a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
|
8 hét után megváltozik
|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
A módosított Ashworth skála egy izomtónus-értékelő skála, amelyet a passzív mozgás során tapasztalt ellenállás felmérésére használnak, amely nem igényel semmilyen műszert és gyorsan végrehajtható. Ez a skála az izomtónust 0-tól (normál) 4-ig (súlyos görcsösség) minősíti. ).
Ennek a mérlegnek a használata egyszerű; az eredmények azonban az értékelőtől függenek.
Magasabb pontszámok jelzik a szakasz spaszticitását.
|
8 hét után megváltozik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MirrorCog2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .